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质量要求

Rilibak -德国质量指南

一个非官方的RiliBÄK (Richtlinien der Bundesärztekammer)的英文翻译。“RiliBÄK”是字面意思为德国联邦医学委员会(BÄK)指南(“Rili”)的缩写。

首次发布于2009年10月。2014年、2015年更新

[2015请注意:Rili-BAEK的官方英文翻译版本现已推出。]

这些指南包括实验室间测试的可接受的%均方根标准差(RMSD)和可接受的相对偏差的规范。

实验室间测试规范列出了两种类型的目标值。RMW意味着使用一个参考方法值来设置指导方针。SW意味着特定于测试方法的目标值(更像是对等组的中间值)被用来设置指导方针。

有关这些建议的含义和用法的更多信息,请阅读随附的内容吉姆·皮尔森-佩里和奥斯瓦尔德·桑塔格的客座文章

血浆、血清和全血中的分析物

# 被分析物 可接受的
%表示时
列3和列5的有效范围 可接受相对偏差
在实验室间测试中
目标值类型
在实验室间测试中
下限 上限 单位
1 活化部分凝血活素时间(aPTT) 10.5% 20. 120 年代 18.0% 西南
2 丙氨酸转氨酶(ALT) 11.5% 30. 300 U / L 21.0% RMW
0.33 5.0 ukat / L
3. 白蛋白 12.5% 20. 70 g / L 20.0% 西南
4 碱性磷酸酶(AP) 11.0% 20. 600 U / L 18.0% 西南
0.33 10 ukat / L
5 甲胎蛋白(AFP) 17.0% 5 250 桥/ L 24.0% 西南
6 谷草转氨酶(AST) 11.5% 20. 400 U / L 21.0% RMW
0.33 6.67 ukat / L
7 胆红素(总) 13.0% > 2 30. 毫克/分升 22.0% 西南
> 34 513 umol / L
22.0% 0.1 ≤2 毫克/分升
1.7 ≤34 umol / L
8 Ca惊呼不已 16.0% 10 250 U /毫升 24.0% 西南
9 钙(总) 6.0% 1 6 更易与L 10.0% RMW
10 钙(电离) 7.5% >1 2.5 更易与L 15.0% 西南
14.5% 0.2 ≤1 更易与L 18.0%
11 Carbamazepin 12.0% 2 20. 毫克/升 20.0% 西南
12 癌胚抗原(CEA) 14.0% 1 200 ug / L 24.0% 西南
13 4.5% 70 150 更易与L 8.0% RMW
14 胆固醇(总) 7.0% 50 350 毫克/分升 13.0% RMW
1.3 9.1 更易与L
15 皮质醇 16.0% >60 500 ug / L 30.0% RMW
> 166 1380 nmol / L
18.5% 20. ≤60 ug / L
55 ≤166 nmol / L
16 肌酸激酶(CK) 11.0% 50 1000 U / L 20.0% RMW
0.83 16.7 ukat / L
17 c反应蛋白(CRP) 13.5% 1 120 毫克/升 20.0% RMW
18 洋地黄毒苷 15.5% 5 80 ug / L 30.0% RMW
19 地高辛 14.0% >1 5 ug / L 30.0% RMW
17.5% 0.5 ≤1 ug / L
20. 红细胞 4.0% 1.5 7 1012/ L 8.0% RMW
21 雌二醇,17 beta 22.0% 10 500 ng / L 35.0% RMW
37 1835 pmol / L
22 乙醇(中国。毒理学) 9.0% > 0.06 5 g / L 12.0% 西南
15.0% 0.2 ≤0.6 g / L 21.0%
23 铁蛋白 13.5% 10 600 ug / L 25.0% 西南
24 FSH 14.0% 4 70 U / L 21.0% 西南
25 Gamma-Glutamyl-Transferase (y-GT) 11.5% 20. 300 U / L 21.0% RMW
0.33 5 ukat / L
26 葡萄糖 11.0% 40 400 毫克/分升 15.0% RMW
2.2 22 更易与L
27 血细胞比容 5.0% 10 60 9.0% 电视
0.1 0.6 L / L
28 血红蛋白 4.0% 2 20. g / dL 6.0% RMW
1.2 12.4 更易与L
29 糖化血红蛋白(HbA1c)
血红蛋白链(血)- n -(1-脱氧果糖-1-酰基)
血红蛋白链
10.0% 30. 140 更易molHb 18.0% RMV
30. 尿酸 7.0% 2 13 毫克/分升 13.0% RMW
119 773 umol / L
31 尿素 10.5% 15 200 毫克/分升 20.0% RMV
2.5 33 更易与L
32 人绒毛膜促性腺激素 14.0% >100 1500 国际单位/ L 30.0% 电视
17.0% 2 ≤100 g / L
33 免疫球蛋白的 12.0% 0.5 6 g / L 20.0% 西南
34 免疫球蛋白G 10.0% 4 30. g / L 18.0% 西南
35 免疫球蛋白M 13.0% 0.4 5 g / L 26.0% 西南
36 4.5% 2 8 更易与L 8.0% RMW
37 肌酸酐 11.5% 0.5 10 毫克/分升 20.0% RMW
44 884 umol / L
38 乳酸 11.0% 9 90 毫克/分升 18.0% 西南
1 10 更易与L
39 乳酸脱氢酶(LDH) 9.0% One hundred. 700 U / L 18.0% RMW
1.67 11.7 ukat / L
40 白细胞 6.5% 2 30. 109/ L 18.0% RMV
41 6.0% 0.3 3.5 更易与L 12.0% RMW
42 7.5% 0.3 3.5 更易与L 15.0% RMW
43 3.0% 110 180 更易与L 5.0% RMW
44 pCO2 7.5% ≤35 毫米汞柱 12.0% 西南
6.5% > 35
45 pH值 0.4% 6.75 7.80 0.80% RMW
46 Pheonbarbital 10% 8 80 毫克/升 20.0% 西南
47 苯妥英 11.0% 3. 35 毫克/升 20.0% 西南
48 磷酸(无机的) 9.0% 1 10 毫克/分升 16.0% RMW
0.3 3.2 更易与L
49 阿宝2 5.5% > 125 350 毫米汞柱 12.0% 西南
7.0% >80 ≤125 毫米汞柱 18.0%
11.0% 40 ≤80 毫米汞柱 18.0%
50 孕酮 17.0% > 5.0 35 ug / L 35.0% RMW
> 16 111 nmol / L
22.0% 0.2 ≤5.0 ug / L
0.6 ≤16 nmol / L
51 前列腺特异性抗原 15.5% 0.2 50 ug / L 25.0% 西南
52 蛋白(总) 6.0% 35 110 g / L 10.0% RMW
53 睾酮 20.5% 0.2 20. ug / L 35.0% RMW
0.7 69 nmol / L
54 茶碱 13.0% 3. 40 毫克/升 24.0% RMW
55 血栓形成质时间 11.5% 10 120 23.0% 西南
56 Thrombocytes 7.5% >300 700 109/ L 13.0% 西南
8.5% >150 ≤300 109/ L 15.0%
13.5% 40 ≤150 109/ L 18.0%
57 促甲状腺激素(TSH) 13.5% 0.1 40 μL / 24.0% 西南
58 甲状腺素,总 12.5% 0.5 22 ug / L 24.0% RMW
6.4 283 nmol / L
59 游离甲状腺素(FT4) 13.0% > 20 85 ng / L 20.0% 西南
> 26 109 pmol / L
60 转铁蛋白 8.0% 0.5 6 g / L 12.0% 西南
61 甘油三酸酯 9.0% 60 400 毫克/分升 16.0% RMW
0.68 4.6 更易与L
62 总三碘甲状腺原氨酸(T3) 15.0% > 1.2 10 ug / L 24.0% 西南
> 1.8 15 nmol / L
16.0% 0.2 ≤1.2 ug / L
0.3 ≤1.8 nmol / L
63 游离三碘甲状腺原氨酸(T3) 13.0% 1 25 ng / L 20.0% 西南
1.5 39 pmol / L
64 肌钙蛋白我 20.0% 0.1 35 ug / L 33.0% 西南
65 肌钙蛋白T 16.0% >1 8 ug / L 33.0% 西南
21.0% 0.08 ≤1 ug / L
66 丙戊酸 11.5% 20. 150 毫克/升 20.0% 西南
67 万古霉素 12.0% 4 One hundred. 毫克/升 18.0% 西南

表B:尿液中的分析物

# 被分析物 可接受的
%表示时
列3和列5的有效范围 可接受相对偏差
在实验室间测试中
目标值类型
在实验室间测试中
下限 上限 单位
1 白蛋白 15.0% 1 500 毫克/升 26.0% 西南
2 8.5% 0.5 6 更易与L 17.0% 西南
3. 葡萄糖 11.0% One hundred. 4000 毫克/升 22.0% RMW
0.6 22 更易与L
4 尿酸 13.5% 5 300 毫克/升 23.0% RMW
30. 1784 umol / L
5 尿素 13.5% 0.1 20. g / L 21.0% RMW
1.7 333 更易与L
6 8.5% 2 140 更易与L 15.0% RMW
7 Creatinin 12.0% 0.01 3. g / L 21.0% RMW
0.1 27 更易与L
8 6.5% 50 200 更易与L 12.0% RMW
9 磷酸(无机的) 11.5% 30. 900 毫克/升 20.0% 西南
1 29 更易与L
10 蛋白(总) 11.5% 5 10000 毫克/升 24.0% 西南

表B 1c:脑脊液分析物

# 被分析物 可接受的
%表示时
列3和列5的有效范围 可接受相对偏差
在实验室间测试中
目标值类型
在实验室间测试中
下限 上限 单位
1 白蛋白 13.5% 20. 1000 毫克/升 23.0% 西南
2 葡萄糖 9.5% 20. 300 毫克/分升 18.0% RMW
1.1 17 更易与L
3. 免疫球蛋白的 15.5% 2 40 毫克/升 27.0% 西南
4 免疫球蛋白G 12.0% 15 500 毫克/升 20.0% 西南
5 免疫球蛋白M 15.5% 1 30. 毫克/升 33.0% 西南
6 乳酸 11.5% 10 99 毫克/分升 20.0% 西南
1.1 11 更易与L
7 蛋白(总) 13.5% 10 2000 毫克/升 23.0% 西南
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