关于趋势的常见问题解答,R4s规则等等
一些关于趋势、“韦斯特加德规则”、制造商范围、重要数字、质量要求等方面的问题和答案。这真是个大袋子。
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请注意:基本方法验证手册现在已经是第四版了。本文提出的问题摘自第一版。这里的许多答案仍然适用,但有些事情,特别是在监管方面,在过去的20年里发生了变化。
这组问题来自一组化学555的学生,这是西切斯特大学临床化学研究生课程,西切斯特,宾夕法尼亚州。Al Caffo博士是这门课程的讲师,也是杜邦/戴德/贝林时代(美好的过去)的老朋友。很高兴有这个机会来讨论方法验证实践。
我又到了把过去几个月我们收到的一些问题贴出来的时候了。这些问题非常重要,我们认为答案应该与大家分享。讨论了N和运行的定义,以及z值、缺陷率、没有对等组时的外部QC等。