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基本质量控制实践

QC: Levey-Jennings:答案

列维-詹宁斯控制图课程练习的答案。

本题答案

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Levey-Jennings QC练习答案:

胆固醇的例子是:
对照1的平均值为200mg /dL,标准偏差为4.0 mg/dL。
对照2的平均值为250mg /dL,标准偏差为5.0 mg/dL。
准备适当的控制图并解释结果。

一天 控制1
价值
控制2
价值
12 s规则
违反
13 s规则
违反
接受(A),
警告(W),
或拒绝(R) ?
评论
1 200 247 一个
2 205 250 一个
3. 195 255 一个
4 202 243 一个
5 186 254 2 s - 3 s R
6 207 263 + 2年代 W(一个)
7 194 251 一个
8 209 264 + 2s两次 R 都大于+ 2s。
9 200 253 一个
10 196 244 一个
11 190 261 + 2s和- 2s R 都超过2s
相反的方向。
12 204 254 一个
13 196 239 - 2 s W(一个)
14 207 236 - 2 s R 连续两天
超过- 2s。
15 200 250 一个
16 205 259 一个
17 209 257 + 2年代 W(一个)
18 197 256 一个
19 196 249 一个
20. 198 257 一个
21 197 241 一个
22 195 255 一个
23 198 250 一个
24 199 259 一个
25 191 247 - 2 s W(一个) 消极的转变。
26 197 242 一个
27 190 256 - 2 s W(一个) 接下来看看是否
负增长继续
或恶化。
28 202 246 一个

控制结果的解释- 12 s和13 s规则

1的使用2 s规则作为严格的拒绝规则将导致在第5、6、8、11、13、14、17、25和27天拒绝运行,总共9次运行,如列中12s规则违规的复选标记所示。

1的使用3 s拒绝规则将导致在第5天只拒绝一次运行,如1列中的单个复选标记所示3 s违反规则的行为。

这是一个不同的控制规则——9次拒绝vs 1次拒绝!

如果使用不同的控制规则会怎样?

假设12 s如果已知规则会导致高水平的假警报或假拒绝,则更仔细地解释数据可能会更好,实际上应用额外的控制规则,例如22 s和R4 s规则:

  • 22 s当两个连续的控制值超过相同的平均+2s限制或相同的平均-2s控制限制时,表示拒绝;该规则对分布平均值的变化很敏感,因此它是系统误差增加或方法精度变化的良好指标。
  • R4s表示当一次运行中的一项控制测量超过+2s控制极限,另一项超过-2s控制极限时拒绝。这种“范围”规则对分布宽度的变化很敏感,因此它很好地表明随机误差的增加或方法精度的变化。

1的使用3 s规则与2一起2 s和R4 s规则导致多规则QC过程,其中同时应用多个决策标准。如果违反了任何一条控制规则,则拒绝运行。下面是13 s/ 22 s/ R4 s多规则过程将被解释为这个示例控制结果集:

  • 第五天。控制1的值超过了-3s控制限制,这很好地表明该方法存在问题。停止,拒绝运行,对方法进行故障排除,确定问题的原因,然后重新启动方法并重新分析患者标本。
  • 一天6。控制2的值超过+2s的控制限制,但不超过3s的限制。这可能有问题,但这也可能是错误的拒绝。如果是12 s规则如果严格执行,将被拒绝。但是,因为Control 1的值是ok的,所以很可能这是一个错误的拒绝。接受跑步。
  • 第八天。控制1和控制2的值都超过了各自的+2s控制极限。很少看到一行中的两个值超过相同的+2s限制,因此这种情况表明该方法存在问题。注意,这个解释适用于22 s控制规则,即一行中有2个值超过同一控制限制。由于两个控制都是在同一个方向上,所以很可能存在系统误差(或方法的准确性问题)。停止,拒绝运行,对方法进行故障排除,确定问题的原因,然后重新启动方法并重新分析患者标本。
  • 天11。两个控制值都超过了2个控制限值,但一个是正的,一个是负的。这是一种罕见的情况,很可能是方法有问题。由于两个控制在相反的方向上,很可能存在随机误差(或方法的精度问题)。注意,这种解释适用于R4 s规则,即控制值的范围超过4s。停止,拒绝运行,对方法进行故障排除,确定问题的原因,然后重新启动方法并重新分析患者标本。
  • 13天。控制2的值超出2s范围的低端。有一个可能出现问题的警告,但这也可能是一个错误的拒绝。接受此运行,因为没有违反任何拒绝规则。
  • 14天。控制2的值再次超出2s范围的低端。这使得连续2天或2次运行,这是不寻常的。由于控制2的两个值都指向同一个方向,因此很可能存在系统错误(或方法的准确性问题)。停止,拒绝运行,对方法进行故障排除,确定问题的原因,然后重新启动方法并重新分析患者标本。
  • 17天。控制1超过+2s控制极限。这可能有问题,但这也可能是错误的拒绝。如果是12 s规则如果严格执行,将被拒绝。然而,因为控制2的值是ok的,所以很可能这是一个错误的拒绝。接受跑步。
  • 25天。控制1超过-2s控制限制。这可能有问题,但这也可能是错误的拒绝。如果是12 s规则如果严格执行,将被拒绝。然而,因为控制2的值是ok的,所以很可能这是一个错误的拒绝。接受跑步。
  • 27天。控制1超过-2s控制限制。这可能有问题,但这也可能是错误的拒绝。如果是12 s如果严格执行规则,将会被拒绝。然而,因为控制2的值是ok的,所以很可能这是一个错误的拒绝。接受跑步。

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