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质量要求

欧洲生物目标

在20世纪90年代初,一群欧洲科学家开始推荐不精确、不准确和总误差(根据生物变异计算)的最佳目标。这就是所谓的“欧洲生物学目标和计算生物学允许总误差”。虽然后来Carmen Ricos博士等人的工作(生物数据库理想规范)使这些质量要求黯然失色,但这些质量要求仍然是重要的资源。

通常分析量的总分析不精确度(CV,%)和不准确度(最大允许偏差%)的建议和临时(括号内)质量规范:这些应在至少95%的实验中实现。[来自弗雷泽CG, Hyltoft Petersen P, Ricos C, Haeckel R。临床化学分析系统不精确和不准确的建议质量规范[J]张建军,李建军,李建军,等。基于TE = 1.65(不精确)+不准确的总误差计算方法[J] .中国生物医学工程学报,2006;30(3):331 -317。医学实验室分析结果的内部质量控制建议指南[J]中华临床医学杂志;1996;34 (4):993 - 993]

欧洲生物目标和生物允许总误差
数量 不精确% 错误% 总错误%
白蛋白 1.4 (1.8) 1.1 (2.8) 3.4 (5.8)
碳酸氢 2.3 (4.9) 1.6 (4.6) 5.4 (12.7)
胆红素 11.3 9.8 28.4
0.9 (1.5) 0.7 (1.8) 2.2 (4.3)
0.7 (1.0) 0.5 (1.4) 1.7 (3.0)
胆固醇 2.7 4.1 8.6
肌酸酐 2.2 2.8 (4.4) 6.4 (8.0)
葡萄糖 2.2 1.9 (4.4) 5.5 (8.0)
15.9 8.9 35.1
3.6 4.2 10.1
1.1 (2.6) 1.6 (2.2) 3.4 (6.5)
磷酸 4.0 3.1 (8.0) 9.7 (14.6)
2.4 1.6 (4.8) 5.6 (8.4)
蛋白质 1.4 1.5 (2.8) 3.8 (5.1)
Triacylglycols 11.5 15.6 34.6
尿素 6.3 5.3 15.7
尿酸盐 4.2 4.0 (8.4) 10.9 (15.3)

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数量 不精确% 错误% 总错误%
酸性磷酸酶 4.5 2.1 (9.0) 9.5 (16.4)
丙氨酸转氨酶 13.6 13.6 36.0
碱性磷酸酶 3.4 6.4 12.0
淀粉酶 3.7 6.5 (7.4) 12.6 (13.5)
天冬氨酸转氨酶 7.2 6.2 18.0
肌酸激酶 20.7 19.8 54.0
Gamma-Glutamyl转移酶 7.4 21.8 34.0
乳酸脱氢酶 3.9 4.1 (7.8) 10.5 (14.2)

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数量 不精确% 错误% 总错误%
甲状腺素(总) 3.4 (4.1) 4.1 (6.8) 9.7 (13.6)
三碘甲状腺氨酸 4.0 (4.7) 5.5 (8.0) 12.1 (15.8)
地高辛 3.8 (4.7) 3.9 10.2 (11.7)
转铁蛋白 2.4 (4.0) 2.3 (4.8) 6.3 (11.4)
免疫球蛋白 1.9 (3.7) 5.0 8.1 (11.1)
IgA 2.2 (3.8) 12.5 16.1 (18.8)
IgM 2.3 (5.4) 12.7 16.5 (21.6)

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