2016年最新血液学性能规范
2016年5月t他国际实验室血液学杂志出版了一套最先进的血液学参数性能规范。目前的技术水平离Ricos、CLIA、Rilibak等人指定的其他目标有多近?在这里看到的。
2016最新血液学分析性能规范
下表包含JY Vis和A豪氏威马提供的质量要求(分析性能规范)信息摘录:
常规血液学分析仪的验证与质量控制。
虽然Vis和豪氏威马涵盖了血液学的广泛质量主题，但他们对不精确和不准确(他们避免使用“偏差”一词)可实现的目标的看法非常有用。
| 血液学分析性能规范 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 测试，分析，参数，测量 | SOTA 允许的 between-batch CV % |
允许的 “主角”CV % |
SOTA 允许的 不准确 |
允许的 “主角”的偏见 |
SOTA |
rico茶% | CLIA允许的 总误差, 茶% |
西班牙语 最低茶% |
| 血红蛋白,乙肝 | 1.0% | 1.43% | 1.3% | 1.84% | 2.95% | 6.3% | 7% | 5％ |
| 比容、Ht | 1.4% | 1.35% | 1.8% | 1.74% | 4.11% | 3.97% | 6% | 8% |
| 红细胞计数，RBC | 1.1% | 1.6% | 3.2% | 1.7% | 5.0% | 6.7% | 6% | 4% |
| 平均细胞体积，MCV | 0.8% | 0.70% | 2.0% | 1.26% | 3.32% | 2.3% | -- | -- |
| 平均细胞血红蛋白，MCH | 1.5% | 0.70% | -- | -- | 7% | |||
| 红细胞分布宽度，RDW | 2.0% | 1.80% | -- | -- | -- | |||
| 网织红细胞 | 10% | N/A | -- | -- | -- | |||
| 白细胞计数，WBC | 4.4% | 9.19% | 15.49% | 15% | 9% | |||
| 高电平(>10 × 109/ L | 1.5% | -- | 6.88% | |||||
| 正常水平(1-10 × 109/ L) | 2.5% | 5.73% | 8.52% | |||||
| 低水平(<1.0 x 109/ L) | 6.0% | -- | 14.3% | |||||
| 中性粒细胞(abs) | 3.2% | 9.25% | 23.35% | -- | -- | |||
| 正常水平(0.5-0.8 × 109/ L) | 2.5% | 8.55% | 7.32% | |||||
| 低水平(< 0.5 × 109/ L) | 10% | -- | 19.7% | |||||
| 嗜酸性粒细胞(abs) | 10% | 10.5% | 13% | 29.5% | 37.1% | -- | -- | |
| 嗜碱粒细胞(abs) | 20% | 14.0% | 32% | 15.4% | 65% | 38.5% | -- | -- |
| 淋巴细胞(abs) | 3.5% | 5.1% | 5.0% | 10.78% | 17.6% | -- | -- | |
| 单核细胞(abs) | 8.5% | 8.9% | 15% | 29% | 27.9% | -- | -- | |
| 血小板 | 6.4% | 5.9% | 13.4% | 25% | 16% | |||
| 正常范围内 | 3.0% | -- | 11.35% | |||||
| 低(约。50 x 109/ L) | 4.5% | -- | 13.83% | |||||
| 非常低(10-20 × 10)9/ L) | 5.0% | 2.15% | 14.65% | |||||
此表突出显示了当前技术规范在允许不精确、允许偏差或允许总误差方面超过“Ricos”理想规范的时间。请注意，Vis和豪氏威马并没有根据他们的组件规格计算允许的总误差，我们在这里简单地使用标准方程TEa = bias + (1.65 *CV)。
显然，有一些参数(嗜碱性粒细胞、血细胞比容、MCV、血小板和RBC)，目前市场上的方法不符合生物来源的规范。但同样有趣的是，许多参数都有最先进的规格，远远低于我们基于生物变异的要求。这可能表明，市场足以提供这些测试所要求的质量。
另一件需要注意的事情是，可供我们使用的许多资源所涵盖的参数非常少。例如，CLIA没有提供更多差异的规格。这些最先进的建议非常有帮助，为我们提供了一些以前的资源没有提供任何帮助的领域的额外见解。