CLIA对分析质量的要求
以下表包含有关CLIA能力测试标准的信息,该标准是可接受的分析性能,如1992年2月28日在联邦登记册中印刷的; 57(40):7002-186。这些可接受性能的准则可以用作Westgard QC设计和计划过程中的分析质量要求。

有关CLIA的更多指导,请考虑《贫穷的实验室指南》
以下表包含有关CLIA能力测试标准的信息,该标准是可接受的分析性能,如1992年2月28日在联邦登记册中印刷的; 57(40):7002-186。这些可接受性能的准则可以用作分析质量要求在Westgard QC设计和计划过程中。
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常规化学 |
测试或分析物 |
可接受的性能 |
丙氨酸氨基转移酶 |
目标值±20% |
白蛋白 |
目标值±10% |
碱性磷酸酶 |
目标值±30% |
淀粉酶 |
目标值±30% |
天冬氨酸氨基转移酶(AST) |
目标值±20% |
胆红素,总计 |
目标值±0.4 mg/dl或±20%(更大) |
血气P02 |
目标值±3 SD |
血气PCO2 |
目标值±5 mm Hg或±8%(更大) |
血气pH |
目标值±0.04 |
钙,总计 |
目标值±1.0 mg/dl |
氯化物 |
目标值±5% |
胆固醇,总计 |
目标值±10% |
胆固醇,高窝。脂蛋白 |
目标值±30% |
肌酸激酶 |
目标值±30% |
肌酸激酶同工酶 |
MB升高(现在或不存在)或目标值±3 SD肌酐 |
肌酐 |
目标值±0.3 mg/dl或±15%(更大) |
葡萄糖 |
目标值±6 mg/dl或±10%(更大) |
铁,总 |
目标值±20% |
乳酸脱氢酶(LDH) |
目标值±20% |
LDH同工酶 |
LDH1/LDH2(+或 - )或目标值±30% |
镁 |
目标值±25% |
钾 |
目标值±0.5 mmol/L |
钠 |
目标值±4 mmol/l |
总蛋白质 |
目标值±10% |
甘油三酸酯 |
目标值±25% |
尿素氮 |
目标值±2 mg/dl或±9%(更大) |
尿酸 |
目标值±17% |
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毒理学 |
酒精,血液 |
目标值±25% |
血铅 |
目标值±10%或±4 mcg/dl(更大) |
卡马西平 |
目标值±25% |
地高辛 |
目标值±20%或±0.2 ng/ml(更大) |
Ethosuximide |
目标值±20% |
庆大霉素 |
目标值±25% |
锂 |
目标值±0.3 mmol/l或±20%(更大) |
苯巴比妥 |
目标值±20% |
苯妥英 |
目标值±25% |
亚吉酮 |
目标值±25% |
丙酰胺(和代谢物) |
目标值±25% |
奎尼丁 |
目标值±25% |
茶碱 |
目标值±25% |
毒素 |
目标值±25% |
丙戊酸 |
目标值±25% |
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血液学 |
测试或分析物 |
可接受的性能 |
细胞识别 |
识别共识90%或更高 |
白细胞分化 |
基于不同类型的白细胞百分比的目标±3 SD |
红细胞计数 |
目标±6% |
分血器 |
目标±6% |
血红蛋白 |
目标±7% |
白细胞计数 |
目标±15% |
血小板计数 |
目标±25% |
纤维蛋白原 |
目标±20% |
部分血栓形成时间 |
目标±15% |
凝血酶原时间 |
目标±15% |
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内分泌学 |
测试或分析物 |
可接受的性能 |
皮质醇 |
目标值±25% |
游离甲状腺素 |
目标值±3 SD |
人绒毛膜促性腺激素 |
目标值±3 SD或(正或负) |
T3吸收 |
目标值±3 SD通过方法 |
三碘甲醇 |
目标值±3 SD |
甲状腺刺激激素 |
目标值±3 SD |
甲状腺素 |
目标值±20%或1.0 mcg/dl(更大) |
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一般免疫学 |
测试或分析物 |
可接受的性能 |
α-1抗胰蛋白酶 |
目标值±3 SD |
α-抗蛋白质 |
目标值±3 SD |
抗核抗体 |
目标值±2稀释或(pos。或neg。) |
抗抑制素o |
目标值±2稀释或(pos。或neg。) |
抗人类免疫缺陷病毒 |
反应或反应性 |
补充C3 |
目标值±3 SD |
补充C4 |
目标值±3 SD |
肝炎(HBSAG,抗HBC,HBEAG) |
反应性(阳性)或非反射性(负) |
Iga |
目标值±3 SD |
Ige |
目标值±3 SD |
Igg |
目标值±25% |
Igm |
目标值±3 SD |
传染性单核细胞 |
目标值±2稀释或(pos。或neg。) |
类风湿因子 |
目标值±2稀释或(pos。或neg。) |
风疹 |
目标值±2稀释或(pos。或neg。) |
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