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质量要求

CLIA对分析质量的要求

以下表包含有关CLIA能力测试标准的信息,该标准是可接受的分析性能,如1992年2月28日在联邦登记册中印刷的; 57(40):7002-186。这些可接受性能的准则可以用作Westgard QC设计和计划过程中的分析质量要求。

2021糟糕的实验室指南
有关CLIA的更多指导,请考虑《贫穷的实验室指南》

以下表包含有关CLIA能力测试标准的信息,该标准是可接受的分析性能,如1992年2月28日在联邦登记册中印刷的; 57(40):7002-186。这些可接受性能的准则可以用作分析质量要求在Westgard QC设计和计划过程中。

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常规化学
测试或分析物 可接受的性能
丙氨酸氨基转移酶 目标值±20%
白蛋白 目标值±10%
碱性磷酸酶 目标值±30%
淀粉酶 目标值±30%
天冬氨酸氨基转移酶(AST) 目标值±20%
胆红素,总计 目标值±0.4 mg/dl或±20%(更大)
血气P02 目标值±3 SD
血气PCO2 目标值±5 mm Hg或±8%(更大)
血气pH 目标值±0.04
钙,总计 目标值±1.0 mg/dl
氯化物 目标值±5%
胆固醇,总计 目标值±10%
胆固醇,高窝。脂蛋白 目标值±30%
肌酸激酶 目标值±30%
肌酸激酶同工酶 MB升高(现在或不存在)或目标值±3 SD肌酐
肌酐 目标值±0.3 mg/dl或±15%(更大)
葡萄糖 目标值±6 mg/dl或±10%(更大)
铁,总 目标值±20%
乳酸脱氢酶(LDH) 目标值±20%
LDH同工酶 LDH1/LDH2(+或 - )或目标值±30%
目标值±25%
目标值±0.5 mmol/L
目标值±4 mmol/l
总蛋白质 目标值±10%
甘油三酸酯 目标值±25%
尿素氮 目标值±2 mg/dl或±9%(更大)
尿酸 目标值±17%

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毒理学
酒精,血液 目标值±25%
血铅 目标值±10%或±4 mcg/dl(更大)
卡马西平 目标值±25%
地高辛 目标值±20%或±0.2 ng/ml(更大)
Ethosuximide 目标值±20%
庆大霉素 目标值±25%
目标值±0.3 mmol/l或±20%(更大)
苯巴比妥 目标值±20%
苯妥英 目标值±25%
亚吉酮 目标值±25%
丙酰胺(和代谢物) 目标值±25%
奎尼丁 目标值±25%
茶碱 目标值±25%
毒素 目标值±25%
丙戊酸 目标值±25%

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血液学
测试或分析物 可接受的性能
细胞识别 识别共识90%或更高
白细胞分化 基于不同类型的白细胞百分比的目标±3 SD
红细胞计数 目标±6%
分血器 目标±6%
血红蛋白 目标±7%
白细胞计数 目标±15%
血小板计数 目标±25%
纤维蛋白原 目标±20%
部分血栓形成时间 目标±15%
凝血酶原时间 目标±15%

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内分泌学
测试或分析物 可接受的性能
皮质醇 目标值±25%
游离甲状腺素 目标值±3 SD
人绒毛膜促性腺激素 目标值±3 SD或(正或负)
T3吸收 目标值±3 SD通过方法
三碘甲醇 目标值±3 SD
甲状腺刺激激素 目标值±3 SD
甲状腺素 目标值±20%或1.0 mcg/dl(更大)

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一般免疫学
测试或分析物 可接受的性能
α-1抗胰蛋白酶 目标值±3 SD
α-抗蛋白质 目标值±3 SD
抗核抗体 目标值±2稀释或(pos。或neg。)
抗抑制素o 目标值±2稀释或(pos。或neg。)
抗人类免疫缺陷病毒 反应或反应性
补充C3 目标值±3 SD
补充C4 目标值±3 SD
肝炎(HBSAG,抗HBC,HBEAG) 反应性(阳性)或非反射性(负)
Iga 目标值±3 SD
Ige 目标值±3 SD
Igg 目标值±25%
Igm 目标值±3 SD
传染性单核细胞 目标值±2稀释或(pos。或neg。)
类风湿因子 目标值±2稀释或(pos。或neg。)
风疹 目标值±2稀释或(pos。或neg。)

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