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客人的文章

挪威EQA验证者研讨会报告

挪威EQA负责人Heidi Steensland博士向我们展示了QC验证器研讨会的结果。来自挪威超过25个实验室的40多名QC验证器用户聚集在一起讨论QC验证器程序的使用和应用。他们与我们分享了他们的结果,现在我们与你们分享。

质量顾问
挪威临床化学EQA项目
临床化学系
Ullevaal大学医院
Kirkeveien Oslo 0407
挪威
注意:QC验证器现在已被EZ规则3。这里描述的所有功能也适用于EZ规则3。

由于质量的两个要素EQA和IQC是密切相关的,因此EQA组织也经常参与IQC。挪威EQA组织(NKK)在其年度会议上经常触及IQC问题。因此,1997年的会议花了一天的时间介绍了韦斯特加德的验证器项目的基础,以及他通过互联网提供的支持,作为后续工作,NKK组织了25个感兴趣的实验室的共同购买。因此,在NKK 1998年的会议之前,圣诞节之前,42名参与者聚集在一个验证器研讨会上,就如何使用验证器建立/改造IQC程序分享经验和观点。会议是这样进行的:

拉斯塔德是NKK的统计学家,在奥斯陆的一家大型门诊实验室(第一医学实验室)工作。他的IQC方法与我们这些一直在立即发布结果的医院实验室有所不同。帕拉尔从他的各种分析系统实际具有的分析质量开始。在他的实验室里,分析工作主要是分批进行的,所以他更喜欢均值和极差法则。错误拒绝的概率和控制测量的次数的选择决定了控制极限。通过选择检测临界系统误差的概率,与TEa一起计算临界系统误差。这反过来又可以与不同的TEa建议限制进行比较。

另一种方法是首先定义总允许误差,然后从那里开始,papal概述了这两种方法。在实际操作中,我们会两者兼而有之,反复尝试,以找出我们实际可以达到的质量,或者换句话说,我们必须忍受的误差(“最小可实现误差”)。通过使用Validator可以很好地将其可视化。

来自特隆赫姆大学医院工作组的Kristine Solem报道;她描述了开始使用实时过程控制程序的过程,以及如何在一个大实验室中参与和教授人员。她还讲述了他们如何操纵日立IQC输入参数,根据他们的(简单的)控制规则显示列维詹宁斯图。

Tove Aas (Vestfold中心医院)有两台体外仪器,她介绍了她对干化学系统进行IQC的方法,强调了必须考虑的各种因素(校准稳定性、电解质溶液的变化、玻片盒的翻转等)。和Kristine一样,她也在Vitros IQC程序中定义了极限(F2和F3),根据她的规则发出警报。

Ullevaal大学医院的Lars Eikvar经历了影响罗氏Integra仪器IQC程序规划的实际因素/限制,—对所有测试使用同一套控制规则,由于校准器的大量变化而偶尔产生偏差,控制样品的机载蒸发问题等。

时间还是茶Kristine, Tove和Lars都很好地讨论了这些实际限制,以及实验室想要尽快从仪器中获得结果的事实。但他们都指出,规划过程中最困难的部分是建立TEa。什么质量是“足够好”,以满足医疗需求,同时考虑到常规和实验室的技术限制?而且,当我们考虑文献中对TEa的建议时,重要的是我们通常声称我们有可追溯的校准,因此控制材料的目标值是由实验室在使用之前设置的,这意味着偏差被设置为零。所以,关于茶的讨论是当天反复出现的问题!

Sveinung Rørstad (Sandefjord klinisk kjemiske实验室)告诉我们,他是如何使用Validator为他工作的门诊实验室建立IQC程序的,因为该实验室正在申请认证(他们实际上已经获得了!)。Sveinung提出了一个关于验证器的问题,其中只有一个简历(即超过一个月的总数)被注册。在应用均值和极差规则时,Validator程序不要求序列CV的内部和之间。所以Sveinung还使用了Tove Dreyer和Per Hyltoft的教科书《Kvalitet og Kontroll i Klinisk Kemi, Nordkem 1990》(斯堪的纳维亚语)中的图表。

此外,还包括QC选择网格的简短介绍,因为网格仍然可以有效地检查您是否在正确的位置。

注意到人们对IQC计划过程的热情确实很好——Validator是理解统计数据实际工作方式的有用指南。IQC一直是一个神秘的,难以理解的问题,让我们有一种不安的感觉。这是一个很好的推动....我们希望这一进程能够继续下去!

Heidi Steensland (NKK质量顾问)。

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