客人的文章

邀请进行患者百分位监测

Dietmar博士Stöckl和Linda Thienpont博士正在着手进行一项雄心勃勃的性能监测新项目。这是一项令人兴奋的新工作的试点阶段的公开邀请，该工作将使用患者百分位数作为满足ISO 15189检查阶段质量指标要求的一种方式。

邀请参与

将患者百分位数监测作为ISO 15189质量指标用于检查阶段

迪特马尔(此电子邮件地址被保护免受垃圾邮件机器人。您需要启用JavaScript才能查看它。)和琳达·M·森庞特(此电子邮件地址被保护免受垃圾邮件机器人。您需要启用JavaScript才能查看它。）

项目

持续监测门诊百分位数(开始时的第50个百分位或中位数;在后期阶段，由STT咨询/分析化学实验室(根特大学)在实验室和制造商之间进行第10和第90百分位数的测试(IQC监测在第二阶段);同行小组规模为20个或更多的实验室。

参与者:使用来自5个主要制造商的同质系统的大批量实验室(来自同一制造商的仪器、试剂、校准器)。

实验室的贡献

IT环境即能够“自动生成背景”的每天门诊病人百分位数(第二阶段IQC数据)并将这些数据传输到外部接收器(ST)T咨询)。

已经为使用比利时MIPS的GLIMS实验室信息系统的实验室制定了一个典型的解决方案(电子邮件传输，没有费用)(见下文)。

STT / UGent贡献

基于移动中值图形化和汇总统计的数据可视化解译软件的开发定期向实验室进行个人报告;定期报告化验质量和稳定性。在成功的初步研究之后，应开发一个用户界面，使单个实验室能够访问同行组的比较。

成本

参加百分位/IQC监测项目在试点阶段免费．

时间轴

单个实验室参与:立即
同行组招聘:2014年3月
MySQL数据库建立及应用:2013年12月
报告:零星报告第一次经验:2013年10月
定期报告:2014年3月
总体试点阶段持续时间:2015年12月
数据库用户界面开发:2016年1月(试点成功)。

数据所有权

数据所有权将在合同中说明。

数据使用

每个实验室都可以将自己的数据用于自己的目的。

由不同实验室组成的数据的使用将在合同中规定。

实验室的利益

直接的内部利益

患者百分位监测:根据ISO 15189的要求，为实验室分析患者样本提供了直接、实时的质量指标。质量指标的附加值为:

监测效果对替代医疗结果的分析稳定性，例如，“标记结果”的频率;
属于同一网络的实验室之间患者数据的比较;
监控由独立的第三方完成。

IQC监控:展示了实验室在同行中的表现，正如现在商业IQC/EQA联合项目所提供的那样。

结合患者和IQC数据监测:创建关于制造商的仪器、校准器和试剂中长期变化的证据(批次间一致性，漂移)。这一证据得到了其他使用相同化验方法的实验室提供的信息的支持。

将患者数据与IQC信息联系起来通常会加强实验室的质量管理/质量保证体系(见ISO 15189)。

长期的内部利益

创建有关检测差异原因的证据:自身性能或制造商性能(例如，批次之间的差异)。
加强实验室在索赔中相对于制造商的地位。
创建一种工具，用于制定现实的质量目标，并通过更透明的绩效沟通来加强医生/实验室的界面。
提供来自其他制造商的化验数据，这可能有助于决定购买新仪器。

外部(“概要”)利益

实验室可以制定一个“高调”并设定同行表现标准。

在申请临床研究合同和申请创建流行病学数据的政府合同时，可以记录长期业绩。
在改善实验室/临床医生界面、与制造商的关系、与卫生保健当局和经济部的关系中，能够作为一个团队发挥作用。
显示适合未来的任务，例如对全球卫生保健政策的制定、实施和控制作出贡献。在日益激烈的资金争夺战中，它的高知名度可能是一个优势。

示例:如何传输用于患者百分位监测的数据

电子邮件给此电子邮件地址被保护免受垃圾邮件机器人。您需要启用JavaScript才能查看它。(SMTP服务器)

______________________________________________________

PERC_STUDY

______________________________________________________

UZG; 29/05/2013 COBAS8000C;波尔;铝青铜;47.50 g / L;

UZG; 29/05/2013 COBAS8000C;波尔;ALKFOS; 61.70 U / L;

UZG; 29/05/2013 COBAS8000C;波尔;ALT; 19.00 U / L;

＊＊＊

UZG; 29/05/2013 COBAS8000C;波尔;保护;69.50 g / L;

UZG; 29/05/2013 COBAS8000C;波尔;UREUM; 37.00 mg / dL,

UZG; 29/05/2013 COBAS8000C;波尔;URINZ; 5.64 mg / dL,

______________________________________________________

代码

实验室标识;日期(DD/MM/JJJJ);仪器编号;门诊代码;分析物;单位;中位数(或第50个百分点)。

20分析物(血清或血浆)

白蛋白;碱性磷酸酶;丙氨酸氨基转移酶(ALT);谷草转氨酶;总胆红素;钙;总胆固醇;氯;c反应蛋白(CRP);γ -谷氨酰转移酶; Glucose; Potassium; Creatinine; Lactate dehydrogenase (LDH); Magnesium; Sodium; Inorganic phosphor (phosphate); total-Protein; Urea; Uric acid (urate)