作者:Sten Westgard, MS
的质量在聚光灯下原定于5月11日和12日在安特卫普举行的会议。
这个高水平的互动会议讨论了实验室医学诊断中最尖锐的质量问题。
然而,COVID-19疫情却有不同的计划。
现在我们和会议酒店重新安排,会议时间改到2021年4月19日和20日。
明年加入我们,参加我们的深度见解,利默里克比赛和韦斯特加德奖。
作者:Sten Westgard, MS
随着数以百计的新方法涌入市场,人们对它们是否适合医疗保健仍有疑问。毫无疑问,成熟的诊断设备制造商正在把他们最好的科学技术应用到实践中。其他新涉足诊断学的公司可能只是参与了一场可怕的淘金热。
MSN:对冠状病毒检测准确性的质疑引发了担忧。2020年4月2日
《华盛顿邮报》:“阴性”结果并不意味着你没有被感染。2020年3月26日。
纽约时报:如果你有冠状病毒的症状,假设你得了这种病,即使你的检测结果是阴性的。2020年4月1日
作者:Sten Westgard, MS
多家报纸都在讨论这个话题:美国是如何、为什么以及何时在应对COVID-19病毒方面失败的?
《华盛顿邮报》:冠状病毒检测失败的内幕:寻求帮助的科学家们感到惊慌和沮丧。2020年4月3日
作者:Sten Westgard, MS
以下是今天上午康涅狄格州covid - 19情况的一瞥:
截至周四上午,位于洛基山的该州公共卫生实验室从联邦疾病控制与预防中心收到了1200项检测,其中仅完成了90项。
“这是可怕的。耶鲁大学公共卫生学院(Yale School of Public health)医疗保健管理项目主任霍华德?福尔曼(Howard P. Forman)博士周三说,在这一点上,我们的测试远远、远远、远远不足。如果不进行检测,你就不知道自己所在社区的疾病流行程度。”
在文章的后面,它变得更加明显。
“由于国家实验室的人员配置能力每天只能进行20次检测,因此决定只检测那些病情恶化到需要住院治疗的患者....
到下周,国家实验室将有更多的工作人员接受培训,每天可以完成60项测试。9名员工将轮流工作,每周7天,三班倒。但这是国家实验室未来的最大能力。”
每天60次检测对我们没有帮助——我们可能每天需要1000次检测。
当你“精简”实验室人员,削减成本,减少公共卫生实验室和一般实验室的资金时,你就会为这些失败做好准备。种瓜得瓜,种豆得豆。
作者:Sten Westgard, MS
我们很高兴祝贺保罗·佩雷拉博士出版了他的新书,
这是目录
第1章-符合ISO标准
第2章-定性测试中不确定的重要原因
第三章定性试验中的测量不确定度和分析总误差
第4章-二值分类测试的性能
第5章-二分类试验的一致性
第6章-计算“内部”试验和修改试验的截止时间
第七章-内部质量控制和外部质量评估
这是我们几十年来一直想写的书。一个强有力的严肃对待QC的测试领域,对传统的统计QC特别具有挑战性。
作者:Sten Westgard, MS
答案,以后再跳
一般的方法是从稳定的数据中求出标准差和平均值。如果出现错误或异常值,则应正确地将其排除在计算之外,因为这并不代表稳定的性能,而是代表必须纠正的条件。
如果您希望通过缺陷的数量来确定Sigma度量,您应该采用计数方法,而不是通过观察到的方差和偏差来估计的方程。这种方法的问题在于,在许多情况下,您可能会遗漏真正的错误或生成错误的拒绝,因此Sigma度量的表查找将受到不利影响。
换句话说,不要试图将观察到的异常值作为Sigma度量方程的一部分。
作者:Sten Westgard, MS
我将有两节课:
希望能在那里见到你……
作者:Sten Westgard, MS
以下是Westgard Web本月的新动向金宝搏188手机app最新下载:
恭喜你,雪松西奈医学中心核心实验室
雪松-西奈医学中心核心实验室成为美国最新加入Sigma验证计划(VP)的实验室。
洛杉矶第一个验证他们的Sigma度量性能的实验室,迄今为止单个实验室提交的最大的方法集
更多,在翻转之后…
Beckman Coulter DxC 700的多模Sigma度量评价
继续我们对仪器和性能规格的评估,我们来看看关于DxC 700的一篇新的在线论文。
DxC 700能否达到EuBIVAS的理想性能目标?rico吗?还是分析器更适合CLIA的目标?
特别报道:ASVCP的新质量指南和标准
一套全面的、免费的指南和标准(77页!)现在可以从ASVCP获得。这不仅对兽医实验室有很大的帮助,而且是适用于任何实验室的QC和六西格玛工具的简明总结。
六西格玛和韦斯特加德规则不再只适用于人了
新的一年,新的目标
允许的总错误目标在变化。来自EFLM EuBIVAS数据库的理想规范已经更新。
最新的目标是变大了还是变小了?
保存日期:2020年5月11日至12日,安特卫普
在安特卫普19号加入我们关注质量会议:James Westgard博士将发言,以及Annette Thomas(来自WEQAS), Anne Stavelin(来自NOKLUS), Esther Talboom和Maarten Kok(来自Saltro), Ivan Branslund和Ina Mathilde Kjaer(来自SDU), Sharon Ehrmeyer(来自UW), Stacy Walz(来自state), Sten Westgard(来自Westgard QC), Kathy Freeman(来自Syn Labs VPG)等。高质量的话题,激烈的辩论,臭名昭著的打油诗比赛等等。
当然,还有臭名昭著的QC打油诗大赛……
作者:Sten Westgard, MS
我们今年的一个决心是回答更多的问题,并与读者分享更多。这是我们2020年问题的第一部分。这个问题来自南非。
问:默认情况下,我们使用制造商目标平均值进行IQC测量。如果我们看到长期存在的偏见,我们通常会改变为同伴群体均值,这很好,但我们很少在利维-詹宁斯图中使用我们自己的均值。据我所知,这是不正确的,只要有足够的数据,我们应该理想地使用我们自己的累积平均值。这是真的吗?
答:理想情况下,用你自己的累积平均值来构建你的图表(参见CLSI C24的建议)。使用包插入平均值/目标平均值是可以接受的起点,但如果您的数据与该平均值显著不同,您将开始在没有错误的图表上生成错误。
问:据我所知,IQC应该用来监测不精确,也许,在一个或另一个方向上的任何趋势,远离我们公认的偏见(用户平均)....在我们的实验室中,我们对IQC结果的偏差和不精确进行了评论,人们似乎认为与该材料的准确值相比,这种偏差是一种偏差,而我认为这只是我们公认的方法偏差....上的额外偏差据我所知,第4条或第10条规则并不是为了获取稳定的“偏差”,而是一种趋势,从长远来看,这种趋势可能会导致对我们方法的偏差增加(或减少)。
A: IQC告诉我们不精确和不准确。有些“韦斯特加德规则”最擅长检测随机错误(例如1:3和R:4)。其他规则在检测出现的系统错误(2:2s, 4:15, 10:x等)方面做得更好。当然,EQA/PT更关注可能存在的长期和方法偏差。理想情况下,我们希望通过参考方法、参考材料来了解我们的偏见,这将代表“真正的偏见”。现实和经济上的障碍通常会阻碍我们实现这一目标。我们在QC中看到的偏差可能是校准,仪器机械,甚至试剂漂移的暂时问题,所有这些都很重要。
问:因为我们选择的韦斯特加德规则是次优的,许多测试显示出临床上不显著的偏差。在过去,作为临床训练有素的人员,确定标记结果的临床意义并发表评论是我们的责任。如果偏离目标值不会影响患者管理,我们会说“无临床意义”。我们现在被告知,这个评论太模糊了,如果是这种情况,我们宁愿检查分析物的TEa,并在TEa内做出评论。我担心这不是TEa的有效应用,因为结果(理论上)只告诉我们当前结果与我们自己的运行平均值的偏差,但不包括我们方法的偏差。例如,如果IQC测量偏离目标平均值5%,并且该分析物在该水平上的TEa为8%,我们会说“在TEa之内”。然而,事实上,如果我们的方法在同一方向上有5%的偏差,那么TE是10%,而不是在TEa范围内。这是正确的吗?(我使用了简单的加法,因为我认为我添加了两个绝对误差值,以获得一个IQC测量的总误差,远离准确值。)
答:选择正确的规则可以帮助您检测正确的错误。多年前的传统方法是在每次测试中使用“Westgard规则”,即所有规则都适用于所有控制。我们不再推荐这样做,除非您在实验室中手动完成所有操作。如果您有工具,我们鼓励实验室确定其测试的Sigma度量,然后允许您设计QC:仅选择检测医学上重要错误所需的规则,仅运行检测医学上重要错误所需的控制数量,仅在有助于检测医学上重要错误时运行QC。通过这种方式,您可以避免应用将捕获不具有临床意义的“错误”的规则。
例如,对于执行六西格玛水平的分析,不需要完整的“韦斯特加德规则”。一个简单的1:3规则就足够了,测试中任何违反其他规则的情况都不需要标记或排除故障。当应用这种方法时,我们已经能够帮助一些实验室将QC异常值降低多达85%。
这比使用“与临床无关”的文字评论更科学。这也比将TEa应用于任意给定时刻的误差大小要好。
作者:Sten Westgard, MS
上个月,我有幸参加了在秘鲁利马举行的由SIMED主办的INTERCAL会议。
我与SIMED合作了几年,但最近我们正式确定了Westgard QC, Inc.与SIMED的合作关系。我们正计划在南美开展更多的合作和活动。
今年的Intercal非常特别:这是我参加过的唯一一个如此实用和动手的研讨会。我们不仅解释了质量控制和六西格玛度量的理论,我们实际上让与会者操作小型POC设备并运行几个质量控制点,绘制它们,评估它们,并评估其意义。
我们还为那些展示了自己技能的人设立了奖品。
虽然是在秘鲁,但我们有一个来自玻利维亚的特别代表团参加。
希望在2020年与Simed一起参加下一届Intercal !!