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基本质量控制实践

QC-熟练度测试,EQC和同行组

熟练度测试,外部质量保证和同行测试计划的简介。定义和讨论了SDI,CVI和总误差等措施。

没有实验室是一个岛屿。实验室生成的测试结果与其他实验室的其他结果相比获得了测试结果。如果指导性,截止,可报告的范围或参考范围是从实验室以外的来源引入的,则必须保证实验室可以采用这些外部建议。这样做的方法是通过外部质量保证。

与外部质量保证相反,“内部QC”或“实验室内质量控制”对于检测实验室方法常规操作期间出现的问题至关重要。这些问题是由该方法的不稳定性引起的,即与先前观察到的相比,性能的变化。从本质上讲,内部QC会随着时间的推移比较实验室的性能与自身的比较,假设前面观察到的性能代表了正确或准确的测试结果。该假设应最初通过方法验证实验来验证,并且必须通过“外部质量评估计划”继续验证。

什么是外部质量评估?

在外部质量评估计划中,一组实验室分析了相同的标本(通常是相同的控制材料,完全相同的批号),并将其结果提交给中央设施,在该设施中检查了数据的数据,并将手段和SD计算为表征实验室小组的性能,并生成报告以比较单个实验室与同伴组的性能,有时甚至是通过参考方法或参考实验室建立的目标值。

为什么实验室需要外部质量评估?

实验室可以通过从最近的控制结果中计算平均,SD和CV来轻松确定其方法的精度。只要在足够长的时间内获得足够的数据,就可以使用可靠的精度性能估计。

持续确定方法的准确性要困难得多!实验室需要将其测试结果与真实或正确值进行比较。通常使用其他已建立的实验室方法的结果来近似“真实值”。例如,在方法的初始验证研究中,通常通过新方法和已建立的方法分析一组患者标本。将新方法的结果平均值与已建立的方法进行比较,以估计方法之间的偏差(平均差异)。外部质量评估计划的基本特征是其他实验室中其他方法的比较结果。外部质量评估计划的独特功能是监视方法的准确性,并确保方法的稳定性能以真实或正确的值为目标。

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