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质量要求

SEKK-DMax规格的选择

捷克EQA项目SEKK拥有最大的分析质量性能规范列表之一。它们是以所谓的Dmax为模型的。这个规范与TEa相比如何?让我们来看看。

SEKK Dmax(2015)分析性能规范的选择

SEKK是捷克共和国的EQA项目

下面列出的这些性能规范是为一个称为距离

Dmax是“长期可重复性乘以2.5,其中‘长期可重复性’表示:(2年)CV%,对于那些我们只使用一个分配值(即所有结果与一个分配值进行比较)的分析者,过去2年所有EQA轮所有结果的[1]平均CV,或者对于那些参与者通常在同质组中评估参与者结果的分析者,有N> 10名参与者的对等组的[2]平均CV(即-每个组都有单独的分配值)。”

“Dmax的大小是通过基于个体内和个体间生物变异性(数据库c. Ricos)的计算来验证的,我们的目标是不将Dmax的值设置得比通过生物变异性计算得到的值更严格(除了一些例外,例如CRP)。”

换句话说,Dmax更多地反映了“最先进的状态”,因为它是建立在对测试方法实际历史性能的估计之上的,并且其目标不是开发比生物学目标所要求的更严格的规范。

以下是精选的SEKK Dmax。一份完整的清单将涵盖其他情况下的数百种分析物,包括CSF、POC等。

样本
类型
被分析物
距离 CLIA 2014 Ricos可取茶
血清 淀粉酶 15 30. 14.6
血清 α胎蛋白(法新社) 20. ±3 sd 21.9
血清 碱性磷酸酶(ALP) 24 30. 12.04
血清 白蛋白 12 10 4.07
尿液 白蛋白 高达30 mg/dL: 30%
大于30 mg/dL: 21%
46.1
血清 丙氨酸氨基转移酶(ALT) 15 20. 27.48
血清 天冬氨酸氨基转移酶 15 20. 16.69
血清 胆红素(总) 21 ±0.4 mg/dL或±20%(更大) 26.94
血清 10 ±1.0 mg/dL 2.55
尿液 18
血清 癌胚抗原(CEA) 16 24.7
血清 7 5 1.5
尿液 14
血清 胆固醇 8.5 10 9.01
血清 脂蛋白胆固醇 15 30. 11.63
血清 Cholesterinase 12 9.8
血清 皮质醇 16 25 22.8
血清 肌酐激酶(CK) 21 30. 30.3
血清 肌酸酐 15 ±0.3 mg/dL或±15%(更大) 8.87
尿液 肌酸酐 21 28.4
血清 地高辛 30. ±20%或±0.2 ng/mL(更大)
红细胞 7 6 4.4
血清 雌二醇 高达200 pmol/L:
44 pmol / L
> 200 pmol/L: 22%
26.86
血清 铁蛋白 24 16.9
血清 γ谷氨酰转移酶(GGT) 15 22.11
血清 葡萄糖 9 ±6mg /dL或±10%(更大) 6.96
尿液 葡萄糖 22
血细胞比容 10 6 3.97
血红蛋白 6 7 4.19
糖化血红蛋白 18 3.
血清 免疫球蛋白A (IgA) 20. ±3 sd 13.5
血清 免疫球蛋白G (IgG) 18 25 8.0
血清 免疫球蛋白M (IgM) 21 ±3 sd 16.8
血清 15 20. 30.7
血清 乳酸 15 30.4
血清 乳酸脱氢酶(LDH) 21 20. 11.4
白细胞 9 15 15.49
血清 脂肪酶 24 37.88
血清 12 ±0.3 mmol/L或±20%(更大)
血清 15 25 4.8
平均微粒体积(MCV) 70 2.42
血清 苯巴比妥 20. 20.
血清 苯妥英 20. 25
血清 磷酸 15 10.11
尿液 磷酸 18 22.1
血清 8 ±0.5 mmol/L 5.61
尿液 17 28.4
血清 孕酮 20.
血清 蛋白质 9 10 3.63
尿液 蛋白质 高达1克/升:
0.24 g / L
> 1 g/L: 24%
40.0
等离子体 凝血酶原时间(PTr),比值 20.
血清 5 ±4 mmol/L 0.73
尿液 11 32.0
血清 睾酮 22 13.61
血清 三碘甲状腺原氨酸(总T3) 高达1.5 nmol/L:
0.225 nmol / L
1.5 nmol/L: 15%
±3 sd 12.94
血清 促甲状腺素(TSH) 14 ±3 sd 23.7
血清 前列腺特异抗原(PSA) 15 33.6
血清 游离Throxine (FT4) 13 ±3 sd 8.0
血清 总甲状腺素(TT4) 13 ±3 sd 7.0
血清 甘油三酸酯 15 25 25.99
血清 尿酸盐 14 17 11.97
尿液 尿酸盐 17 19.39
血清 尿素 15 ±2 mg/dL或±9%(更大) 15.55
尿液 尿素 26 22.1

正如我们最近看到的其他比较,关于CLIA目标的真相是它们仍然是相关的。CLIA性能规范经常被批评为太旧或太宽泛,然而它们经常与这些Dmax目标相似,后者是建立在当今实际的方法性能之上的。同时,Dmax目标与理想的TEa生物指标之间的差异更显著。

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