医疗保健实验室的工具、技术和培训

基本方法验证

质量管理

质量不会自己发生!质量必须通过仔细计划、适当操作、最佳控制、适当测量和持续改进的工作过程来实现,也就是说,通过适当的质量管理。本课强调需要标准的实验室过程来提供一致的质量,以及质量标准来指导这些过程的管理。(预览)

注意:这个教训是从……中得出的第一个的版本基本方法验证书。这本参考手册现在已经出版了第三版。该材料的更新版本也可在一个在线培训项目同时获得AACC和ASCLS认证。

质量必须保证,而不是假设!如质量的神话在美国,关于医疗保健和实验室检测质量现状的想法可能会受到错误的说法、理论和偏见的影响hypotheses,即神话没有事实或数据支持的。质量不会自己发生!质量必须通过仔细计划、适当操作、最佳控制、适当测量和持续改进的工作过程来实现,也就是说,通过适当的质量管理。本课强调需要标准的实验室过程来提供一致的质量,以及质量标准来指导这些过程的管理。

标准,标准流程,标准质量

标准在实验室里有很多意义。在分析术语中,a标准溶液为测试过程的校准提供一个已知值,代表纯度、真实性和正确性。在管理术语中,a标准流程提供一致的做事方式,例如标准测试程序为执行实验室测试提供定义良好的协议。同样,一个标准方法验证过程提供一种定期和系统的方法来评价实验室测试过程的性能。[请注意,“过程”的概念可以应用于任何重复的活动,无论是身体的还是精神的;物理工作过程和管理决策过程都需要标准化或系统化,以确保一致和可靠的结果。

另一个重要的术语是质量标准它是描述某物可接受程度的标准或陈述。对于分析测试,我们需要知道需要多快地报告测试结果,以及结果必须多接近真实或正确的值。周转时间的标准比真理或正确性的标准更容易理解。例如,很明显,周转时间应该以时间为单位,通常是分钟。要求测试的一方和提供服务的一方都理解这些单位。订购检验的一方根据所提供的医疗服务确定要求。双方都可以衡量观察到的性能是否满足要求。

分析质量更加困难,因为它涉及诸如不精确和不准确等技术概念,这些概念并不总是为实验室人员所理解,而订购测试的医生或作为测试结果最终消费者的患者当然更不理解。实验室服务的客户和消费者不能轻易定义所要求的分析质量(至少不能用实验室所需的分析术语),也不能测量或评估分析质量。因此,实验室必须全权负责管理其服务的分析质量。

基本方法验证,第三版

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