选择SEKK-DMax规格
捷克EQA程序SEKK拥有最大的分析质量性能规格清单之一。它们是模仿所谓的Dmax。该规范与TEa相比如何?让我们来看看。
A SEKK Dmax(2015)分析性能规范的选择
下面列出的这些性能规范是为称为距离．
Dmax是“长期可重复性乘以2.5”，其中“长期可重复性”是指:对于那些我们只使用一个赋值的分析者，[1]过去2年所有EQA轮的所有结果的平均CV(即-所有结果与一个赋值进行比较)，或者[2]对于那些参与者的结果通常在同质组内评估的分析者，N> 10个参与者的同行组的平均CV(即-每个组都有单独的赋值)。”
“Dmax的大小我们通过基于个体内部和个体之间的生物变异性(数据库c. Ricos)的计算来验证，我们的目标是不设置Dmax的值比通过生物变异性计算获得的值更严格(有一些例外，例如CRP)。”
换句话说，Dmax更多地反映了“技术水平”，因为它是建立在对测试方法的实际历史性能的估计之上的，并且目标不是开发比生物学目标所指示的更严格的规范。
以下是瑞典克朗Dmax的选择。完整的清单将涵盖数百种其他场景的分析物，包括CSF, POC等。
| 样本 类型 |
被分析物 |
距离 | CLIA | 2014 Ricos理想茶 |
| 血清 | 淀粉酶 | 15 | 30. | 14.6 |
| 血清 | α胎蛋白(法新社) | 20. | ±3sd | 21.9 |
| 血清 | 碱性磷酸酶(ALP) | 24 | 30. | 12.04 |
| 血清 | 白蛋白 | 12 | 10 | 4.07 |
| 尿液 | 白蛋白 | 高达30mg /dL: 30% 高于30mg /dL: 21% |
46.1 | |
| 血清 | 丙氨酸转氨酶(ALT) | 15 | 20. | 27.48 |
| 血清 | 谷草转氨酶(AST) | 15 | 20. | 16.69 |
| 血清 | 胆红素(总) | 21 | ±0.4 mg/dL或±20%(更大) | 26.94 |
| 血清 | 钙 | 10 | ±1.0 mg/dL | 2.55 |
| 尿液 | 钙 | 18 | ||
| 血清 | 癌胚抗原(CEA) | 16 | 24.7 | |
| 血清 | 氯 | 7 | 5 | 1.5 |
| 尿液 | 氯 | 14 | ||
| 血清 | 胆固醇 | 8.5 | 10 | 9.01 |
| 血清 | 脂蛋白胆固醇 | 15 | 30. | 11.63 |
| 血清 | Cholesterinase | 12 | 9.8 | |
| 血清 | 皮质醇 | 16 | 25 | 22.8 |
| 血清 | 肌酐激酶(CK) | 21 | 30. | 30.3 |
| 血清 | 肌酸酐 | 15 | ±0.3 mg/dL或±15%(更大) | 8.87 |
| 尿液 | 肌酸酐 | 21 | 28.4 | |
| 血清 | 地高辛 | 30. | ±20%或±0.2 ng/mL(较大) | |
| 血 | 红细胞 | 7 | 6 | 4.4 |
| 血清 | 雌二醇 | 高达200pmol /L: 44 pmol / L > 200pmol /L: 22% |
26.86 | |
| 血清 | 铁蛋白 | 24 | 16.9 | |
| 血清 | γ-谷氨酰转移酶 | 15 | 22.11 | |
| 血清 | 葡萄糖 | 9 | ±6mg /dL或±10%(更大) | 6.96 |
| 尿液 | 葡萄糖 | 22 | ||
| 血 | 血细胞比容 | 10 | 6 | 3.97 |
| 血 | 血红蛋白 | 6 | 7 | 4.19 |
| 血 | 糖化血红蛋白 | 18 | 3. | |
| 血清 | 免疫球蛋白A (IgA) | 20. | ±3sd | 13.5 |
| 血清 | 免疫球蛋白G (IgG) | 18 | 25 | 8.0 |
| 血清 | 免疫球蛋白M | 21 | ±3sd | 16.8 |
| 血清 | 铁 | 15 | 20. | 30.7 |
| 血清 | 乳酸 | 15 | 30.4 | |
| 血清 | 乳酸脱氢酶(LDH) | 21 | 20. | 11.4 |
| 血 | 白细胞 | 9 | 15 | 15.49 |
| 血清 | 脂肪酶 | 24 | 37.88 | |
| 血清 | 锂 | 12 | ±0.3 mmol/L或±20%(更高) | |
| 血清 | 镁 | 15 | 25 | 4.8 |
| 血 | 平均红细胞体积(MCV) | 70 | 2.42 | |
| 血清 | 苯巴比妥 | 20. | 20. | |
| 血清 | 苯妥英 | 20. | 25 | |
| 血清 | 磷酸 | 15 | 10.11 | |
| 尿液 | 磷酸 | 18 | 22.1 | |
| 血清 | 钾 | 8 | ±0.5 mmol/L | 5.61 |
| 尿液 | 钾 | 17 | 28.4 | |
| 血清 | 孕酮 | 20. | ||
| 血清 | 蛋白质 | 9 | 10 | 3.63 |
| 尿液 | 蛋白质 | 高达1g /L: 0.24 g / L > 1g /L: 24% |
40.0 | |
| 等离子体 | 凝血酶原时间(PTr | 20. | ||
| 血清 | 钠 | 5 | ±4 mmol/L | 0.73 |
| 尿液 | 钠 | 11 | 32.0 | |
| 血清 | 睾酮 | 22 | 13.61 | |
| 血清 | 三碘甲状腺原氨酸(总T3) | 高达1.5 nmol/L; 0.225 nmol / L > 1.5 nmol/L: 15% |
±3sd | 12.94 |
| 血清 | 促甲状腺素(TSH) | 14 | ±3sd | 23.7 |
| 血清 | 前列腺总特异性抗原(PSA) | 15 | 33.6 | |
| 血清 | Throxine, Free (FT4) | 13 | ±3sd | 8.0 |
| 血清 | 总甲状腺素(TT4) | 13 | ±3sd | 7.0 |
| 血清 | 甘油三酸酯 | 15 | 25 | 25.99 |
| 血清 | 尿酸盐 | 14 | 17 | 11.97 |
| 尿液 | 尿酸盐 | 17 | 19.39 | |
| 血清 | 尿素 | 15 | ±2mg /dL或±9%(更大) | 15.55 |
| 尿液 | 尿素 | 26 | 22.1 |
正如我们最近看到的其他比较，关于CLIA目标的真相是，它们仍然是相关的。CLIA性能规范经常被批评为太旧或太宽，但它们经常与这些Dmax目标相似，后者是建立在当今实际方法性能的基础上的。同时，Dmax目标与理想的生物TEa规格之间的差异更为显著。