Dietmar Stockl, QC现实检查,第一部分和第二部分
Dietmar Stockl是我的同事、朋友和统计专家,他开始了一系列关于从实验室的真实世界中查看QC数据示例的文章。有时候,现实中发生的事情与理论预测的不一样。
内部质量控制-现实检查
- 第一部分:设定场景
- 第二部分:“绳上的珍珠”
- 第三部分:故意与“错误的目标”合作
- 第四部分:故意使用“错误的标准偏差”
- 第五部分:我希望它有多可变/多稳定?
- 第六部分:我能有多稳定?
- 第七部分:发生了什么?- 1
第一部分:设定场景
迪特马尔·斯托克博士
2011年1月
备注
分析过程有两个主要部分:1)测量程序,这是获得患者样品结果所必需的;ii)控制程序,这是评估测量结果有效性所必需的(1)。这一声明绝对清楚地表明,IQC是报告结果的“必要条件”。因此,完善的IQC体系是实验室技术能力的重要组成部分。
分析范式和IQC范式
分析范式(2)
分析程序给出的结果独立于其他结果;结果来自具有平均值µ和标准差的高斯分布“σ”.分析方法有稳定运行的时期;稳定过程的均值和标准差可以通过稳定条件下足够频繁的测量来估计。然而,随着时间的推移,分析方法趋于不稳定:
- 由于系统误差的发生,测量平均值偏离“真实”平均值
- 测量结果>“正确”σ”由于随机误差增加
IQC-paradigm (2)
IQC可以在足够早的阶段检测到工艺恶化(增加的系统或随机误差):
- 通过对同一样品的重复测量和统计方法对结果的调查(控制规则)
例如,控制规则指示是否
IQC使用可靠的µand估计“σ”用于控制测量过程(例如,设置控制限值)。
参考文献
- Westgard JO, Barry PL.高性价比的质量控制。AACC出版社,1995年。
- www.stt-consulting.com>教育>IQC第一册
理想的质量控制情况IQC测量控制稳定(无击穿、蒸发或污染)的血清钠(Na, mmol/L)。
Na的稳定测量过程,“µ”= 145 mmol /L;“σ”= 1.53 mmol/L (CV = 1.1%)。所示为平均值,平均值±1x, 2x, 3x“σ”.
结果以十进制1报告。
如果控制规则= 13 s,我们观察到1个FALSE拒绝(概率= 0.27%)。
第二部分:“绳上的珍珠”
当na结果不带小数时,我们观察到“珍珠绳”。
当(过多)圆整与精度不符时,观察珍珠的绳状。
现实检查:TSH低水平IQC样品
洞穴
小数(位数)过少可能会造成目标不确定性问题(舍入问题),计算CV (零CV,最后50个结果在tsh -例),违反IQC规则及图形展示。
解决方案
如果软件允许,用于IQC目的的数字/小数比用于患者报告的数字/小数要多