共识协议

组委会很高兴地向大家报告，最近的会议非常成功。来自27个国家的100多名与会者积极参与了关于22个正式发言的讨论。我们组织这次会议的主要目的是为就实验室医学全球质量规范的制定达成共识提供一个工具。这一目标已经实现，在发言结束后进行了热烈的建设性辩论，导致各方就此处公布的协商一致声明草案中规定的原则达成协议。IFCC、IUPAC和世卫组织友好地赞助了这次会议，但必须指出，协商一致声明反映了参加会议的发言者和注册人的观点，并不一定代表主办机构的观点。

欢迎各方对共识声明草案提出意见。这些应该由
电子邮件(此电子邮件地址被保护免受垃圾邮件机器人。您需要启用JavaScript才能查看它。]或传真[+353 1 455 9073]。编辑小组(Callum Fraser, Anders Kallner, Desmond Kenny和Per Hyltoft Petersen)将对收到的评论进行评估，并准备最终版本，我们相信该版本将以各种形式广泛发布。

协商一致声明[草案]

会议的主要成果是同意应采用下列层次模型来制定分析性质量规格。

1 .在特定的临床环境中评估分析绩效对临床结果的影响

2分析表现对临床决策影响的一般评价:

A.基于生物变异成分的数据
B.基于临床医生意见分析的数据

3发表的专业建议

A.来自国家和国际专家机构
B.来自当地专家团体或个人

四、制定绩效目标

A.监管机构
B.外部质量评估(EQA)计划的组织者

五、基于当前技术水平的目标

A.由EQA或能力测试计划的数据证明
B.在当前关于方法论的出版物中发现。

在可用的地方，当适合预期目的时，层次结构中较高的模型要优于较低层次的模型。

临床化学最近的一篇社论描述了这种层次结构的概念，其中讨论了上述模型的相对优点[临床化学1999;45:21 1- 3]。

ISO/TC 212/WG 3“基于医疗需求的分析绩效目标”小组也提出了这一层次结构，作为正在进行的ISO/CD 15196修订的基础。

还讨论并商定了下列事项:

• 上述层次结构包括当前可用的模型;然而，新的有用的概念无疑将不断发展。
• 任何模型的实现都应该使用定义良好且经过描述的过程。
• 为了促进今后关于制定分析质量规范的辩论，有必要就概念、定义和术语达成一致。
• 在质量问题的信息交流方面需要不断改进:
  • 在临床实验室专业人员和诊断行业之间
  • 在临床实验室专业人员和实验室服务的用户之间。”

会议上所有发言人提交的论文的简短版本，以及导言和共识声明的最终版本将在斯堪的纳维亚临床和实验室研究杂志的特刊(9月)上发表。今年晚些时候将向每位参与者发送一份副本。

重印版将只提供完整的一套文章。可向会议秘书处订购重印本(电子邮件:此电子邮件地址被保护免受垃圾邮件机器人。您需要启用JavaScript才能查看它。）.第一版的价格是55美元;7月31日之前预付的额外副本费用为35美元。付款包括航空邮件。付款方式:邮政银行，Swiftcode PGSISESS，账号599143-5。