共识协议

组委会很高兴地向大家报告，最近的这次会议非常成功。来自27个国家的100多名与会者积极参与了22项正式发言的讨论。我们组织这次会议的主要目的是为就制定检验医学全球质量规范达成共识提供一个平台。这一目标已经实现，发言结束后进行了热烈的建设性辩论，最终就这里发表的协商一致声明草案中规定的原则达成了协议。IFCC、IUPAC和世卫组织善意地赞助了这次会议，但必须指出的是，协商一致声明反映了参加会议的发言者和登记人的意见，并不一定代表主办机构的意见。

欢迎各方对共识声明草案提出意见。这些应该由
电子邮件(此电子邮件地址正在保护免受垃圾邮件机器人。您需要启用JavaScript才能查看它。或在5月底前传真[+353 1 455 9073]。编辑小组(Callum Fraser, Anders Kallner, Desmond Kenny和Per Hyltoft Petersen)将评估收到的评论，并准备最终版本，我们相信该版本将以各种形式广泛出版。

共识声明[草案]

会议的主要成果是同意应应用下列模型层次来制定分析质量规范。

I.在特定的临床环境中评估分析性能对临床结果的影响

2一般评估分析性能对临床决策的影响:

A.基于生物变异成分的数据
B.基于临床医生意见分析的数据

3出版的专业建议

A.来自国家和国际专家机构
B.来自当地专家团体或个人

四、公司设定的业绩目标

A.监管机构
B.外部质素评估计划的主办机构

五、基于当前技术水平的目标

A.由EQA或能力测试计划的数据所证明
B.在目前关于方法论的出版物中可以找到。

在可用的情况下，当适合于预期的目的时，层次结构中较高的模型要优于较低级别的模型。

在临床化学杂志最近的一篇社论中描述了这种层次结构的概念，其中讨论了上述模型的相对优点[Clin Chem 1999;45:321- 3]。

ISO/TC 212/WG 3关于“基于医疗需求的分析性能目标”的子小组也提出了该层次结构，作为正在修订的ISO/CD 15196的基础。

还讨论并商定了下列事项:

• 上面的层次结构包括当前可用的模型;然而，新的有用的概念无疑会不断发展。
• 任何模型的实现都应该使用定义良好并描述好的过程。
• 为了促进今后关于制定分析质量规范的辩论，有必要就概念、定义和术语达成一致。
• 有必要不断改进关于质量问题的信息交流:
  • 在临床实验室专业人员和诊断行业之间
  • 临床实验室专业人员和实验室服务用户之间的关系。”

会议上所有发言者发表的论文的简短版本，以及介绍和共识声明的最终版本将发表在《斯堪的纳维亚临床和实验室调查杂志》(9月)的特刊上。今年晚些时候将向每位参与者发送一份副本。

再版将仅作为完整的文章集提供。如需转载，请向会议秘书处订购(电邮:此电子邮件地址正在保护免受垃圾邮件机器人。您需要启用JavaScript才能查看它。)．第一份的价格是55美元;7月31日前预付的额外副本将花费35美元。付款包括航空邮件。付款应支付给Postgirot银行，Swiftcode PGSISESS，账号599143-5。