质量与商业
关于Westgard QC及其新产品的讨论-更多在线课程,更多下载,更多信息,以及直接通过网站订购我们产品的能力。188bet亚洲滚球专家我们如何平衡我们的教育产品和商业产品?韦斯特加德医生谈到了这种微妙的杂耍行为,并邀请大家发表意见。
Phil Crosby的书《质量是免费的》[1]在向商业和工业推销质量管理的概念和思想方面非常有影响力。我们用克罗斯比的书和他的视频《质量人》在80年代中期在威斯康星大学医院的实验室介绍了全面质量管理。当我们开始实施TQM时,很明显,我们要花费大量的时间和精力来进行必要的改进,以达到用户和客户所要求的质量。
一旦达到了必要的质量,质量可能是免费的,但是改进质量的过程确实要花钱,特别是在过程改进培训、改进现有过程和实现新的质量过程中所涉及的时间和精力。
QC计划的成本
实施QC计划流程来改善分析质量管理需要花费资金,因为这对大多数实验室来说是一个新流程。这就像在实验室里实施任何新方法一样。您可以选择从头开始准备一切,这将最大限度地减少试剂和供应成本,同时最大限度地提高人工成本,或者您可以购买试剂盒或仪器系统,这将最大限度地提高试剂和供应成本,同时最大限度地降低人工成本。您可以通过从头开始开发幂函数图和准备OPSpecs图表来实现QC计划过程,或者您可以使用计划工具包,例如OPSpecs手册,或者您可以使用诸如QC验证程序之类的技术。关键是,无论你怎么做,它都要花费金钱、时间和精力。
为了保持低成本,我们开发了通过互联网交付QC验证器软件的能力。为了非常清楚,我应该说我们现在是在互联网上“销售”软件。互联网的一个优点是,当你决定你需要它的时候,你可以使用它,没有任何费用或延迟发货。
我认为这是一个非常令人满意的成就,也是大量工作的高潮——采用质量控制和质量规划的理论,开发实用的工具,促进理论的应用,开发技术,使这些工具容易获得,然后将这些技术提供给世界各地感兴趣的实验室,以及必要的教育和培训,以支持他们自己实验室的应用。其他人可能会认为这是质量和商业之间的冲突,这就是为什么我要讨论我们正在做的事情。
QC验证器理念
这一切都开始于早期质量计划论文的一位审阅者[3,4]指出,除非能够开发出一个软件包,“允许实验室人员输入质量需求的值,并将其转换为操作规范的图表”,否则该理论将没有什么实际价值。这将是对实验室界极有价值的贡献。”这让我开始思考一个计算机程序,它可以在几分钟内完成我用电子表格需要几天才能完成的事情。
我不是程序员,所以我的问题是如何开发计算机软件来支持质量规划应用程序。解决方案是将WesTgard QC作为一个商业实体,以支持QC规划工具的开发和应用,包括软件技术、硬拷贝手册和培训材料。
几年后,我们有了技术——QC验证器1.1版[5]——完成了审稿人推荐的工作。具有自动QC选择功能的2.0版本的开发[6,7]使该技术进一步发展。随着这个网站的发展,我们现在可以为您提供两个版本的计算机程序,以及教育材料和培训,以支持您自己实验室的QC规划。作为一名教授,这实现了一个主要目标——把自己的研究工作做一些有用的事情。这是从新知识的开发到该知识在该领域的应用的整个周期。太令人满意了!
有利的一面
随着QC验证程序的发展,OPSpecs图表变得很容易获得,并且可以用于研究各种质量问题,例如
- 临床(非统计)控制限度评价[8];
- 分析与临床质量要求比较[9];
- 欧美质量要求建议的比较[10];
- 免疫测定方法的QC程序设计[11];
- 方法验收准则的评价和图形化方法评价决策图的制定[12];
- 对照材料对QC性能的基质效应评估[13];
- 对“最先进”方法性能建议的评估[14],
- 平均值QC程序的设计[15];
- 并针对不精密度和不准确性建立方法规范[16]。
正如威斯康辛州啤酒公司Point Beer的生产商所说,“它不再只是早餐了。”QC验证器不再仅仅用于选择控制规则;更恰当地说,应该考虑一个质量策划程序,可以用来调查许多质量问题。
不利的一面
当然,这也有不利的一面。我自己的角色也在发生变化,因为我不再需要做一些我曾经做过的事情。有一段时间,我是QC设计方面的专家,我对不同方法和仪器如何进行QC的建议受到了实验室和制造商的重视。现在,他们可以从一个计算机程序中得到同样的建议,这个程序将我的专业知识嵌入到QC选择的标准和逻辑中。我认为这是一种成就,因为我相信我真正的工作是建立完成任务的流程。如果我做得很好,我就不需要再做那些特别的事情了。然而,我认为我仍然需要建立新的流程和更好的做事方式。
还有一个更让我担心的缺点是,如果我们也销售产品,就不能提供高质量的教育网站。许多人似乎认为两者都要做会产生利益冲突。我认为我们必须两者兼顾——提供质量培训和教育,以及提供产品来支持和改进质量管理。没有工具的理论是不够的。没有技术的工具是不够的。没有培训的技术是不够的。这就是为什么我们这个网站的使命是“质量管理的工具、技术和培训”。[我们将继续把这个古板的理论放在科学文献中,但我们会告诉你在哪里可以找到它。]
事实是,如果我们要继续为你们提供教育材料和培训课程,我们必须开发一个商业成分。需要钱来支持这个网站!在第一年,管理所有资料并支持正在开发的教育和培训工作很快成为了网站管理员的全职工作。
我们的意图
我们希望这个网站能够自给自足,并因此成为将来继续为您服务的资源。教育和培训材料将继续发布并免费提供给您。我们并不要求您一定要从我们这里购买任何东西,但是我们希望您能从中找到一些有价值的产品,并因此而购买。
我们将开始正式的培训课程,这些课程将从各种专业机构获得继续教育学分。基础质量控制实践课程就是一个例子。如果你想要继续教育学分,一个有组织的学习课程,以及一种测试你对该学科知识的方法,你将不得不支付课程和学分。
我们还将为感兴趣的制造商和供应商组织和包装培训课程。这些课程将有一些针对特定客户的定制材料,因此,这些材料将只提供给有相应身份证明的客户。在未来,我们希望提供将用于学院和大学课程的教育材料。同样,你必须为这些学分付费。
简而言之,如果你想让自己的学习得到认可,你就得付钱给授予学分的人。如果你想为了热爱学习而学习,这些材料都在这里,你可以免费获得。
客观性问题
我会把我开发的工具、技术和培训作为最好的做事方式来推销吗?就像他们在明尼苏达州说的,没错!这是我毕生的事业,我相信我所做的。
然而,有几个平衡因素会让我保持客观。其中一个因素是,我推荐的很多东西都已被记录在科学文献中,这意味着它已经经过了同行评审过程。相信我,我必须回答很多问题、评论和批评,才能让这些关于QC的论文发表在科学期刊上。为这个网站写作更有趣,在这里我有一些言论自由,尽管网站管理员偶尔还是会找我的麻烦。
你还应该知道,专业机构会审查和批准他们提供的任何课程,以获得继续教育学分。“商业偏见”是这种审查中的一个重要问题。专业机构的批准通常意味着有关商业偏见的问题已经得到解决。在质量控制计划课程审查期间,我们与AACC就此进行了多次讨论。由于该审查,我们进行了一些更改,例如消除了对OPSpecs手册作为OPSpecs图表来源的需要,并为参与者提供QC验证程序的免费教育版本,以便在课程期间根据需要生成OPSpecs图表。
最后,还有市场本身。当更好的方法、方法、工具、技术和培训出现时,我们将不得不适应,否则您将不会访问我们的网站并使用我们提供的内容。市场力量将是一个强有力的平衡因素,将迫使我们提供更好的培训材料、课程和产品。商业与质量并不冲突,实际上是提高质量和降低成本的强大推动力。以更低的成本为客户提供更高的质量就是克罗斯比所说的“质量是免费的”。
参考文献
- 克罗斯比PB。质量是免费的。纽约:麦格劳-希尔图书公司,1979。
- 质量人。电影公司,威尔梅特大道1213号,威尔梅特,伊利诺伊州,1982年。
- Westgard JO, Hytoft Petersen P, Wiebe DA。确保美国国家胆固醇教育计划(NCEP)质量的实验室工艺规范。临床化学1991:37:656-661。
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- 魏嘉德JO, Smith FA, Mountain PJ, Boss S.设计和评估平均正常(AON)患者数据算法以最大化自动过程控制的运行长度。中华医学杂志1996;42(2):1683-1688。
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