西班牙最低共识性能规范
质量的最低要求是多少?2015年,四家西班牙EQA提供商更新了他们早期的共识目标,扩展了一套通用的测试最低性能规范。
实验室间比较的最低分析性能规范:西班牙EQAP组织者之间的协议(2015)
质量分析规范通过AEFA/AEBM、SEQC和SEHH的比对程序达成一致。[Asociación西班牙农业组织(AEFA), Asociación西班牙农业组织(Biopatología),西班牙Hematología y血液病学会(SEHH),西班牙Bioquímica Clínica y Patología学会分子(SEQC)]http://dx.doi.org/10.1016/j.cali.2015.06.006《加州复兴》,第30卷,第6期,第341-343页R. Blázquez, E. Prada, C. Ricós, G. gutipras - bassini, J. Morancho, Á。Salas, J.M. Jou, F. Ramón
最近的这份报告是对2012年报告的扩充:
陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,中国临床医学杂志,2012;33(3):485-461。前一篇文章已得到作者的许可
下表不包括上述全文中列出的所有分析物。这只是一个节选:
样本 类型 |
被分析物 |
共识最低 质量规范 |
CLIA | rico可取的 |
血清 | 淀粉酶 | 35 | 30. | 14.6 |
尿液 | 淀粉酶 | 35 | 88.82(胰腺) | |
血清 | α胎蛋白(法新社) | 20. | ±3sd | 21.9 |
血清 | 碱性磷酸酶(ALP) | 31 | 30. | 12.04 |
血清 | 白蛋白 | 14 | 10 | 4.07 |
尿液 | 白蛋白 | 38 | 46.1 | |
血清 | 丙氨酸转氨酶(ALT) | 23 | 20. | 27.48 |
血清 | 谷草转氨酶(AST) | 21 | 20. | 16.69 |
血清 | 胆红素(总) | 24 | ±0.4 mg/dL或±20%(更大) | 26.94 |
血清 | 钙 | 11 | ±1.0 mg/dL | 2.55 |
尿液 | 钙 | 30. | 34.1 | |
血清 | 癌胚抗原(CEA) | 16 | 24.7 | |
血清 | 氯 | 9 | 5 | 1.5 |
尿液 | 氯 | 12 | ||
血清 | 胆固醇 | 11 | 10 | 9.01 |
血清 | 脂蛋白胆固醇 | 33 | 30. | 11.63 |
血清 | 皮质醇 | 28 | 25 | 22.8 |
血清 | 肌酐激酶(CK) | 24 | 30. | 30.3 |
血清 | 肌酸酐 | 20. | ±0.3 mg/dL或±15%(更大) | 8.87 |
尿液 | 肌酸酐 | 15 | 28.4 | |
血清 | 地高辛 | 20. | ±20%或±0.2 ng/mL(较大) | |
血 | 红细胞 | 4 | 6 | 4.4 |
血清 | 雌二醇 | 26 | 26.86 | |
血清 | 铁蛋白 | 21 | 16.9 | |
等离子体 | 纤维蛋白原 | 24 | 20. | 13.6 |
血清 | Follitropin (FSH) | 14 | 21.19 | |
血清 | γ-谷氨酰转移酶 | 22 | 22.11 | |
血清 | 葡萄糖 | 11 | ±6mg /dL或±10%(更大) | 6.96 |
尿液 | 葡萄糖 | 12 | ||
血 | 血细胞比容 | 8 | 6 | 3.97 |
血 | 血红蛋白 | 5 | 7 | 4.19 |
血 | 糖化血红蛋白 | 12 | 3. | |
血清 | 免疫球蛋白A (IgA) | 21 | ±3sd | 13.5 |
血清 | 免疫球蛋白G (IgG) | 16 | 25 | 8.0 |
血清 | 免疫球蛋白M | 28 | ±3sd | 16.8 |
血清 | 铁 | 24 | 20. | 30.7 |
血清 | 乳酸脱氢酶(LDH) | 26 | 20. | 11.4 |
血 | 白细胞 | 9 | 15 | 15.49 |
血清 | 锂 | 18 | ±0.3 mmol/L或±20%(更高) | |
血清 | Lutropin (LH) | 17 | 27.92 | |
血 | 平均红细胞血红蛋白(MCH) | 5 | 2.5 | |
血 | 平均红细胞体积(MCV) | 7 | 2.42 | |
等离子体 | 部分凝血活素时间(PTTA),比率 | 15 | ||
等离子体 | 部分凝血活素时间(PTTA), 5 | 27 | 15 | |
血清 | 苯巴比妥 | 15 | 20. | |
血清 | 苯妥英 | 13 | 25 | |
血清 | 磷酸 | 17 | 10.11 | |
尿液 | 磷酸 | 16 | 22.1 | |
血 | 血小板 | 16 | 25 | 13.4 |
血清 | 钾 | 8 | ±0.5 mmol/L | 5.61 |
尿液 | 钾 | 12 | 28.4 | |
血清 | 孕酮 | 26 | ||
血清 | 催乳激素 | 22 | 29.4 | |
血清 | 蛋白质 | 12 | 10 | 3.63 |
尿液 | 蛋白质 | 34 | 40.0 | |
等离子体 | 凝血酶原时间(PT %) | 29 | 5.3 | |
等离子体 | 凝血酶原时间(PTr | 17 | ||
血 | 网织红细胞(%) | 35 | ||
血 | 网织细胞(× 109/ l) | 39 | 16.8 | |
血清 | 钠 | 5 | ±4 mmol/L | 0.73 |
尿液 | 钠 | 10 | 32.0 | |
血清 | 睾酮 | 23 | 13.61 | |
血清 | Thriiodothyronine (T3) | 24 | ±3sd | 12.94 |
血清 | 促甲状腺素(TSH) | 15 | ±3sd | 23.7 |
血清 | 前列腺总特异性抗原(PSA) | 17 | 33.6 | |
血清 | Throxine, Free (FT4) | 16 | ±3sd | 8.0 |
血清 | 总甲状腺素(TT4) | 24 | ±3sd | 7.0 |
血清 | 甘油三酸酯 | 18 | 25 | 25.99 |
血清 | 尿酸盐 | 17 | 17 | 11.97 |
尿液 | 尿酸盐 | 15 | 19.39 | |
血清 | 尿素 | 19 | ±2mg /dL或±9%(更大) | 15.55 |
尿液 | 尿素 | 19 | 22.1 |
需要注意的一件事是,当CLIA目标可用时,尽管它们经常被批评为太老或太广,但它们与这些新的共识目标非常相似,而共识目标与理想的TEa规范之间的差异通常非常显著。
此外,2012年的分析物规格和2015年对相同分析物的更新没有差异。所以在这个领域有一个一致的表现。