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质量要求

里里巴克 - 德国质量指南

一个非官方Rilibäk的英语翻译(Richtlinien derBundesärztekammer)。“rilibäk”一词是一种缩写,含义是德国联邦医学委员会(Bäk)的指南(“ Rili”)。

2009年10月首次发布。更新2014年,2015年

[2015年请注意:Rili-Baek的官方英文翻译版本现已上市。]

这些指南包括可接受%平均标准偏差(RMSD)的规格和实验室间测试的可接受的相对偏差。

实验室间测试规格列出了两种类型的目标值。RMW意味着使用参考方法值来设置指南。SW意味着使用测试方法的目标值(更像同行组中位数)来设置指南。

有关这些建议的含义和使用的更多信息,请阅读随附的吉姆·皮尔森·佩里(Jim Pierson-Perry)和奥斯瓦尔德·桑纳塔(Oswald Sonntag)的来宾论文

血浆,血清和全血的分析物

分析物 可以接受
%rmsd
第3和5列的有效范围 可接受的相对偏差
在Interlab测试中
目标价值类型
在Interlab测试中
下限 上限 单位
1 激活的部分凝血石时间(APTT) 10.5% 20 120 s 18.0% SW
2 丙氨酸氨基转移酶(ALT) 11.5% 30 300 u/l 21.0% RMW
0.33 5.0 UKAT/L。
3 白蛋白 12.5% 20 70 g/l 20.0% SW
4 碱性青霉酶(AP) 11.0% 20 600 u/l 18.0% SW
0.33 10 UKAT/L。
5 α-毒素蛋白(AFP) 17.0% 5 250 kiu/l 24.0% SW
6 天冬氨酸氨基转移酶(AST) 11.5% 20 400 u/l 21.0% RMW
0.33 6.67 UKAT/L。
7 胆红素(总) 13.0% > 2 30 mg/dl 22.0% SW
> 34 513 UMOL/L。
22.0% 0.1 ≤2 mg/dl
1.7 ≤34 UMOL/L。
8 CA 15-3 16.0% 10 250 u/ml 24.0% SW
9 钙(总数) 6.0% 1 6 mmol/l 10.0% RMW
10 钙(离子化) 7.5% > 1 2.5 mmol/l 15.0% SW
14.5% 0.2 ≤1 mmol/l 18.0%
11 卡马西平 12.0% 2 20 mg/l 20.0% SW
12 癌腹抗原(CEA) 14.0% 1 200 UG/L。 24.0% SW
13 氯化物 4.5% 70 150 mmol/l 8.0% RMW
14 胆固醇(总数) 7.0% 50 350 mg/dl 13.0% RMW
1.3 9.1 mmol/l
15 皮质醇 16.0% > 60 500 UG/L。 30.0% RMW
> 166 1380 nmol/l
18.5% 20 ≤60 UG/L。
55 ≤166 nmol/l
16 肌酸激酶(CK) 11.0% 50 1000 u/l 20.0% RMW
0.83 16.7 UKAT/L。
17 C反应蛋白(CRP) 13.5% 1 120 mg/l 20.0% RMW
18 数字毒素 15.5% 5 80 UG/L。 30.0% RMW
19 地高辛 14.0% > 1 5 UG/L。 30.0% RMW
17.5% 0.5 ≤1 UG/L。
20 红细胞 4.0% 1.5 7 1012/l 8.0% RMW
21 雌二醇,17-β 22.0% 10 500 ng/l 35.0% RMW
37 1835年 PMOL/L。
22 乙醇(临床毒理学) 9.0% > 0.06 5 g/l 12.0% SW
15.0% 0.2 ≤0.6 g/l 21.0%
23 铁蛋白 13.5% 10 600 UG/L。 25.0% SW
24 FSH 14.0% 4 70 u/l 21.0% SW
25 γ-谷氨酰基转移酶(Y-GT) 11.5% 20 300 u/l 21.0% RMW
0.33 5 UKAT/L。
26 葡萄糖 11.0% 40 400 mg/dl 15.0% RMW
2.2 22 mmol/l
27 分血器 5.0% 10 60 9.0% 电视
0.1 0.6
28 血红蛋白 4.0% 2 20 g/dl 6.0% RMW
1.2 12.4 mmol/l
29 血红蛋白A1C(HBA1C)
血红蛋白β链(血液)-N-(1-脱氧脆弱1-基)
血红蛋白β链
10.0% 30 140 mmol/molhb 18.0% RMV
30 尿酸 7.0% 2 13 mg/dl 13.0% RMW
119 773 UMOL/L。
31 尿素 10.5% 15 200 mg/dl 20.0% RMV
2.5 33 mmol/l
32 人绒毛膜促性腺激素(HCG) 14.0% > 100 1500 iu/l 30.0% 电视
17.0% 2 ≤100 g/l
33 免疫球蛋白a 12.0% 0.5 6 g/l 20.0% SW
34 免疫球蛋白G 10.0% 4 30 g/l 18.0% SW
35 免疫球蛋白m 13.0% 0.4 5 g/l 26.0% SW
36 4.5% 2 8 mmol/l 8.0% RMW
37 肌酐 11.5% 0.5 10 mg/dl 20.0% RMW
44 884 UMOL/L。
38 乳酸 11.0% 9 90 mg/dl 18.0% SW
1 10 mmol/l
39 乳酸脱氢酶(LDH) 9.0% 100 700 u/l 18.0% RMW
1.67 11.7 UKAT/L。
40 白细胞 6.5% 2 30 109/l 18.0% RMV
41 6.0% 0.3 3.5 mmol/l 12.0% RMW
42 7.5% 0.3 3.5 mmol/l 15.0% RMW
43 3.0% 110 180 mmol/l 5.0% RMW
44 PCO2 7.5% ≤35 mmhg 12.0% SW
6.5% > 35
45 ph 0.4% 6.75 7.80 0.80% RMW
46 Pheonbarbital 10% 8 80 mg/l 20.0% SW
47 苯妥英 11.0% 3 35 mg/l 20.0% SW
48 磷酸盐(厌氧) 9.0% 1 10 mg/dl 16.0% RMW
0.3 3.2 mmol/l
49 po2 5.5% > 125 350 mmhg 12.0% SW
7.0% > 80 ≤125 mmhg 18.0%
11.0% 40 ≤80 mmhg 18.0%
50 孕酮 17.0% > 5.0 35 UG/L。 35.0% RMW
> 16 111 nmol/l
22.0% 0.2 ≤5.0 UG/L。
0.6 ≤16 nmol/l
51 前列腺特异性抗原(PSA) 15.5% 0.2 50 UG/L。 25.0% SW
52 蛋白质(总) 6.0% 35 110 g/l 10.0% RMW
53 睾丸激素 20.5% 0.2 20 UG/L。 35.0% RMW
0.7 69 nmol/l
54 茶碱 13.0% 3 40 mg/l 24.0% RMW
55 血栓质蛋白时间 11.5% 10 120 23.0% SW
56 血小板细胞 7.5% > 300 700 109/l 13.0% SW
8.5% > 150 ≤300 109/l 15.0%
13.5% 40 ≤150 109/l 18.0%
57 促甲状腺激素(TSH) 13.5% 0.1 40 mu/l 24.0% SW
58 甲状腺素,总计 12.5% 0.5 22 UG/L。 24.0% RMW
6.4 283 nmol/l
59 甲状腺素,免费(FT4) 13.0% > 20 85 ng/l 20.0% SW
> 26 109 PMOL/L。
60 转铁蛋白 8.0% 0.5 6 g/l 12.0% SW
61 甘油三酸酯 9.0% 60 400 mg/dl 16.0% RMW
0.68 4.6 mmol/l
62 Triiodine Thyronine,Total(T3) 15.0% > 1.2 10 UG/L。 24.0% SW
> 1.8 15 nmol/l
16.0% 0.2 ≤1.2 UG/L。
0.3 ≤1.8 nmol/l
63 三碘甲胺,免费(T3) 13.0% 1 25 ng/l 20.0% SW
1.5 39 PMOL/L。
64 肌钙蛋白i 20.0% 0.1 35 UG/L。 33.0% SW
65 肌钙蛋白t 16.0% > 1 8 UG/L。 33.0% SW
21.0% 0.08 ≤1 UG/L。
66 丙戊酸 11.5% 20 150 mg/l 20.0% SW
67 万古霉素 12.0% 4 100 mg/l 18.0% SW

表B 1 B:尿液分析物

分析物 可以接受
%rmsd
第3和5列的有效范围 可接受的相对偏差
在实验室间测试中
目标价值类型
在实验室间测试中
下限 上限 单位
1 白蛋白 15.0% 1 500 mg/l 26.0% SW
2 8.5% 0.5 6 mmol/l 17.0% SW
3 葡萄糖 11.0% 100 4000 mg/l 22.0% RMW
0.6 22 mmol/l
4 尿酸 13.5% 5 300 mg/l 23.0% RMW
30 1784年 UMOL/L。
5 尿素 13.5% 0.1 20 g/l 21.0% RMW
1.7 333 mmol/l
6 8.5% 2 140 mmol/l 15.0% RMW
7 肌酐 12.0% 0.01 3 g/l 21.0% RMW
0.1 27 mmol/l
8 6.5% 50 200 mmol/l 12.0% RMW
9 磷酸盐(厌氧) 11.5% 30 900 mg/l 20.0% SW
1 29 mmol/l
10 蛋白质(总) 11.5% 5 10000 mg/l 24.0% SW

表B 1 C:脑脊液中的分析物

分析物 可以接受
%rmsd
第3和5列的有效范围 可接受的相对偏差
在实验室间测试中
目标价值类型
在实验室间测试中
下限 上限 单位
1 白蛋白 13.5% 20 1000 mg/l 23.0% SW
2 葡萄糖 9.5% 20 300 mg/dl 18.0% RMW
1.1 17 mmol/l
3 免疫球蛋白a 15.5% 2 40 mg/l 27.0% SW
4 免疫球蛋白G 12.0% 15 500 mg/l 20.0% SW
5 免疫球蛋白m 15.5% 1 30 mg/l 33.0% SW
6 乳酸 11.5% 10 99 mg/dl 20.0% SW
1.1 11 mmol/l
7 蛋白质(总) 13.5% 10 2000 mg/l 23.0% SW
JOOMLA SEF URL撰写的Artio