CLIA分析质量要求
下表载有1992年2月28日《联邦公报》57(40):7002-186所载的CLIA可接受分析性能能力测试标准的信息。这些可接受性能的指导方针可以用作分析Westgard QC设计和规划过程中的质量要求。注意:此页面显示的目标将在2024年7月到期
有关CLIA的更多指导，请参考The Poor Lab的法规指南
下表载有1992年2月28日《联邦公报》57(40):7002-186所载的CLIA可接受分析性能能力测试标准的信息。这些可接受性能的指导方针可以用作分析性质量要求在Westgard QC设计和规划过程中。
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| 常规化学成分 |
| 测试或分析物 |
可接受的性能 |
| 丙氨酸转氨酶 |
目标值±20% |
| 白蛋白 |
目标值±10% |
| 碱性磷酸酶 |
目标值±30% |
| 淀粉酶 |
目标值±30% |
| 谷草转氨酶(AST) |
目标值±20% |
| 胆红素、总 |
目标值±0.4 mg/dL或±20%(更大) |
| 血气p02 |
目标值±3sd |
| 血气pCO2 |
目标值±5mm Hg或±8%(更大) |
| 血气pH值 |
目标值±0.04 |
| 钙、总 |
目标值±1.0 mg/dL |
| 氯 |
目标值±5% |
| 胆固醇、总 |
目标值±10% |
| 胆固醇，高牙床。脂蛋白 |
目标值±30% |
| 肌酸激酶 |
目标值±30% |
| 肌酸激酶同工酶 |
MB升高(存在或不存在)或目标值±3sd肌酐 |
| 肌酸酐 |
目标值±0.3 mg/dL或±15%(更大) |
| 葡萄糖 |
目标值±6mg /dL或±10%(更大) |
| 铁、总 |
目标值±20% |
| 乳酸脱氢酶(LDH) |
目标值±20% |
| LDH同功酶 |
LDH1/LDH2(±)或目标值±30% |
| 镁 |
目标值±25% |
| 钾 |
目标值±0.5 mmol/L |
| 钠 |
目标值±4mmol /L |
| 血清总蛋白 |
目标值±10% |
| 甘油三酸酯 |
目标值±25% |
| 尿素氮 |
目标值±2mg /dL或±9%(更大) |
| 尿酸 |
目标值±17% |
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| 毒理学 |
| 酒精,血 |
目标值±25% |
| 血铅 |
目标值±10%或±4微克/分升(更大) |
| 卡马西平 |
目标值±25% |
| 地高辛 |
目标值±20%或±0.2 ng/mL(较大) |
| 乙琥胺 |
目标值±20% |
| 庆大霉素 |
目标值±25% |
| 锂 |
目标值±0.3 mmol/L或±20%(更大) |
| 苯巴比妥 |
目标值±20% |
| 苯妥英 |
目标值±25% |
| 去氧苯巴比妥 |
目标值±25% |
| 普鲁卡因胺(及其代谢物) |
目标值±25% |
| 奎尼丁 |
目标值±25% |
| 茶碱 |
目标值±25% |
| 妥布霉素 |
目标值±25% |
| 丙戊酸 |
目标值±25% |
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| 血液学 |
| 测试或分析物 |
可接受的性能 |
| 细胞识别 |
90%或更高的认同 |
| 白细胞分化 |
目标根据不同类型白细胞的百分比±3 SD |
| 红细胞计数 |
目标±6% |
| 血细胞比容 |
目标±6% |
| 血红蛋白 |
目标±7% |
| 白细胞计数 |
目标±15% |
| 血小板计数 |
目标±25% |
| 纤维蛋白原 |
目标±20% |
| 部分凝血活酶时间 |
目标±15% |
| 凝血酶原时间 |
目标±15% |
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| 内分泌学 |
| 测试或分析物 |
可接受的性能 |
| 皮质醇 |
目标值±25% |
| 游离甲状腺素 |
目标值±3sd |
| 人绒毛膜促性腺激素 |
目标值±3sd或(正或负) |
| T3吸收 |
目标值±3sd的方法 |
| 三碘甲状腺氨酸 |
目标值±3sd |
| 促甲状腺激素 |
目标值±3sd |
| 甲状腺素 |
目标值±20%或1.0微克/分升(更大) |
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| 一般的免疫学 |
| 测试或分析物 |
可接受的性能 |
| alpha -抗胰蛋白酶 |
目标值±3sd |
| 甲胎蛋白 |
目标值±3sd |
| 抗核抗体 |
目标值±2稀释或(阳性或阴性) |
| 抗链球菌素啊 |
目标值±2稀释或(阳性或阴性) |
| 抗人类免疫缺陷病毒 |
反应性或非反应性 |
| 补体C3 |
目标值±3sd |
| 补体C4 |
目标值±3sd |
| 肝炎(HBsAg, anti-HBc, HBeAg) |
反应性(阳性)或非反应性(阴性) |
| IgA |
目标值±3sd |
| IgE |
目标值±3sd |
| 免疫球蛋白 |
目标值±25% |
| IgM |
目标值±3sd |
| 传染性单核细胞增多 |
目标值±2稀释或(阳性或阴性) |
| 类风湿因子 |
目标值±2稀释或(阳性或阴性) |
| 风疹 |
目标值±2稀释或(阳性或阴性) |
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