介绍能力测试、外部质量保证和同行测试程序。定义并讨论了SDI、CVI和总误差等度量。

• “什么是外部质量评估?”
• 为什么实验室需要外部质量评估?
• 同侪比较和能力测试有什么不同?
• 同行比较项目是如何运作的?
• 如何报告同行比较结果?
• 什么是SDI?
• 什么是CVI?
• 什么是总误差?
• 什么是总误差图?
• 同行比较报告是什么样的?
• 与同行组比较实验室性能的示例报告

没有实验室是一座孤岛。实验室生成的测试结果与来自其他实验室的其他结果进行比较。如果指南、截止值、报告范围或参考范围是从实验室以外的来源引入的，必须保证实验室能够采用这些外部建议。做到这一点的方法是通过外部质量保证。

与外部质量保证相比，“内部质量控制”或“实验室内部质量控制”对于检测实验室方法日常操作过程中出现的问题至关重要。这些问题是由方法的不稳定性引起的，也就是说，与之前观察到的相比，性能发生了变化。本质上，内部QC将实验室性能与自身进行长期比较，假设早期观察到的性能代表正确或准确的测试结果。这个假设最初应该通过方法验证实验来验证，并且必须在持续的基础上通过“外部质量评估程序”来验证。

什么是外部质量评估?

在外部质量评估程序中，一组实验室分析相同的样品(通常是相同的对照材料，完全相同的批号)，并将结果提交给中心设施，在那里检查数据的异常值，并计算平均值和SDs以表征该实验室组的性能。报告的生成是为了将单个实验室的性能与同行组进行比较，有时是与参考方法或参考实验室建立的目标值进行比较。

为什么实验室需要外部质量评估?

通过计算最近对照结果的平均值、SD和CV，实验室可以很容易地确定其方法的精度。只要在足够长的时间内获得足够的数据，就可以对精度性能进行可靠的估计。

在持续的基础上确定方法的准确性要困难得多!实验室需要将其测试结果与真实或正确的值进行比较。“真实值”通常通过使用其他已建立的实验室方法的结果来近似。例如，在一种方法的初始验证研究中，通常会对一组患者标本进行新方法和既定方法的分析。将新方法的结果均值与已建立方法的结果均值进行比较，以估计方法之间的偏差(平均差)。外部质量评估程序的基本特征是其他实验室的其他方法的比较结果的可用性。外部质量评估程序的独特功能是监测方法的准确性，并确保你们的方法的稳定性能符合目标，具有真实或正确的值。

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