可怜的实验室指南2021
遵守CLIA,CAP,TJC和COLA规则,法规和要求的最新指南。扩展到包括有关COVID-19测试和调节的特殊章节。
描述
274页,11“ by 9”工作簿格式,电线线圈绑定
刚刚出版!
274页,11“ by 9”工作簿格式,电线线圈绑定
ISBN 1-886958-35-1
ISBN-13 978-1-886958-35-7
修订,更新,扩展。
SARS-COV-2病毒教会了我们一直都知道的世界:实验室测试比以往任何时候都重要。随着世界陷入深刻的危机,各地的实验室都必须面对更多的挑战,从发现病毒,抗体和抗原的科学挑战到供应和PPE的后勤灾难到崩溃的压力,在已经挤压的员工身上。最重要的是,实验室必须穿越全新的紧急法规景观。
2021年可怜的实验室指南在这里提供帮助。
几十年来,Sharon S. Ehrmeyer博士博士一直在指导实验室合规工作。她经常在Clia,Cap,联合委员会和可乐上讲话。她是解码官僚行话的专家,并将其转化为易于理解的任务。她的脚踏实地的技巧和务实的建议使她成为世界各地会议上的最爱。现在,本参考手册中都可以使用她的所有建议(等等)。
在11个简洁的章节中,Ehrmeyer博士描述了一条常识的合规途径:
- CLIA,CAP,TJC和COLA的法规概述
- 熟练测试
- 程序手册
- 方法验证,校准和校准验证
- 小型实验室的质量控制
- 个性化质量控制计划(IQCPS)
- 质量保证
- 人员能力要求
- 检查技巧,自我准备的工具
- 护理点测试要求
- COVID-19测试方法和法规
这个版本中有什么新功能?
2021版为紧急使用授权(EUA)时代增加了专门的章节。不仅有一套不是规则的新规则,仅仅是临时津贴,而且都有从规则中得出的所有认证要求。Covid-19时代可能只持续几年,但EUA法规可能会持续更长的时间。
当然,认证组织,联合委员会(TJC),美国病理学家学院(CAP)和可乐已发布了最新要求。
所有这些以及更多内容涵盖了2021年《贫穷实验室指南》,《大小实验室合规性的基本指南》。