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基本质量控制实践

分析前和分析后QC

十多年来,科学文献一直强调分析前误差的重要性。这些论文经常玩零和游戏,强调分析前和分析后的质量,同时降低分析质量的重要性。在本课中,讨论了总测试过程的前分析和后分析阶段的错误来源,以及可能的解决方案。最后,在西格玛量表上对这些错误的发生进行评级,将分析前的问题与分析性能联系起来。(预览)

“开箱即用”的质量控制:分析前和分析后的质量控制策略

斯滕·韦斯特加德,硕士

“幸福的家庭都是相似的。不幸的家庭各有各的不幸。”
列夫·托尔斯泰,安娜卡列尼娜


伟大的俄国小说有它的用处。在实验室中,分析误差几乎都是相同的:每种方法都有一定数量的分析误差,其形式是系统误差和随机误差。如前几章所述,有可靠的方法来监视、控制和改进分析过程。(信不信由你,这是快乐的部分)

但是当我们讨论分析前误差时,每个实验室都以自己的方式有分析前误差(这是不愉快的部分)。当然,分析前误差的许多差异是可以预料到的。
虽然每个实验室的分析过程基本上是相同的(仪器和方法的设计是为了执行相同的过程),但患者标本到达仪器的路径对于每个医疗保健环境都是独特的。通常,测试结果的返回也有自己独特的路径,并以独一无二的报告结束。

因此,由于问题往往是独特的,解决方案通常必须定制。这使得描述分析前和分析后问题的指导方针更具挑战性。

盒子外的错误


分析前错误和分析后错误的定义也可能令人困惑。最近,文献不仅定义了分析前的错误,还定义了分析前、分析前、分析后和分析后的错误。分析误差通常被狭义地定义为“盒子里”的误差,这种误差只发生在实验室里,有时只发生在样品实际分析步骤中
在仪器里面。其他的都在盒子之外。

描述总体测试过程中的不同步骤,并确定何时以及何种类型的错误可能发生,可能会更有帮助。这只是一个简短的概述-有整本书
致力于整个测试过程的不同部分(例如,参见AACC出版社[1-3]的总测试过程三部曲)。此外,第5章还讨论了CLSI“误差源矩阵”文档
这就确定了许多导致实验室错误的失效模式[4]。下表提供了最近关于医学实验室“错误跟踪”的讨论的另一个角度[5]:

实验室测试中遇到的错误类型
阶段 可能的错误
订购 没有订单的样品
重复的订单
不正确的测试
不可读的
时间/日期不正确
不正确的优先级
打字错误
集合 被遗忘的
失败的
不正确的管
失去了管
不正确的体积
不正确的温度
不正确的治疗
患者状态不合适(例如:
病人不禁食)
时间/日期不正确
不正确的优先级
管失踪
病人失踪
识别

(这种类型的错误可以发生在任何地方
点在整个测试
流程)

临床资料不足
缺少/不正确的患者ID
缺少/不正确的医生ID
不正确的病人
不正确的标签

书中有更多细节…


资料来源:Pal Bela Szecsi, Lars Odum,错误跟踪在临床生化实验室,临床化学实验室医学2009;47(10):1253-1257。

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