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ISO

ISO术语表

与临床实验室相关的不同ISO计量术语的词汇表。

与临床实验室科学相关的ISO计量及相关术语和定义词汇表

Servei de Bioquímica Clínica
链接Sanitària i Universitària de Bellvitge
巴塞罗那的L'Hospitalet de lobregat
巴塞罗那大学
加泰罗尼亚(西班牙)

介绍

1999年4月在斯德哥尔摩举行了“制定全球检验医学质量规范的战略”会议,商定的结论载于文件共识声明中。在这次会议上讨论和商定的事项之一是需要就与质量规范有关的概念、定义和术语达成协议。国际标准化组织(ISO)发布的不同词汇表内容的某些部分可以满足国际上的这一需求。

本术语表是ISO出版的与临床实验室科学相关的计量学、化学计量学和质量学基本概念的术语和定义的选择。

在某些情况下,不同的ISO技术委员会编写的ISO规范性文件之间有一些小小的术语差异。因此,为了避免误解,对一些统计定义进行了轻微修改,以使词汇表在计量的观点下保持一致。在参考书目中添加的符号“»”表明该定义已被轻微修改。

为了使临床检验专业人员更容易理解一些定义,一些注释和例子不是原来的那些。

本术语表的布局遵循ISO 10241:1992国际术语标准。准备和布局。

术语表

(测量)精度:测量结果与测量的真实值之间的一致性(1)
笔记
1.准确性是一个定性的概念。它的定量对应是测量误差。
2.IFCC在使用这个词时带有“真实”的现义。

基本状态:系统的特定状态,用作评估系统实际状态的基础(2)
请注意
在临床实验室科学中,基本状态由状态变量的零值表示。

校准:(一)在规定条件下,建立测量仪器或测量系统所指示的量的值,或物质测量或参考物质所表示的值与标准实现的相应值之间的关系的一套操作。

特点:有助于区分特定人群中物品的属性(3)

(测量的)综合标准不确定度:测量结果的标准不确定度,当测量结果由若干其他量的值获得时,等于多项的正平方根和,这些项是这些其他特定量的方差或协方差,根据测量结果随这些量的变化而加权。

(数量的)常规真值:某一特定数量的价值,有时根据惯例被认为具有适合于某一特定目的的不确定性。
请注意
传统的真值有时被称为“赋值”或“目标值”,

漂移:测量仪器计量特性的缓慢变化(1)

(测量)误差:测量结果减去测量值的真值(1)
笔记
1.当需要区分“误差”和“相对误差”时,前者有时被称为“绝对测量误差”。
2.在许多情况下,测量误差称为“总误差”。

(测量的)扩展不确定度:定义测量结果的一个区间的数量,该区间可能包含可合理归因于测量值分布的很大一部分。

影响量:非被测量物但影响测量结果的量(1)
请注意
在临床实验室科学中,影响量的组成部分通常称为“分析干扰量”。
例子
血浆中肌酐浓度测定中的胆红素浓度。

材料测量:用于在使用过程中永久再现或提供给定数量的一个或多个已知值的设备(1)

被测变量:具体计量数量(1)

测量过程:根据给定方法(1)进行特定测量时所具体描述的一组操作。
笔记
1.在质量体系中,测量程序应记录为工作指导书文件,并应进行足够详细的描述,以使操作人员能够在没有额外信息的情况下进行测量。
2.计量特性,如重复性、系统误差或最小可检测值,可以在测量程序中评估,而不是在测量方法中评估。
例子
IFCC测定血清中丙氨酸转氨酶催化浓度的参考程序。

测量:以确定一个量(1)的值为目的的一组操作

测量仪器:用于单独或与辅助装置一起进行测量的装置(1)

测量系统:为进行规定的测量而装配的全套测量仪器和其他设备(一)
请注意
临床实验室科学中使用的许多分析仪都是测量系统。

测量方法:操作的逻辑顺序,一般描述,用于性能测量(1)
例子
葡萄糖氧化酶/分子吸收光谱法测定血清中葡萄糖浓度。

计量:测量科学(1)

最小可检测值(净状态变量):净状态变量在实际状态下的真实值将领先,概率为(1-b),得出系统不在基本状态(2)的结论。
笔记
1.在临床实验室科学中,净状态变量在概念上等同于状态变量本身。
2.在临床实验室科学和分析化学中,这个概念通常被称为“检测限”。

净状态变量:状态变量与其基本状态值之差(2)
请注意
在临床实验室科学中,净状态变量在概念上等同于状态变量本身。

不一致:不履行规定的要求(5)

精度:在规定条件下获得的独立测量结果之间的一致程度(»6)
笔记
1.精度是一个定性的概念。它的定量对应是不精确,它被计算为测量结果的标准偏差或变异系数。
2.不精确性主要取决于指定的条件。
3.表示不精确的标准偏差可能取决于测量值;这种现象被称为异方差。

主要标准:(一)被指定为或被广泛认为具有最高计量质量的标准,其价值可以不参照相同数量的其他标准而被接受。

测量原理:测量的科学依据(1)
例子
1.分子吸收光谱法。
2.化学发光,化合光

控制过程:每项质量度量都处于统计控制状态的过程(3)

过程质量控制:质量控制中与将过程可变性保持在要求范围内有关的部分(3)

质量:一种产品、过程或服务的特征和特性的总和,这些特征和特性关系到其满足既定或隐含需求的能力。

质量保证:为对产品、过程或服务满足规定的质量要求提供充分信心所必需的有计划的和系统的措施。

质量控制:用于满足给定质量要求的操作技术和活动(5)

数量:一种现象、物体或物质的属性,可以定性地加以区分,也可以定量地加以确定。
笔记
1.“量”一词可以指一般意义上的量,也可以指特定的量。
2.IUPAC和IFCC建议在临床实验室科学领域使用“数量种类”一词,而不是“一般意义上的数量”。
例子
1.种类-数量:物质浓度,催化浓度,数分数。
2.特定数量:特定时间某患者血清中葡萄糖的物质浓度,特定日期某患者蛋白质排泄的质量率。

随机误差:一次测量的结果减去在可重复性条件下对同一测量进行无限次测量所得的平均值(1)
笔记
1.随机误差等于测量误差减去系统误差。
2.在实践中,随机误差可以通过在规定条件下对一个测量值进行20次或更多次的重复测量来估计。

参考资料:一种或多种属性值足够均匀且建立良好的材料或物质,可用于仪器的校准、测量方法的评估或对材料赋值(1)。
请注意
有些标准物质的性质,由于不能与已确定的化学结构相联系,或由于其他原因,不能用精确定义的物理和化学方法来测量。这类材料包括某些生物参考材料,世界卫生组织为其指定了一个称为"国际单位"的任意单位。
例子
1.人血清SRM 909b来自美国国家标准与技术研究所。
2.世界卫生组织提供的人类催乳素IS 84/500。

相对误差:测量误差除以被测量值的真值(1)

(测量结果的)重复性:在相同的测量条件下进行的同一测量的连续测量结果之间的一致性的密切程度(1)
笔记
1.可重复性是一个定性的概念。其定量对应物是测量结果重复性的标准差或重复性的变异系数。
2.可重复性可能取决于测量值。

可重复性条件:在同一实验室,由同一操作人员使用相同的设备,在短时间间隔内以相同的测量程序获得独立的测量结果的情况(»6)

可重复性:可重复性条件下的精度(6)

(测量结果的)再现性:在变化的测量条件下进行的同一测量的测量结果之间的一致性的密切程度(1)
笔记
1.变更的条件可以包括:测量原理、测量方法、观测者、测量仪器、参考标准、地点、使用条件、时间。
2.这组特定条件称为“再现性条件”。
3.再现性是一个定性的概念。其定量对应物是测量结果重复性的标准差或重复性的变异系数。
4.重现性可能取决于测量值。

再现性条件:在不同的实验室,在不同的条件下,在相同的测量上获得测量结果的条件(»6)
请注意
应指定不同的条件。

再现性:重现性条件下的精密度(6)

测量结果:测量结果:归属于测量的值,通过测量获得(1)
请注意
测量结果的完整陈述包括有关测量不确定度的信息。

二级标准:通过与相同数量的原始标准进行比较而确定其价值的标准(一)

灵敏度:测量仪器的响应变化除以刺激的相应变化(1)
笔记
1.灵敏度可能取决于刺激的值。
2.灵敏度不是最小可检测值(检测限)的同义词。
3.医院敏感性(也称为“诊断敏感性”)应与(计量学)敏感性明确区分。

规格:规定产品、过程或服务要求的文件必须符合(5)

(计量)标准:用于定义、实现、保存或再现测量单位或作为参考的数量的一个或多个值的物质测量、测量仪器、参考材料或测量系统(1)

(测量的)标准不确定度:用标准偏差表示的测量结果的不确定度(4)

统计控制状态:在这种状态下,观察到的抽样结果之间的变化可以归因于一个偶然原因系统,而这个系统似乎不随时间而变化。
请注意
在临床检验科学中,“取样结果”是用对照物质获得的结果。

状态变量:描述系统状态的量(2)
请注意
状态函数在概念上和那个特定的量是一样的。
例子
血清中一种成分的物质浓度。

统计质量控制:使用统计技术的质量控制部分。

系统误差:在可重复性条件下对同一测量值进行无限次测量减去测量值的真实值的平均值(1)
笔记
1.系统误差等于测量误差减去随机误差。
2.系统误差可能是恒定的或与测量值成正比。
3.在实践中,系统误差是在规定条件下对一个测量值进行20次或更多次的重复测量来估计的。
4.在许多情况下,系统误差被称为“偏差”计量学基本术语和通用术语国际词汇(1)仅将这一术语作为测量仪器的一种特性。
5.系统误差实际上相当于IFCC的经典概念“不准确”。

容许区间:公差范围之间的变量值(3)

公差范围:给出允许值上限和下限的指定变量值(3)

可追溯性:测量结果或标准值的一种特性,它可以通过具有确定不确定度的不间断的比较链与规定的参考(通常是国家或国际标准)相联系。

(数量的)真实值:与给定特定数量(1)的定义一致的值
笔记
1.这是一个可以通过完美的测量得到的值。真值本质上是不确定的。
2.不定冠词“a”而不是定冠词“The”与“真值”连用,因为可能有许多值与给定的特定数量的定义相一致。

真实:从大量测量结果中得到的平均值与真值或常规真值之间的接近度(见下6)
笔记
1.真实性是一个定性的概念。它的定量对应是系统误差。
2.真实性实际上相当于IFCC的经典概念“准确性”。

测量不确定度:与测量结果相关的参数,表征可合理归因于测量值的离散度(1,4)。
请注意
例如,参数可以是标准偏差(或它的给定倍数),或者具有指定置信度的区间的半宽度。

计量单位:(一)按惯例定义和采用的特定量,与同类的其他量进行比较,以表示它们相对于该量的大小。

(数量的)价值:一个特定量的大小,通常表示为一个测量单位乘以一个数字(1)

工作标准:常规用于校准或检查物质计量、测量仪器或基准物质的标准物(一)
请注意
在临床实验室科学中,工作标准通常被称为“校准材料”或简称为“校准器”。

Xavier Fuentes-Arderiu,药学博士的传记细节。博士。

他于1973年毕业于巴塞罗那大学药剂学专业,并于1978年在同一所大学获得博士学位。1975年,他加入加泰罗尼亚卫生研究所,在非医院临床实验室担任普通临床病理学家五年,然后他转到同一研究所的一所大学医院,担任临床生物化学服务的质量经理。1992年,他成为巴塞罗那大学临床生物化学助理教授。

除了在医院和大学的日常工作外,他还担任了十年IUPAC/IFCC的命名、属性和单位委员会/委员会的准成员、名义成员和主席。他还是IFCC临床化学西班牙语术语和命名法工作组的主席,以及IUPAC命名法和符号跨部门委员会的名义成员。

他积极参与国际标准化组织(ISO)技术委员会212、欧洲标准化委员会(CEN)技术委员会140和西班牙标准化和认证协会(AENOR)技术委员会129,这三个委员会都致力于临床实验室和体外诊断产品的标准化。他是加泰罗尼亚临床实验室科学协会副主席,西班牙临床生物化学和分子病理学学会技术委员会成员和计量委员会主席。
他发表了200多篇出版物,包括研究文章、科学信函、书籍和书籍章节,涉及与临床实验室科学相关的多样性主题,如质量学、计量学、化学计量学、科学术语和应用于临床实验室数据交流和解释的生物计量学。

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参考文献

  1. 国际计量局、国际电工委员会、国际标准化组织、国际法定计量组织、国际临床化学联合会、国际纯粹与应用化学联合会、国际纯粹与应用物理联合会。计量学基本术语和通用术语国际词汇。ISO:日内瓦,1993年。
  2. 国际标准化组织。检测能力。第1部分:术语和定义ISO 11843 - 1。ISO:日内瓦,1997年。
  3. 国际标准化组织。统计学。词汇和符号。第2部分:统计质量控制。ISO 3534 - 2。日内瓦:ISO, 1993年。
  4. 国际标准化组织、国际电工委员会、国际法定计量组织、国际度量衡局。测量中不确定度的表达指南。日内瓦:ISO, 1993年。
  5. 国际标准化组织。质量管理和质量保证。词汇。ISO 8402。日内瓦:ISO, 1994年。
  6. 国际标准化组织。统计学。词汇和符号。第1部分:概率和一般统计术语。ISO 3534 - 1。日内瓦:ISO, 1993年。
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