穷人实验室指南2023-2024
新贫困实验室法规指南- 2023-2024年版
现在可预订!
CLIA，联合委员会，CAP和COLA的合规和检查生存建议
《条例》的成功策略和具体应用
2023,274页，11“乘9”工作簿格式，线圈装订
ISBN 1-886958-37-1
标价:80美元
修改。更新。扩大。
随着疫情官方紧急状态的消退，实验室继续努力应对紧急使用时代(EUA)。了解哪些法规正在逐步淘汰，哪些法规将继续存在是下一个重大挑战之一。
最重要的是，自1992年首次引入能力测试标准以来，最大的变化正在发生。2024年将看到PT目标大幅收紧，并在CLIA的直接监管下增加了数十项新测试。
《2023-2024年贫困实验室指南》可以提供帮助。
250多年前，美国开国元勋之一本杰明·富兰克林(Benjamin Franklin)出版了一本年历，为美国殖民者收集了有用的信息和建议。题为《穷理查年鉴》这本书是美国最早的畅销书之一。几十年来，富兰克林的历书为在新大陆苦苦挣扎的定居者提供了不可或缺的建议和鼓励。
为了召唤这种精神，莎伦·s·艾迈耶博士写道穷实验室规章指南，以通俗易懂的语言讨论管理医学实验室的规则、要求和条例，重点是美国医学实验室。
实现和维护遵从性并不是一件容易的事。但是有了新的不良实验室指南在美国，得到正确的建议是很容易的。
在简明扼要的11章中，埃尔迈耶博士描述了一条通往合规的常识性途径:
- CLIA, CAP, TJC和COLA的法规概述-以及TJC如何不再认可COLA
- 熟练测试-强调2024年CLIA的变化
- 程序手册
- 方法验证、校准和校准验证
- 小型实验室的质量控制
- 个别品质控制计划(IQCPs)
- 质量保证
- 人员能力要求
- 检查提示，自我准备的工具
- 护理点测试要求
- 过去、现在和未来的流行病检测法规:紧急使用授权(EUA)的有效期是多长
2023-2024版的新内容
2023-2024年版强调了一代人以来PT目标的最大变化。一些目标收紧至40%，这是三十年现状后的巨大变化。虽然性能标准的更新已经过期，但如果实验室经历了一波鞭笞，他们可能会被原谅。
即使官方的突发公共卫生事件结束，欧盟时代仍在继续。讨论了什么样的监管——或缺乏监管——将持续到未来。以及为下一次不可避免的新大流行做好准备的要点。
当然，认证组织，联合委员会(TJC)，美国病理学家学院(CAP)和COLA已经发布了更新的要求。
所有这些以及更多内容都包含在2023-2024年版的《贫困实验室指南》中，该指南是大小实验室的基本合规工具。
作者简介
Sharon Ehrmeyer博士，医学博士(ASCP)，是威斯康星州麦迪逊市威斯康辛大学医学院病理学和检验医学教授以及临床检验科学/医疗技术项目主任。她目前是AACC POCT部门的秘书，并在CLSI(前身为NCCLS)董事会完成了6年的任期，并担任AACC政府关系委员会主席。Ehrmeyer博士的研究领域主要集中在实验室质量问题、实验室法规对实验室实践的影响以及POCT。她写了许多书籍章节和期刊文章，并在国内和国际上展示了这些兴趣。
几十年来，Sharon S. Ehrmeyer博士一直在指导实验室的合规工作。她经常在CLIA, CAP, Joint Commission和COLA发表演讲。她是解读官僚术语并将其转化为易于理解的任务的专家。她脚踏实地的建议和务实的建议使她在世界各地的会议上受到欢迎。现在，她的所有建议(以及更多)都可以在这本参考手册中找到。