作者:Sten Westgard, MS
《临床实验室新闻》(Clinical Laboratory News)有一篇关于新的NACB LMPG糖尿病指南的封面文章:
糖尿病方向:NACB指南更新捕获最新证据,思想, Genna Rollins,临床实验室新闻,2011年6月,第37卷,第6期。
主要的新变化是增加了用于HbA1c方法的诊断标准。如果一个人的HbA1c值超过6.5%(或48 mmol/mol), NACB现在建议他们被认为是糖尿病患者。
这次全国范围内的停电的影响并没有被忽视。委员会成员大卫·布伦斯指出,
“新的诊断标准和改进的糖化血红蛋白分析使实验室有责任保持糖化血红蛋白检测的最高准确性。“如果你的方法突然改变,结果上升了0.2%,那么任何一个糖化血红蛋白为6.3%的人报告的结果将是6.5%,他或她将被诊断为糖尿病患者,”他观察到。“将这种误差应用到普通人群中,如果我们的检测结果偏差这么大,就会有数百万人被误诊。”但是人们并没有因为看到他们的糖化血红蛋白质量控制结果上升了0.2%而感到兴奋。我们需要改变这一点。’”
在6.5%的水平上,0.2的偏差仅为3%。试图使用6.5%临界值的实验室确实需要仔细管理他们的方法。使用基于准确性的能力测试程序将是非常重要的。这就是可追溯性和标准化在实验室中发挥作用的地方。如果实验室想要使用这一新的国际截止值来诊断糖尿病,他们必须能够证明他们没有显著的偏差,从而使截止值变得不那么有用。
NACB指南中另一项重要的新建议是:加强对血糖仪的质量要求。早在2010年,美国食品和药物管理局就血糖仪性能不佳的问题召开了一次会议。NACB指南确认了这一点:20%的质量要求太宽了,15%更合适。(看看哪些血糖仪可以满足这种性能要求)
再次引用布伦斯博士的话:
布朗斯一直是更准确的bgm的主要倡导者,他敦促实验室保持对这个问题的关注。“这是一个真正的问题,直到最近才有一位临床医生意识到这一点。他说:“现在他们更加意识到了这一点,但我们需要继续指出,血糖仪的错误对糖尿病患者有真正的影响。”“FDA敏锐地意识到,计量仪还没有被批准用于它们的那种用途。”
这些链接是:
糖尿病方向:NACB指南更新捕获最新证据,思想, Genna Rollins,临床实验室新闻,2011年6月,第37卷,第6期。
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