兽医实验室质量要求
Freeman博士和Alison Farr博士更多地谈到了他们2008年关于兽医质量要求和他们为实验室计算的Sigma绩效指标的论文。
兽医实验室的质量要求，QC验证和Sigma指标
2009年2月
Alison Farr BvetMed MRCVS
Kathleen P. Freeman, DVM, BS, MS, PhD, DipECVCP, FRCPath, MRCVS
我们受邀发表这篇文章，介绍我们在兽医实验室质量要求、QC验证和Sigma指标方面的经验。
质量控制验证，Sigma指标的应用，以及商业兽医实验室两种生物化学分析仪之间的性能比较。J Vet Diagn Invest。2008年9月,20(5):536 - 44。
质量要求的定义是实验室质量策划的核心。在兽医实验室中，不存在适用于人类实验室的监管要求。据我们所知，没有关于普通家养品种的公开质量要求。因此，为了在我们的实验室进行质量控制验证，有必要为常见的物种，即猫，狗和马的分析物定义一套质量要求。
质量要求的选择是基于对兽医文献的回顾，以及基于作者实验室内部临床病理讨论的临床决策数据的临床使用。兽医实验室的质量要求可能因客户、感兴趣的物种和实验室数据的使用而有所不同。
我们不是为每种分析物定义每种物种的要求，而是为特定分析物选择具有最严格质量要求的物种。例如，在马中，需要检测CK的变化比在狗或猫中要小，因为这个物种倾向于发展为劳力性横纹肌溶解。通过这种方式，我们能够为每种分析物定义最严格的质量要求，并将其作为QC验证的基础。
根据分析物确定高和/或低临床判定限的质量要求。例如，低水平的肝酶通常没有临床意义，因此只有在高水平时才确定质量要求。对于许多分析物，如钙或葡萄糖，低水平和高水平都是感兴趣的，因此被测定。
在我们的研究中，使用了2台奥林巴斯分析仪(AU2700和AU640)超过6个月的已知稳定性能的结果。使用内部质量控制和外部质量保证数据来生成每种分析物的CV和偏倚。这些信息，结合质量要求，然后用于计算每个分析物的sigma值。
在未来，质量要求可能会针对更多的种类和更全面的分析物范围进行定义。
我们发现:
- 质量要求的设置是一项密集的工作，但是通过QC验证和基于分析人员能力的QC战略方法，为建立和维护质量提供了一个明确的标准。
- 分析仪之间的性能差异是没有预料到的，并强调了在每个分析仪上对每个分析物单独进行QC验证的必要性。
- 各种分析物的sigma指标很好地表明了分析者的能力，并反映了统计和非统计QC的方法。
我们希望其他兽医实验室能够采纳詹姆斯·韦斯特加德博士帮助我们理解和应用的概念，正如我们在论文中提出的那样。
如果您有兴趣与我们一起了解更多关于兽医QC概念的应用和兽医实验室的QC验证，请随时与我们联系!
Alison J. Farr - alilomas AT yahoo.co.uk
Kathleen P. Freeman - kathy-freeman AT talktalk.net