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质量要求

血液学和凝血性能指标的综合比较

现在是2022年，你知道你的血液学成绩需要多好吗?就像化学和免疫分析一样，没有普遍的共识、协议或标准化。但这里有一个综合总结，揭示了差异有多大。

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血液学和凝血性能指标的综合比较

创建于2018年1月22日
最新更新2023年3月23日

2023年3月23日更新EFLM凝血性能规范
2022年7月24日更新为2024 CLIA能力测试标准
2022年6月13日更新EFLM最低规格
2022年2月17日更新RIQAS 2022年最新目标
2022年1月24日根据EFLM数据库更新了新规格。
2019年10月22日更新了EFLM的新元分析规范
2019年6月24日更新了来自EFLM数据库的规格。
2018年3月9日更新了对IQMH规范的更正以及关于其规范使用的进一步通知。

血液学分析物

样本

类型

总允许误差目标（茶%）

茶的来源

建议关键决策水平

血红蛋白

B

±7%

CLIA、WLSH NYS艺术展,帽子

1、45 g / L
2, 105 g / L
230 g / L

±6%

ESFEQA, Rilibak

±5％

西班牙语eqa
±4% CLIA 2024

±4 g/L < 100g/L
±5％>100克/升

IQMH *
±5<One hundred.
±5% >One hundred.		 RCPA 2010

±4.19%

2014年8月
±2.7% RIQAS SOTA
±3.8% EFLM 2022 des, 2019a, 2019b
±5.8% EFLM 2022最低

HCT

B

±6%

CLIA、WLSH NYS艺术展,帽子

1、14%
2, 33%
3, 70%

±12%

ESFEQA

±0.02 l / l < 0.20 l / l
±7%>0.20 L / L

IQMH *

±8%

西班牙语eqa
±8.3% RIQAS SOTA

±9.0%

Rilibak
±0.04<20.
±20% > 0.2		 RCPA 2010
±4% CLIA 2024

±3.97%

2014年8月
±3.9% EFLM 2019a, 2022
±3.8% EFLM 2019 b
±5.8% EFLM 2022最低

妇幼保健

B

±2.5%

2014年8月

1、27个pg
2, 34个pg

±5.0%

西班牙语eqa
±8.3% RIQAS SOTA

±9%

ESFEQA
±1.8% EFLM 2019a,b 2022
±2.7% EFLM 2022最低

MCHC

B

±2.2%

2014年8月

320 g / L
2, 360 g / L
±8.3% RIQAS SOTA

±7%

ESFEQA
±1.9% EFLM 2022最低
±1.2% EFLM 2019 b
±1.3% EFLM 2019a, 2022

”

±2.42%

2014年8月

80 fl
100 fl

±7%

西班牙语eqa
±8.3% RIQAS SOTA

±10%

ESFEQA
±5<50
±10% > 50		 RCPA 2010

±5fl < 50fl
±5％>50 fL

IQMH *
±1.78% EFLM 2019
±1.61% EFLM 2022
±2.4% EFLM 2022最低

PLT

B

±25%

Clia, Clia 2024, welsh, nys, aab, cap

1, 10 * 10 ^ 9 / L
2、50 * 10 ^ 9 / L
100 * 10 ^ 9 / L
600 * 10 ^ 9 / L
1000 * 10 ^ 9 / L

±13.4%

2014年8月
±9%(阻抗计数)
±17.8%(光学)		 RIQAS SOTA

±15%

ESFEQA
25±<One hundred.
±25% > 100		 RCPA 2010

±10 × 109/L <20 × 109/ L
±15%>20 x 109/ L

IQMH *
±10.3% EFLM 2019 b
±9.0% EFLM 2022
±13.5% EFLM 2022最低

加拿大皇家银行

B

±6%

CLIA、WLSH NYS艺术展,帽子

1、3.5 * 10 ^ 12 / L
2、5.5 * 10 ^ 12 / L

±4%

Clia 2024，西班牙语版

±4.4%

2014年8月
±2.7%(阻抗计数)
±4.3%(光学计数)		 RIQAS SOTA

±0.3 * 1012/ L≤4 * 1012/ L
±8% ＞4*1012/ L

ESFEQA
±0.2<2.0
±10% > 2.0		 RCPA 2010

±0.2 × 1012/L <2.0 × 1012/ L
±10%>2.0 x 1012/ L

IQMH *

±8.0%

Rilibak
±3.9% EFLM 2022, 2019a
±4.0% EFLM 2019 b
±5.8% EFLM 2022最低

白细胞

B

±15%

CLIA艺术展,帽子

1、0.5 * 10 ^ 9 / L
2、3 * 10 ^ 9 / L
3、12 * 10 ^ 9 / L
4、30 * 10 ^ 9 / L
±10% CLIA 2024

±9%

西班牙语eqa

±17.6%

2014年8月
±6.8%(阻抗计数)
±4.9%(光学计数)		 RIQAS SOTA

±0.7 * 109/ L≤4 * 109/ L
±18% ＞4*109/ L

ESFEQA

±0.5 × 109/L <5.0 × 109/ L
±10%<5.0 x 109/ L

IQMH *
±0.5<5.0
±10% > 5.0		 RCPA 2010

±18.0%

Rilibak
±13.8% EFLM 2022, 2019a,b
±20.7% EFLM 2022最低

RDW

B

±1%

ESFEQA

1、15%
±2.56% EFLM 2019
±2.6% EFLM 2022
±3.8% EFLM 2022最低

商务

B

±13%

ESFEQA

1, 8液量
2、12.5 fl

±12%

IQMH *
±9% RIQAS SOTA

±5.84%

2014年8月
±3.8% EFLM 2022, 2019a
±3.5% EFLM 2019 b
±5.6% EFLM 2022最低

抗凝血酶III

P

8.30%

2014年8月

1、50%
2, 75%

±8%*≤50%(* %为单位)
±16% *＞50%(* %平均比率)

ESFEQA

16 mg / L≤±100 mg / L
±16% > 100 mg / L

ESFEQA

APTT

P

4.50%

2014年8月

1, 40多岁
2, 90年代

15%

CLIA、WLSH NYS艺术展,帽子
±10<40
±25% > 40		 RCPA 2010

18%

ESFEQA
6.4% 最低EFLM 2023
4.2% EFLM 2023可取

肺动脉栓塞

P

30%

艺术展

1 mg / L

±0.13 mg / L≤1 mg / L
> 1 mg / L±31%

ESFEQA
±0.25<0.50
±50% > 0.50		 RCPA 2010

±0.31 FEU mg/L封地mg / L;
±31%＞1 FEU mg/L

ESFEQA

纤维蛋白原

P

13.60%

2014年8月

1、0.3 g / L
2、1.0 g / L
3、5.0 g / L

20%

Clia, Clia 2024, welsh, nys, aab, cap

±0.34g/L≤2g/L
> 2 g / L±17%

ESFEQA

±24%

西班牙语eqa

凝血酶原时间

P

5.30%

2014年8月

1、15秒
2、30年代

15%

Clia, Clia 2024, welsh, nys, aab, cap

12 s≤±50%
±23% ＞50%

ESFEQA

12 s≤±0.5
0.5±23% >

ESFEQA

±2.3≤10年代
> 10年代±23%

ESFEQA
±3.6% EFLM 2023可取
±5.4% 最低EFLM 2023

凝血酶原时间INR

P

 ±3.4% EFLM 2023可取

±5.1% 最低EFLM 2023
因子II (F2) ±7.6% EFLM 2023可取
±11.4% 最低EFLM 2023
因子V (F5) ±9.2% EFLM 2023可取
±13.8% 最低EFLM 2023
因子VII (F7)活性
 ±11.7% EFLM 2023可取
±17.5% 最低EFLM 2023
因子VIII (F8)活性
 ±5.6% EFLM 2023可取
±8.4% 最低EFLM 2023
因子九(F9) ±10.1% EFLM 2023可取
±15.2% 最低EFLM 2023
因子X (F10) ±8.1% EFLM 2023可取
±12.1% 最低EFLM 2023
±7.4% EFLM 2023可取
±11.0% 最低EFLM 2023
因子十二(F12) ±4.3% EFLM 2023可取
±6.4% 最低EFLM 2023

Granuloctye计数

±0.5 × 109/L < 4.0 × 109/ L
±15%>4.0 x 109/ L

IQMH *
±1.0<10.0
±10% > 10.0		 RCPA 2010

淋巴细胞计数

±0.5 × 109/L < 4.0 × 109/ L
±15%>4.0 x 109/ L

IQMH *
±2.0<10.0
±20% > 10.0		 RCPA 2010

±17.6%

2014年8月
±15.19% EFLM 2019
±14.8% EFLM 2019 b
±15.2% EFLM 2022
±22.8% EFLM 2022最低

单核细胞计数

±0.5 × 109/L < 4.0 × 109/ L
±15%>4.0 x 109/ L

IQMH *
±3.0<10.0
±30% > 10.0		 RCPA 2010

±27.9%

2014年8月
±17.4% EFLM 2023可取
±17.3% EFLM 2019
±16.2% EFLM 2019 b
±26.2% 最低EFLM 2023

中性粒细胞计数

±23.35%

2014年8月
±1.0<10.0
±10% > 10.0		 RCPA 2010
±18.4% EFLM 2022
±18.6% EFLM 2019
±17.5% EFLM 2019 b
±27.6% EFLM 2022最低

嗜酸性粒细胞计数

±0.5 × 109/L < 4.0 × 109/ L
±15%>4.0 x 109/ L

IQMH *
±3.0<10.0
±30% > 10.0		 RCPA 2010

±37.1%

2014年8月
±29.1% EFLM 2022
±27.6% EFLM 2019
±28.3% EFLM 2019 b
±43.7% EFLM 2022最低

嗜碱细胞计数

±0.5 × 109/L < 4.0 × 109/ L
±15%>4.0 x 109/ L

IQMH *
±3.0<10.0
±30% > 10.0		 RCPA 2010

±38.5%

2014年8月
±17.5% EFLM 2022
±16.9% EFLM 2019
±16.2% EFLM 2019 b
±26.2% EFLM 2022最低

(自动化)
网织红细胞计数

±33%(仪器组平均值)

IQMH *

±35% (%)

西班牙语eqa

±16.5%

2014年8月
±14.2% EFLM 2019
±15.2% EFLM 2022, 2019b
±22.8% EFLM 2022最低

CLIA代表美国的CLIA法规

WLSH是威斯康星州卫生实验室。

NYS代表现在已经不存在的纽约州PT要求

AAB是美国生物分析协会的PT计划

CAP是美国病理学家学院的PT项目

Rilibak是德国EQA性能规范的Rilibak规则。注意这些是实验室间的比较数据。Rilibak确实在实验室内的规格更小，但这些应该用于RMSD计算，这是一种替代方法，而不是允许的总误差。

最小西班牙语EQA是多个西班牙语EQA调查的最低共识性能规范

*IQMH是医疗保健质量管理研究所的PT项目。www.IQMH.org在这里使用这些数据是经过许可的。2018.医疗保健质量管理研究所(IQMH)。版权所有。未经IQMH书面许可，不得复制受此版权保护的材料的任何部分。请联系此电子邮件地址被保护免受垃圾邮件机器人。您需要启用JavaScript才能查看它。有关IQMH允许性能限制的最新数据，因为IQMH没有义务通知韦斯特加德网的任何更新。金宝搏188手机app最新下载

BV DES代表生物变异数据库的理想性能规格

ESfEQA是欧洲外部质量评估协会

RCPA 2010是2010年血液学中RCAP QAP的允许性能限制

EFLM 2019a、2022:https://biologicalvariation.eu/meta_calculations这些已经更新到2022年，引用了理想的规格，以及新推荐的最低规格。

EFLM 2019b:对20个血液学参数的受试者内和受试者间生物变异估计进行系统回顾和荟萃分析。临床化学实验室医学2019提前印刷。co kun A, Braga F, Carobene A等。

EFLM 2018:30名健康受试者的21项血液学参数的受试者内部和受试者之间的生物学变异估计。临床化学实验室医学2018年4月2日。pii: / j / cclm.ahead-of-print / cclm - 2017 - 1155 / cclm - 2017 - 1155. - xml。doi: 10.1515 / cclm - 2017 - 1155。co kun A, Carobene A, Kilercik M, Serteser M, Sandberg S, Aarsand AK, Fernandez-Calle P, Jonker N, Bartlett WA, Díaz-Garzón J, Huet S, Kızıltaş C, Dalgakıran I, Ugur E, Unsal I;欧洲生物变异工作组的欧洲生物变异研究。注意，本文只计算了理想不精度和理想偏差，但从数据中计算了理想总允许误差。

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