SEKK-DMax规格的选择
捷克EQA项目SEKK拥有最大的分析质量性能规范列表之一。它们是以所谓的Dmax为模型的。这个规范与TEa相比如何?让我们来看看。
SEKK Dmax(2015)分析性能规范的选择
下面列出的这些性能规范是为一个称为距离．
Dmax是“长期可重复性乘以2.5，其中‘长期可重复性’表示:(2年)CV%，对于那些我们只使用一个分配值(即所有结果与一个分配值进行比较)的分析者，过去2年所有EQA轮所有结果的[1]平均CV，或者对于那些参与者通常在同质组中评估参与者结果的分析者，有N> 10名参与者的对等组的[2]平均CV(即-每个组都有单独的分配值)。”
“Dmax的大小是通过基于个体内和个体间生物变异性(数据库c. Ricos)的计算来验证的，我们的目标是不将Dmax的值设置得比通过生物变异性计算得到的值更严格(除了一些例外，例如CRP)。”
换句话说，Dmax更多地反映了“最先进的状态”，因为它是建立在对测试方法实际历史性能的估计之上的，并且其目标不是开发比生物学目标所要求的更严格的规范。
以下是精选的SEKK Dmax。一份完整的清单将涵盖其他情况下的数百种分析物，包括CSF、POC等。
| 样本 类型 |
被分析物 |
距离 | CLIA | 2014 Ricos可取茶 |
| 血清 | 淀粉酶 | 15 | 30. | 14.6 |
| 血清 | α胎蛋白(法新社) | 20. | ±3 sd | 21.9 |
| 血清 | 碱性磷酸酶(ALP) | 24 | 30. | 12.04 |
| 血清 | 白蛋白 | 12 | 10 | 4.07 |
| 尿液 | 白蛋白 | 高达30 mg/dL: 30% 大于30 mg/dL: 21% |
46.1 | |
| 血清 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT) | 15 | 20. | 27.48 |
| 血清 | 天冬氨酸氨基转移酶 | 15 | 20. | 16.69 |
| 血清 | 胆红素(总) | 21 | ±0.4 mg/dL或±20%(更大) | 26.94 |
| 血清 | 钙 | 10 | ±1.0 mg/dL | 2.55 |
| 尿液 | 钙 | 18 | ||
| 血清 | 癌胚抗原(CEA) | 16 | 24.7 | |
| 血清 | 氯 | 7 | 5 | 1．5 |
| 尿液 | 氯 | 14 | ||
| 血清 | 胆固醇 | 8.5 | 10 | 9.01 |
| 血清 | 脂蛋白胆固醇 | 15 | 30. | 11.63 |
| 血清 | Cholesterinase | 12 | 9.8 | |
| 血清 | 皮质醇 | 16 | 25 | 22.8 |
| 血清 | 肌酐激酶(CK) | 21 | 30. | 30.3 |
| 血清 | 肌酸酐 | 15 | ±0.3 mg/dL或±15%(更大) | 8.87 |
| 尿液 | 肌酸酐 | 21 | 28.4 | |
| 血清 | 地高辛 | 30. | ±20%或±0.2 ng/mL(更大) | |
| 血 | 红细胞 | 7 | 6 | 4.4 |
| 血清 | 雌二醇 | 高达200 pmol/L: 44 pmol / L > 200 pmol/L: 22% |
26.86 | |
| 血清 | 铁蛋白 | 24 | 16.9 | |
| 血清 | γ谷氨酰转移酶(GGT) | 15 | 22.11 | |
| 血清 | 葡萄糖 | 9 | ±6mg /dL或±10%(更大) | 6.96 |
| 尿液 | 葡萄糖 | 22 | ||
| 血 | 血细胞比容 | 10 | 6 | 3.97 |
| 血 | 血红蛋白 | 6 | 7 | 4.19 |
| 血 | 糖化血红蛋白 | 18 | 3. | |
| 血清 | 免疫球蛋白A (IgA) | 20. | ±3 sd | 13.5 |
| 血清 | 免疫球蛋白G (IgG) | 18 | 25 | 8．0 |
| 血清 | 免疫球蛋白M (IgM) | 21 | ±3 sd | 16.8 |
| 血清 | 铁 | 15 | 20. | 30.7 |
| 血清 | 乳酸 | 15 | 30.4 | |
| 血清 | 乳酸脱氢酶(LDH) | 21 | 20. | 11.4 |
| 血 | 白细胞 | 9 | 15 | 15.49 |
| 血清 | 脂肪酶 | 24 | 37.88 | |
| 血清 | 锂 | 12 | ±0.3 mmol/L或±20%(更大) | |
| 血清 | 镁 | 15 | 25 | 4.8 |
| 血 | 平均微粒体积(MCV) | 70 | 2.42 | |
| 血清 | 苯巴比妥 | 20. | 20. | |
| 血清 | 苯妥英 | 20. | 25 | |
| 血清 | 磷酸 | 15 | 10.11 | |
| 尿液 | 磷酸 | 18 | 22.1 | |
| 血清 | 钾 | 8 | ±0.5 mmol/L | 5.61 |
| 尿液 | 钾 | 17 | 28.4 | |
| 血清 | 孕酮 | 20. | ||
| 血清 | 蛋白质 | 9 | 10 | 3.63 |
| 尿液 | 蛋白质 | 高达1克/升: 0.24 g / L > 1 g/L: 24% |
40.0 | |
| 等离子体 | 凝血酶原时间(PTr)，比值 | 20. | ||
| 血清 | 钠 | 5 | ±4 mmol/L | 0.73 |
| 尿液 | 钠 | 11 | 32.0 | |
| 血清 | 睾酮 | 22 | 13.61 | |
| 血清 | 三碘甲状腺原氨酸(总T3) | 高达1.5 nmol/L: 0.225 nmol / L 1.5 nmol/L: 15% |
±3 sd | 12.94 |
| 血清 | 促甲状腺素(TSH) | 14 | ±3 sd | 23.7 |
| 血清 | 前列腺特异抗原(PSA) | 15 | 33.6 | |
| 血清 | 游离Throxine (FT4) | 13 | ±3 sd | 8．0 |
| 血清 | 总甲状腺素(TT4) | 13 | ±3 sd | 7.0 |
| 血清 | 甘油三酸酯 | 15 | 25 | 25.99 |
| 血清 | 尿酸盐 | 14 | 17 | 11.97 |
| 尿液 | 尿酸盐 | 17 | 19.39 | |
| 血清 | 尿素 | 15 | ±2 mg/dL或±9%(更大) | 15.55 |
| 尿液 | 尿素 | 26 | 22.1 |
正如我们最近看到的其他比较，关于CLIA目标的真相是它们仍然是相关的。CLIA性能规范经常被批评为太旧或太宽泛，然而它们经常与这些Dmax目标相似，后者是建立在当今实际的方法性能之上的。同时，Dmax目标与理想的TEa生物指标之间的差异更显著。