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质量要求

西班牙最低共识性能规范

质量的最低要求是多少?2015年,四家西班牙EQA提供商更新了他们早期的共识目标,扩展了一套通用的测试最低性能规范。

实验室间比较的最低分析性能规范:西班牙EQAP组织者之间的协议(2015)

质量分析规范通过AEFA/AEBM、SEQC和SEHH的比对程序达成一致。[Asociación西班牙农业组织(AEFA), Asociación西班牙农业组织(Biopatología),西班牙Hematología y血液病学会(SEHH),西班牙Bioquímica Clínica y Patología学会分子(SEQC)]http://dx.doi.org/10.1016/j.cali.2015.06.006《加州复兴》,第30卷,第6期,第341-343页R. Blázquez, E. Prada, C. Ricós, G. gutipras - bassini, J. Morancho, Á。Salas, J.M. Jou, F. Ramón

最近的这份报告是对2012年报告的扩充:

陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,陈晓明,中国临床医学杂志,2012;33(3):485-461。前一篇文章已得到作者的许可

下表不包括上述全文中列出的所有分析物。这只是一个节选:

样本
类型
被分析物
共识最低
质量规范
CLIA rico可取的
血清 淀粉酶 35 30. 14.6
尿液 淀粉酶 35 88.82(胰腺)
血清 α胎蛋白(法新社) 20. ±3sd 21.9
血清 碱性磷酸酶(ALP) 31 30. 12.04
血清 白蛋白 14 10 4.07
尿液 白蛋白 38 46.1
血清 丙氨酸转氨酶(ALT) 23 20. 27.48
血清 谷草转氨酶(AST) 21 20. 16.69
血清 胆红素(总) 24 ±0.4 mg/dL或±20%(更大) 26.94
血清 11 ±1.0 mg/dL 2.55
尿液 30. 34.1
血清 癌胚抗原(CEA) 16 24.7
血清 9 5 1.5
尿液 12
血清 胆固醇 11 10 9.01
血清 脂蛋白胆固醇 33 30. 11.63
血清 皮质醇 28 25 22.8
血清 肌酐激酶(CK) 24 30. 30.3
血清 肌酸酐 20. ±0.3 mg/dL或±15%(更大) 8.87
尿液 肌酸酐 15 28.4
血清 地高辛 20. ±20%或±0.2 ng/mL(较大)
红细胞 4 6 4.4
血清 雌二醇 26 26.86
血清 铁蛋白 21 16.9
等离子体 纤维蛋白原 24 20. 13.6
血清 Follitropin (FSH) 14 21.19
血清 γ-谷氨酰转移酶 22 22.11
血清 葡萄糖 11 ±6mg /dL或±10%(更大) 6.96
尿液 葡萄糖 12
血细胞比容 8 6 3.97
血红蛋白 5 7 4.19
糖化血红蛋白 12 3.
血清 免疫球蛋白A (IgA) 21 ±3sd 13.5
血清 免疫球蛋白G (IgG) 16 25 8.0
血清 免疫球蛋白M 28 ±3sd 16.8
血清 24 20. 30.7
血清 乳酸脱氢酶(LDH) 26 20. 11.4
白细胞 9 15 15.49
血清 18 ±0.3 mmol/L或±20%(更高)
血清 Lutropin (LH) 17 27.92
平均红细胞血红蛋白(MCH) 5 2.5
平均红细胞体积(MCV) 7 2.42
等离子体 部分凝血活素时间(PTTA),比率 15
等离子体 部分凝血活素时间(PTTA), 5 27 15
血清 苯巴比妥 15 20.
血清 苯妥英 13 25
血清 磷酸 17 10.11
尿液 磷酸 16 22.1
血小板 16 25 13.4
血清 8 ±0.5 mmol/L 5.61
尿液 12 28.4
血清 孕酮 26
血清 催乳激素 22 29.4
血清 蛋白质 12 10 3.63
尿液 蛋白质 34 40.0
等离子体 凝血酶原时间(PT %) 29 5.3
等离子体 凝血酶原时间(PTr 17
网织红细胞(%) 35
网织细胞(× 109/ l) 39 16.8
血清 5 ±4 mmol/L 0.73
尿液 10 32.0
血清 睾酮 23 13.61
血清 Thriiodothyronine (T3) 24 ±3sd 12.94
血清 促甲状腺素(TSH) 15 ±3sd 23.7
血清 前列腺总特异性抗原(PSA) 17 33.6
血清 Throxine, Free (FT4) 16 ±3sd 8.0
血清 总甲状腺素(TT4) 24 ±3sd 7.0
血清 甘油三酸酯 18 25 25.99
血清 尿酸盐 17 17 11.97
尿液 尿酸盐 15 19.39
血清 尿素 19 ±2mg /dL或±9%(更大) 15.55
尿液 尿素 19 22.1

需要注意的一件事是,当CLIA目标可用时,尽管它们经常被批评为太老或太广,但它们与这些新的共识目标非常相似,而共识目标与理想的TEa规范之间的差异通常非常显著。

此外,2012年的分析物规格和2015年对相同分析物的更新没有差异。所以在这个领域有一个一致的表现。

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