综合测量不确定度规范
2022年6月,EFLM数据库开始列出扩展允许最大测量不确定度的规范。现在有一个公式可以产生你需要的所有不确定性。
最大测量不确定度性能规范的综合比较
斯滕·韦斯特加德,硕士
2023年1月2日更新,扩展理想和最小MU规格
更新于2022年11月26日,具有理想和最低MAU
创建于2022年6月13日
不确定度规格终于出来了。虽然测量不确定度(mu)已经被规定了几十年,但这些测量的基准同样不确定。在如何计算测量不确定度上没有达成共识,一旦你进行了计算,你怎么知道它是可以接受的还是不可接受的?
以前,论文提出了不同类型的不确定性目标。有允许的不确定性(pu),你可以发现这里列出了一个表格。有(木普)
这个词今日特色的现在是扩展允许最大测量不确定度(EAMMU(为了简单起见,它的发音和你的“emu”发音一样)。实际上,这仍然不完全正确,因为这些最大值是建立在最低性能规范不精确,所以说EAMMMU更准确。但如果这个数据太拗口,你可以使用MAU,这是一个完全不同的MAU。
下面,我们总结不确定性目标。除了EFLM之外,其他目标也被列出了,但数量很少。请注意,这不是EFLM测量不确定度规格的完整再现,请直接访问EFLM网站。
在我们的其他性能规范合并列表中,我们包含了一个推荐的选择。
在这种情况下,我们没有mu目标的建议,因为我们不建议测量不确定度。句号。
倒数第三列是EFLM允许的总错误规范——同样,现在基于最低质量水平。这是经过计算的,TEa将会总是比EAMMU大。然而,这是假设在计算TE时,只有2-3个SDs符合TEa(换句话说,只针对2或3西格玛质量水平)。正如该网站的常客——韦斯特加德出版物的常客——所知,这并不是目前的建议。TEa将用作6西格玛的规范。因此,使用TEa的六西格玛方法衍生出的CV规格实际上比EAMMU提供的规格更小,要求更高。
人们很快就会注意到,EAMMU是CV规格的两倍。2 SD,这听起来很像50年前的做法,当时2 SD控制限值是主要的,如果不是唯一的,质量控制程序。
不幸的是,这么多的努力被投入到一项建议中,这使实验室的质量倒退,而不是进步。
测量不确定度性能规范 | |||||
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测试或分析物 |
2022 eflm cv % (最小质量) |
2022年EFLM 分钟茂 |
2022年EFLM TEa |
2021年Panteghini等聚氨酯 | 2022 - 23优选亩 |
17-alpha-hydroxyprogesterone | < 21.2% | < 42.5% | < 28.3% | ||
25-羟基维生素D3 | < 5.2% | < 10.4% | < 6.9% | < 10.0% | 10% (des) 15% (min) |
alpha -抗胰蛋白酶 | < 3.1% | < 6.1% | < 4.1% | ||
实际碳酸氢 | < 3.0% | < 6.0% | < 4.0% | ||
Adinoponectin | < 14.1% | < 28.2% | < 18.8% | ||
肾上腺素 | < 101.3% | < 202.5% | < 135% | ||
丙氨酸转氨酶(ALT) | < 7.6% | < 15.1% | < 10.1% | < 4.65% | 4.65% (des) 6.98% (min) |
白蛋白 | < 1.9% | < 3.8% | < 2.5% | 1.25% (des) 1.88%(min) | |
醛固酮 | < 27.5% | < 54.9% | < 36.6% | ||
碱性磷酸酶骨同工酶 | < 4.9% | < 9.9% | < 6.6% | 2.65% (des) 3.98%(min) | |
碱性磷酸酶肝型 | < 4.0% | < 7.9% | < 5.3% | ||
α-胎甲球蛋白 | < 3.4% | < 6.9% | < 4.6% | ||
淀粉酶 | < 4.9% | < 9.9% | < 6.6% | 3.15% (des) 4.73% (min) (胰腺) |
|
载脂蛋白A1 | < 4.1% | < 8.1% | < 5.4% | ||
载脂蛋白B | < 5.6% | < 11.1% | < 7.4% | ||
谷草转氨酶(AST) | < 7.2% | < 14.4% | < 9.6% | 4.75% (des) 7.13%(min) | |
β2微球蛋白 | < 3.1% | < 6.1% | < 4.1% | ||
嗜碱粒细胞 | < 9.3% | < 18.6% | < 12.4% | ||
胆红素、总 | < 15.0% | < 30% | < 20% | < 10.5% | 10.3% (des) 15.7% (min) |
降钙素 | < 9.8% | < 19.5% | < 13.0% | ||
c反应蛋白(CRP) | < 25.6% | < 51.2% | < 34.1% | < 3.76% | 3.76% (des) 5.64% (min) |
c -反应蛋白 | < 44.2% | < 88.3% | < 58.9% | ||
钙、总 | < 1.4% | < 2.7% | < 1.8% | < 0.91% | 0.91% (des) 1.36% (min) |
ca - 125 | < 6.5% | < 13.0% | < 8.7% | ||
CA胜负 | < 3.2% | < 6.4% | < 4.3% | ||
CA 72 - 4 | < 37.7% | < 75.4% | < 50.3% | ||
二氧化碳总量 | < 3.0% | < 6.0% | < 4.0% | ||
东航 | < 5.1% | < 10.2% | < 6.8% | ||
氯 | < 0.8% | < 1.7% | < 1.1% | < 0.49% | 0.49% (des) 0.74% (min) |
胆固醇、总 | < 4.0% | < 7.9% | < 5.3% | 3.00% (des) 7.00% (min) | |
胆固醇、高密度脂蛋白 | < 4.3% | < 8.7% | < 5.8% | 2.84% (des) 4.26% (min) | |
胆固醇、低密度脂蛋白 | < 6.2% | < 12.5% | < 8.3% | ||
Chromograinin一 | < 11.1% | < 22.2% | < 14.8% | ||
补体C3 | < 3.4% | < 6.9% | < 4.6% | ||
补体C4 | < 5.2% | < 10.4% | < 6.9% | ||
铜 | < 5.6% | < 11.3% | < 7.5% | ||
皮质醇 | < 12.2% | < 24.5% | < 16.3% | ||
肌酸激酶 | < 11.3% | < 22.5% | < 15.0% | 7.25% (des) 10.9%(min) | |
肌酸酐 | < 3.4% | < 6.8% | < 4.5% | < 2.2% | 2.2% (des) 3.3% (min) |
半胱氨酸蛋白酶抑制物C | < 3.0% | < 6.0% | < 4.0% | ||
地高辛 | 6% (des) 9%(最低) |
||||
嗜酸性粒细胞 | < 11.3% | < 22.5% | < 15.0% | ||
红细胞 | < 2.0% | < 3.9% | < 2.6% | 1.55% (des) 2.33% (min) | |
雌二醇 | < 11.3 | < 22.5% | < 15.0% | ||
铁蛋白 | < 9.6% | < 19.2% | < 12.8% | ||
叶酸 | < 8.9% | < 17.7% | < 11.8% | ||
促卵泡激素 | < 9.3% | < 18.6% | < 12.4% | ||
免费卡帕轻链 | < 3.6% | < 7.2% | < 4.8% | ||
自由λ轻链 | < 3.6% | < 7.2% | < 4.8% | ||
果糖胺 | < 1.7% | < 3.4% | < 2.3% | ||
GGT | < 6.8% | < 13.6% | < 9.1% | 4.45% (des) 6.68% (min) | |
葡萄糖 | < 3.8% | < 7.5% | < 5.0% | < 2.0% | 2% (des) 3%(最低) |
糖化白蛋白 | < 1.0% | < 2.1% | < 1.4% | ||
结合珠蛋白 | < 6.4% | < 12.9% | < 8.6% | ||
糖化血红蛋白(NGSP) | < 0.9% | < 1.8% | < 1.2% | < 3.0% | |
糖化血红蛋白(IFCC) | < 1.2% | < 2.4% | < 1.6% | 3% (des) 3.7% (min) | |
血红蛋白 | < 2.0% | < 4.1% | < 2.7% | < 2.8% | 2.8% (des) 4.2% (min) |
血细胞比容 | < 2.1% | < 4.2% | < 2.8% | ||
同型半胱氨酸 | 3.52% (des) 5.27% (min) | ||||
IgA | < 4.3% | < 8.6% | < 5.7% | 2.5% (des) 3.75% (min) | |
免疫球蛋白 | < 2.6% | < 5.3% | < 3.5% | 2.2% (des) 3.3% (min) | |
IgM | < 4.4% | < 8.9% | < 5.9% | 2.95% (des) 4.43% (min) | |
胰岛素 | < 19.0% | < 38.1% | < 25.4% | ||
铁、总 | < 15.5% | < 31.0% | < 20.7% | ||
乳酸脱氢酶(LDH) | < 3.9% | < 7.8% | < 5.2% | 2.6% (des) 3.9% (min) | |
白细胞 | < 8.1% | < 16.2% | < 10.8% | 5.65% (des) 8.48% (min) | |
脂肪酶 | < 6.9% | < 13.8% | < 9.2% | ||
黄体生成素 | < 17.1% | < 34.2% | < 22.8% | ||
淋巴细胞 | < 8.1% | < 16.2% | < 10.8% | ||
镁 | < 2.2% | < 4.3% | < 2.9% | 1.44% (des) 2.16% (min) | |
MCHC | < 0.8% | < 1.5% | < 1.0% | ||
妇幼保健 | < 0.6% | < 1.2% | < 0.8% | ||
” | < 0.6% | < 1.2% | < 0.8% | ||
商务 | < 1.7% | < 3.4% | < 2.3% | ||
单核细胞 | < 10.0% | < 20.0% | < 13.3% | ||
中性粒细胞 | < 10.5% | < 21.0% | < 14.0% | ||
甲状旁腺激素 | < 11.8% | < 23.5% | < 15.7% | ||
磷 | < 5.8% | < 11.7% | < 7.8% | ||
Plateletcrit | < 4.8% | < 9.6% | < 6.4% | ||
血小板 | 4.85% (des) 7.28% (min) | ||||
血小板分布宽度(PDW) | < 2.8% | < 5.7% | < 3.8% | ||
钾 | < 3.1% | < 6.1% | < 4.1% | < 1.96% | 1.96% (des) 2.94% (min) |
孕酮 | < 13.9% | < 27.8% | < 18.5% | ||
催乳激素 | < 22.1% | < 44.3% | < 29.5% | ||
PSA | < 5.1% | < 10.2% | < 6.8% | 3.4% (des) 5.1% (min) | |
PSA,免费 | < 5.3% | < 10.6% | < 7.1% | ||
蛋白质、总 | < 2.0% | < 3.9% | < 2.6% | 1.3% (des) 1.95% (min) | |
网织红细胞 | < 7.3% | < 14.5% | < 9.7% | ||
SHBG | < 7.3% | < 14.5% | < 9.7% | 0.27% (des) 0.40% (min) | |
钠 | < 0.4% | < 0.8% | < 0.5% | < 0.27% | |
睾酮 | < 9.4% | < 18.8% | < 12.5% | ||
睾酮,免费 | < 16.5% | < 33.0% | < 22.0% | ||
Thrombocytes | < 5.7% | < 11.4% | < 7.6% | ||
甲状腺球蛋白 | < 7.9% | < 15.9% | < 10.6% | ||
促甲状腺激素(TSH) | < 13.3% | < 26.5% | < 17.7% | 2.89% (des) 4.34% (min) | |
无甲状腺素(FT4) | < 3.7% | < 7.4% | < 4.9% | 2.8% (des) 4.2% (min) | |
总甲状腺素(TT4) | < 4.8% | < 9.6% | < 6.4% | ||
总三碘甲状腺原氨酸(T3) | < 7.1% | < 14.1% | < 9.4% | 2.35% (des) 3.53%(min) | |
三碘甲状腺氨酸(发生) | < 3.8% | < 7.5% | < 5.0% | 2.35% (des) 3.53%(最低) |
|
转铁蛋白 | < 2.9% | < 5.8% | < 3.9% | ||
甘油三酸酯 | < 15.0% | < 30.0% | < 20.0% | 9.9% (des) 14.9% (min) | |
肌钙蛋白 | < 9.0% | < 18.0% | < 12.0% | ||
肌钙蛋白T | < 8.6% | < 17.1% | < 11.4% | ||
尿素氮 | < 10.4% | < 20.9% | < 13.9% | < 7.05% | 7.05% (des) 10.6% (min) |
尿酸 | < 6.2% | < 12.5% | < 8.3% | 4.16% (des) 6.24% (min) | |
维他命A | < 4.6% | < 9.1% | < 6.1% | ||
维生素E | < 5.3% | < 10.6% | < 7.1% | ||
锌 | < 6.4% | < 12.8% | < 8.5% |
以下是参考文献:
EFLM数据库,访问日期为11/26/2022。https://biologicalvariation.eu/meta_calculations
根据米兰模型的常用生化测量不确定度的性能规范, Federica Braga和Mauro Panteghini, CCLM 2021;59(8): 1362 - 1368。
23种常用实验室试验测量不确定度性能规范的定义和应用:理论与日常实践的联系。陈建军,陈建军,陈建军,陈建军,陈建军,陈建军https://doi.org/10.1515/cclm-2022-0806
在可追溯时代通过质量控制重新设计体外诊断医疗器械和医学实验室性能的监测。毛罗·Panteghini。CCLM 2022。https://www.degruyter.com/document/doi/10.1515/cclm-2022-1257/html
化学发光微粒免疫测定系统甲状腺功能测试的测量不确定度有待改进。张建军,张建军,张建军,等。中国生物医学工程学报,2016,28(2):442 - 442。https://academic.oup.com/jalm/article-abstract/8/2/420/6988092?redirectedFrom=fulltext