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质量要求

最低分析质量要求

质量的绝对最低要求是多少?2012年,四家西班牙EQA供应商成立了一个工作组,以促进临床试验通用最低质量规范的使用。

实验室间比较的最低分析质量规范:西班牙EQAP组织者之间的协议

Carmen Ricos, Francisco Ramon, Angel Salas, Antonio Buno, Rafael Calafell, Jorge Morancho, Gabriella Gutierrez-Bassini和Josep M Jou,临床实验室质量规范跨学科专家委员会
临床化学检验医学2012;50(3):485-461

转载经作者许可

作者观察了2005年至2010年的EQA结果,四个协会的六个周期。利用这些结果,他们回顾性地调整了质量要求,以确定允许95%的实验室满足EQA挑战所需的规模。

作者指出:“拟议的规范代表了实验室应达到的最低质量水平,以确保协调一致的服务表现。它们与满足临床要求毫无关系,而临床要求是达到的最终质量水平,我们的组织通过文件、课程、研讨会和所有类型的教育活动强烈推荐临床要求。”

换句话说,实验室不应将这些质量要求作为设计内部QC的依据。它们只应用于确定实验室是否满足最低水平的性能。

分析物按字母顺序显示。数值以平均目标值的百分比表示。MQS,最低质量规范

分析物(缩写) 最低
质量规范
α淀粉酶、总(艾米) 35
α-Phetoprotein(法新社) 20.
白蛋白(铝青铜) 14
丙氨酸转氨酶(ALT) 23
碱性磷酸酶(ALP) 31
天冬氨酸转氨酶(AST) 21
胆红素(Bil) 24
钙(Cal) 11
Carcinoembrionary抗原(CEA) 16
氯化(背影) 9
胆固醇(Cho) 11
皮质醇(心脏) 28
肌酸激酶(CK) 24
肌酐(Cre) 20.
地高辛(挖) 20.
红细胞(非常) 4
雌二醇(美国东部时间) 26
Ferritine(带) 21
纤维蛋白原(Fib) 24
Folitropin (FSH) 14
游离甲状腺素(ft4) 16
γ谷酰基转移酶(GGT) 22
葡萄糖(Glu) 11
高密度脂蛋白胆固醇(为) 33
血细胞比容(Htc) 8
血红蛋白(边) 5
Immunogobulin (IgA) 21
Immunogloblin G(免疫球蛋白) 16
Immunogloblin米(IgM) 28
国际标准化比率(INR) 24
铁(Fe) 24
乳酸脱氢酶(LDH) 26
白细胞(亮氨酸) 9
锂(李) 18
Lutropin (LH) 17
平均血红蛋白(MCH) 5
平均红细胞血红蛋白conc。(MCHC) 8
平均红细胞体积(MCV) 7
部分凝血活酶时间(PTTA),比值 15
部分凝血活酶时间(PTTA), s 27
苯巴比妥(法) 15
苯妥英(Pht) 13
磷酸(越南河粉) 17
血小板(Pla) 16
钾(K) 8
Progesteron (Prg) 26
催乳素(Prl) 22
蛋白(Pro) 12
凝血酶原时间(PT %), % 29
凝血酶原时间(PTr),比值 17
钠(Na) 5
Theophilline () 12
睾酮(te) 23
Thriiodothyronine (T3) 24
Thyrothropin (TSH) 15
总前列腺特异性抗原(PSA) 17
总甲状腺素(TT4) 24
甘油三酯(三) 18
尿酸盐(Ura所言) 17
尿素(保证) 19

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