分析前和分析后QC
十多年来,科学文献一直强调分析前误差的重要性。这些论文经常玩零和游戏,强调分析前和分析后的质量,同时降低分析质量的重要性。在本课中,讨论了总测试过程的前分析和后分析阶段的错误来源,以及可能的解决方案。最后,在西格玛量表上对这些错误的发生进行评级,将分析前的问题与分析性能联系起来。(预览)
“开箱即用”的质量控制:分析前和分析后的质量控制策略
斯滕·韦斯特加德,硕士
“幸福的家庭都是相似的。不幸的家庭各有各的不幸。”
列夫·托尔斯泰,安娜卡列尼娜
伟大的俄国小说有它的用处。在实验室中,分析误差几乎都是相同的:每种方法都有一定数量的分析误差,其形式是系统误差和随机误差。如前几章所述,有可靠的方法来监视、控制和改进分析过程。(信不信由你,这是快乐的部分)
但是当我们讨论分析前误差时,每个实验室都以自己的方式有分析前误差(这是不愉快的部分)。当然,分析前误差的许多差异是可以预料到的。
虽然每个实验室的分析过程基本上是相同的(仪器和方法的设计是为了执行相同的过程),但患者标本到达仪器的路径对于每个医疗保健环境都是独特的。通常,测试结果的返回也有自己独特的路径,并以独一无二的报告结束。
因此,由于问题往往是独特的,解决方案通常必须定制。这使得描述分析前和分析后问题的指导方针更具挑战性。
盒子外的错误
分析前错误和分析后错误的定义也可能令人困惑。最近,文献不仅定义了分析前的错误,还定义了分析前、分析前、分析后和分析后的错误。分析误差通常被狭义地定义为“盒子里”的误差,这种误差只发生在实验室里,有时只发生在样品实际分析步骤中
在仪器里面。其他的都在盒子之外。
描述总体测试过程中的不同步骤,并确定何时以及何种类型的错误可能发生,可能会更有帮助。这只是一个简短的概述-有整本书
致力于整个测试过程的不同部分(例如,参见AACC出版社[1-3]的总测试过程三部曲)。此外,第5章还讨论了CLSI“误差源矩阵”文档
这就确定了许多导致实验室错误的失效模式[4]。下表提供了最近关于医学实验室“错误跟踪”的讨论的另一个角度[5]:
实验室测试中遇到的错误类型 | |
阶段 | 可能的错误 |
订购 | 没有订单的样品 重复的订单 不正确的测试 不可读的 时间/日期不正确 不正确的优先级 打字错误 |
集合 | 被遗忘的 失败的 不正确的管 失去了管 不正确的体积 不正确的温度 不正确的治疗 患者状态不合适(例如: 病人不禁食) 时间/日期不正确 不正确的优先级 管失踪 病人失踪 |
识别 | (这种类型的错误可以发生在任何地方 临床资料不足 书中有更多细节… |
资料来源:Pal Bela Szecsi, Lars Odum,错误跟踪在临床生化实验室,临床化学实验室医学2009;47(10):1253-1257。
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