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质量要求

欧洲生物目标

在20世纪90年代早期,一群欧洲科学家开始为不精确、不准确和总误差(从生物变异计算)推荐最佳目标。这被称为“欧洲生物目标和计算生物允许总误差”。虽然后来被Carmen Ricos博士等人(生物数据库理想规范)的工作所掩盖,但这些质量要求仍然是一个重要的资源。

一般分析量的总分析不精度(CV,%)和不精度(最大允许偏差%)的建议和中期质量规范(在括号中):这些应在至少95%的实验中达到。[来自弗雷泽CG, Hyltoft Petersen P, Ricos C, Haeckel R.]"临床化学分析系统的不精密度和不准确性的建议质量规范"Eur J Clin Chem Clin Biochem 1992;30:311-317]总误差的计算公式为TE = 1.65(不精密度)+不精密度[来自Hyltoft Petersen P, Ricos C, Stockl D, Libeer JC, Baadenhuijsen H, Fraser C, Thienpont L.]《医学实验室分析结果内部质量控制建议指南》中华临床化学杂志1996;34:983-999]

欧洲生物目标和生物允许总误差
数量 不精确% 错误% 总错误百分比
白蛋白 1.4 (1.8) 1.1 (2.8) 3.4 (5.8)
碳酸氢 2.3 (4.9) 1.6 (4.6) 5.4 (12.7)
胆红素 11.3 9.8 28.4
0.9 (1.5) 0.7 (1.8) 2.2 (4.3)
0.7 (1.0) 0.5 (1.4) 1.7 (3.0)
胆固醇 2.7 4.1 8.6
肌酸酐 2.2 2.8 (4.4) 6.4 (8.0)
葡萄糖 2.2 1.9 (4.4) 5.5 (8.0)
15.9 8.9 35.1
3.6 4.2 10.1
1.1 (2.6) 1.6 (2.2) 3.4 (6.5)
磷酸 4.0 3.1 (8.0) 9.7 (14.6)
2.4 1.6 (4.8) 5.6 (8.4)
蛋白质 1.4 1.5 (2.8) 3.8 (5.1)
Triacylglycols 11.5 15.6 34.6
尿素 6.3 5.3 15.7
尿酸盐 4.2 4.0 (8.4) 10.9 (15.3)

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数量 不精确% 错误% 总错误百分比
酸性磷酸酶 4.5 2.1 (9.0) 9.5 (16.4)
丙氨酸转氨酶 13.6 13.6 36.0
碱性磷酸酶 3.4 6.4 12.0
淀粉酶 3.7 6.5 (7.4) 12.6 (13.5)
天冬氨酸转氨酶 7.2 6.2 18.0
肌酸激酶 20.7 19.8 54.0
Gamma-Glutamyl转移酶 7.4 21.8 34.0
乳酸脱氢酶 3.9 4.1 (7.8) 10.5 (14.2)

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数量 不精确% 错误% 总错误百分比
甲状腺素(总) 3.4 (4.1) 4.1 (6.8) 9.7 (13.6)
三碘甲状腺氨酸 4.0 (4.7) 5.5 (8.0) 12.1 (15.8)
地高辛 3.8 (4.7) 3.9 10.2 (11.7)
转铁蛋白 2.4 (4.0) 2.3 (4.8) 6.3 (11.4)
免疫球蛋白 1.9 (3.7) 5.0 8.1 (11.1)
IgA 2.2 (3.8) 12.5 16.1 (18.8)
IgM 2.3 (5.4) 12.7 16.5 (21.6)

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