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质量要求

西班牙最低共识性能规格

质量的绝对最低限度是多少?2015年,四个西班牙EQA提供商更新了他们的早期共识目标,以扩展一套常见的测试最低绩效规格。

共识的最低分析绩效规范的实验室间比较:西班牙均等组织者之间的一致性(2015年)

通过对比计划AEFA/AEBM,SEQC和SEHH获得的质量分析规格。[AsociaciónEspanoladefarmacéuticosAnalistas(AEFA),AsociaciónEspanoladeBiopatologíaMédica(AEBM),AEBM),Espana Sociedad Espanola deHematologíay Shemoterapia(SEHH),Sociedad Espanola debioquímicaClínicayPatología分子(SEQC)]http://dx.doi.org/10.1016/j.cali.2015.06.006Revista de calidad属性,第30卷,第6期,第341-343页。萨拉斯(J.M. Jou),F。Ramón

最近的出版物是2012年报告的扩展:

Carmen Ricos,Francisco Ramon,Angel Salas,Antonio Buno,Rafael Calafell,Jorge Morancho,Jorge Morancho,Gabriella Gutierrez-Bassini和Josep M Jou,临床实验室中质量质量规格的跨学科专家,Clin Chem Med 2012; 50(3)-461。上一篇文章已在作者的许可下打印

下表不包括上面的全文中列出的所有分析物。这只是一个摘录:

样本
类型
分析物
最低共识
质量规格
克里亚 Ricos是理想的
血清 淀粉酶 35 30 14.6
尿 淀粉酶 35 88.82(胰腺)
血清 α-竞争蛋白(AFP) 20 ±3 SD 21.9
血清 碱性磷酸酶(ALP) 31 30 12.04
血清 白蛋白 14 10 4.07
尿 白蛋白 38 46.1
血清 丙氨酸氨基转移酶(ALT) 23 20 27.48
血清 天冬氨酸氨基转移酶(AST) 21 20 16.69
血清 胆红素(总) 24 ±0.4 mg/dl或±20%(更大) 26.94
血清 11 ±1.0 mg/dl 2.55
尿 30 34.1
血清 癌腹抗原(CEA) 16 24.7
血清 氯化物 9 5 1.5
尿 氯化物 12
血清 胆固醇 11 10 9.01
血清 HDL胆固醇 33 30 11.63
血清 皮质醇 28 25 22.8
血清 肌酐激酶(CK) 24 30 30.3
血清 肌酐 20 ±0.3 mg/dl或±15%(更大) 8.87
尿 肌酐 15 28.4
血清 地高辛 20 ±20%或±0.2 ng/ml(更大)
血液 红细胞 4 6 4.4
血清 雌二醇 26 26.86
血清 铁蛋白 21 16.9
等离子体 纤维蛋白原 24 20 13.6
血清 卵泡蛋白(FSH) 14 21.19
血清 γ-谷氨酰转移酶(GGT) 22 22.11
血清 葡萄糖 11 ±6 mg/dl或±10%(更大) 6.96
尿 葡萄糖 12
血液 分血器 8 6 3.97
血液 血红蛋白 5 7 4.19
血液 血红蛋白A1c 12 3
血清 免疫植物蛋白A(IgA) 21 ±3 SD 13.5
血清 免疫蛋白G(IgG) 16 25 8.0
血清 免疫蛋白M(IGM) 28 ±3 SD 16.8
血清 24 20 30.7
血清 乳酸脱氢酶(LDH) 26 20 11.4
血液 白细胞 9 15 15.49
血清 18 ±0.3 mmol/l或±20%(更大)
血清 lutropin(LH) 17 27.92
血液 平均红细胞血红蛋白(MCH) 5 2.5
血液 平均局部体积(MCV) 7 2.42
等离子体 部分凝血石时间(PTTA),比率 15
等离子体 部分凝血石时间(PTTA),S 27 15
血清 苯巴比妥 15 20
血清 苯妥英 13 25
血清 磷酸盐 17 10.11
尿 磷酸盐 16 22.1
血液 血小板 16 25 13.4
血清 8 ±0.5 mmol/l 5.61
尿 12 28.4
血清 孕酮 26
血清 催乳素 22 29.4
血清 蛋白质 12 10 3.63
尿 蛋白质 34 40.0
等离子体 凝血酶原时间(PT%),% 29 5.3
等离子体 凝血酶原时间(PTR),比率 17
血液 网状细胞(%) 35
血液 网状细胞(x 109/l) 39 16.8
血清 5 ±4 mmol/l 0.73
尿 10 32.0
血清 睾丸激素 23 13.61
血清 三霉素(T3) 24 ±3 SD 12.94
血清 甲状腺蛋白(TSH) 15 ±3 SD 23.7
血清 总前列腺特异性抗原(PSA) 17 33.6
血清 thoxine,免费(FT4) 16 ±3 SD 8.0
血清 总甲状腺素(TT4) 24 ±3 SD 7.0
血清 甘油三酸酯 18 25 25.99
血清 乌拉特 17 17 11.97
尿 乌拉特 15 19.39
血清 尿素 19 ±2 mg/dl或±9%(更大) 15.55
尿 尿素 19 22.1

要注意的一件事是,当Clia的目标可用时,尽管经常被批评为年龄太大或太宽,但与这些新共识目标非常相似,而共识目标与理想的茶之间的差异规格通常非常重要。

此外,2012年的分析物规范和2015年相同分析物的更新没有差异。因此,该领域的性能一致。

JOOMLA SEF URL撰写的Artio