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六西格玛质量设计与控制

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六西格玛质量是一种改进流程和盈利能力的先进技术,它已经彻底改变了美国和世界各地的工业。
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2006年,348页,6英寸x 9英寸完美装订
ISBN 1-886958-23-8

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内容:

  • 20章
  • 6个附件
  • 参考表
  • 术语表
  • 指数
  • 六西格玛分析40余例检验
  • 数千个实验室的真实度量
  • 来自Ricos的质量控制所需规格的最新数据et al。
  • 金融工作表

六西格玛质量是一种改进流程和盈利能力的先进技术,它已经彻底改变了美国和世界各地的工业。事实是显而易见的:通过使用六西格玛技术提高质量,企业已经能够在获得竞争优势的同时节省数十亿美元。在这本书中,韦斯特加德博士向你展示了如何将六西格玛技术应用于实验室测试过程。

六西格玛质量设计与控制,第二版

修订,更新,扩展。必不可少的。

十年前,六西格玛在医疗保健领域相对不为人知。虽然被其他行业广泛接受,但六西格玛对医院和诊断公司来说是一个后来者。

今天,六西格玛在医疗保健领域很有名。大型医院、参考实验室和诊断制造商已经大大减少了浪费,改善了患者护理,并在此过程中节省了数百万美元。为医疗、六西格玛是一个三赢三赢的命题。

但即使是最有经验的黑带也不了解实验室的分析流程。通用的六西格玛应用程序可能会忽略实验室中独特的挑战和机会。如果没有对实验室核心流程的深刻理解,即使是先进设施的质量控制实践也可能仍然是浪费和过时的,更像是20世纪50年代的象征,而不是21世纪的象征。

James O. Westgard博士是国际公认的QC专家和多规则QC程序(俗称“Westgard规则”)的创始人,他写了一本解决实验室性能核心问题的书。拥有超过三十年的实验室质量经验,韦斯特加德博士是完美的指导六西格玛测试过程中的实现。凭借独特的工具和见解,韦斯特加德博士展示了如何评估实验室流程和直接改进。

全书分为4个部分,共20个章节。第一部分讨论六西格玛方法和指标-如何描述一个过程,以便将你的表现与世界一流的质量进行比较。第二部分描述了工具和技术六西格玛设计和控制。这包括使用Westgard QC验证器®和EZ规则的具体说明®技术在现实世界的实验室例子。

第三部分说明了复杂的实验室服务的应用策略,涉及多测试自动化系统POC环境下的心脏标记物新生儿筛查,实验室QC的患者数据.特别重要的是说明如何根据医学截止点和测试解释指南确定医学公差限制的说明。通过使用六西格玛韦斯特加德博士展示了如何在任何领域的实验室测试中实现世界级的质量。

最后一节讨论了实施过程中的障碍和机遇六西格玛质量管理。课程中坦率地讨论了实验室质量的现状、实验室领域的领导以及当前质量控制实践中的危机。的比较六西格玛与其他流行的管理时尚,让您能够比较成本和收益的ISO,患者安全,精益,风险管理,质量指标和六西格玛

最后,本书包括一系列财务工作表,以帮助您评估实验室测试过程的当前状态和可能通过的成本节约六西格玛改进。也许最重要的是,它可以帮助您确定当前实验室性能的成本。

使用超过100个图表和表格完整地描述了工具和技术。还包括术语表、参考列表、CLIA要求附录、欧洲生物学目标、临床要求和六西格玛转换。


学习目标:

在二十章中,《六西格玛质量设计与控制手册》教你如何:

  • 评估实验室过程的西格玛能力。
  • 显著改善您的实验室流程。
  • 计算西格玛指标来选择和设计质量控制程序。
  • 利用先进的质量规划技术,如平均正常患者数据QC。
  • 借助自动化质量控制软件设计质量控制程序。

目录表

指标和方法
1.品质在新千年 1
2.六西格玛基础 11
3.过程成果指标 29
4.分析性能能力 41
5.质量控制选择 55
6.质量设计和控制流程 69
工具与技术
7.OPSpecs设计工具的图形属性 91
8.错误预算框架 107
9.质量计划模型 117
10.计算机技术 129
应用程序策略
11.质量设计和控制应用 157
12.多级质量控制 173
13.作为容限的医疗截止点 185
14.测试解释指引作为容许限度 197
15.评估工艺性能稳定性的患者数据 209
障碍与机遇
16.今日品质管理 225
17.今日分析质量 239
18.今日品质管理 249
19.今天的质量成本 259
20.今日的优质领导 279
参考文献 285
术语表 293
附录
六西格玛DPM(每百万缺陷数) 307
CLIA'88分析质量要求 309
CLIA’88标准和六西格玛目标 313
欧洲生物目标 315
总误差、不精确和偏差的理想规格 319
临床质量要求 331
指数 333
谈质量
“但我们不一样!”
“但我们遵守了!” 27
“但是制造商要对质量负责!” 28
“但我们一直都是这么做的!” 68
“但是质量涉及到统计数据!” 90
“但是质量太贵了!” 106
“但是测试已经比需要的好了!” 116
“但我们已经使用了‘Westgard Rules’!” 184
“但是QC需要电脑!” 208
“但是医生们没有抱怨!” 238
“但现在是时候采用新的、不同的QC方法了!” 248
“但我们已经在做质量控制了!” 292

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