六西格玛风险分析
一个新的参考如何引入风险分析医学实验室,使用定量的,数据驱动的六西格玛技术
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第一版
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第一版
2011年,296页,6英寸x 9英寸完美装订
ISBN 1-886958-27-0
ISBN-13 978-1-886958-27-2
风险分析正在进入医学实验室。但对于太多的实验室来说,风险分析是一个没有意义的流行词,是一种没有明确技术的方法。在最坏的情况下,它可能看起来像科学,但实际上却像猜测一样。
在这本书中,韦斯特加德博士调查了ISO标准,以及已发布的CLSI指南,以及长期建立的主动降低风险联合委员会方法。
在概述了一般风险分析方法之后,韦斯特加德博士解释了如何将这些原则应用于医学实验室,并提供了基于性能的工具和实用的实施技巧:
- 工序图、流程图和鱼骨图
- 风险可接受性矩阵
- 失效模式效应分析(FMEA)危害评估
- 故障树分析(FTA)和故障报告、分析和纠正措施系统(FRACAS)
- 将六西格玛指标整合到风险分析中
韦斯特加德博士使用六西格玛指标展示了如何将风险分析从定性和短暂性转变为更定量和具体的东西。当绩效数据为风险分析提供信息时,决策变得与医学实验室及其服务的患者更加相关。
在你的风险分析中,不要满足于武断的猜测。结合六西格玛和风险分析工具的力量。
目录表
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章 | 页面 |
1.控制质量 |
1 |
2.管理分析质量 |
13 |
3.分析和评估风险 |
25 |
4.捕捉分析错误的安全网 |
51 |
5.ISO 14971医疗器械风险管理 |
67 |
6.ISO 15198和CLSI C24安全使用和质量控制指南 |
95 |
7.EP18和EP23风险分析和QC计划指南 |
113 |
8.ISO 22367风险管理指南 |
137 |
9.采用JC风险分析方法 |
147 |
10.绘制实验室过程图 |
163 |
11.识别故障模式 |
177 |
12.优先考虑故障模式 |
189 |
13.确定根本原因 |
203 |
14.通过分析性QC计划降低风险 |
213 |
15.评估检测和评估剩余风险 |
233 |
16.监视故障和测量性能 |
259 |
17.实施分析性QC计划 |
275 |
18.将六西格玛纳入风险分析 |
283 |
指数 | 291 |