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合并测量不确定性规格

2022年6月,EFLM数据库开始列出扩展允许最大测量不确定性的规格。现在有一个公式可以生成您需要的所有不确定性。

本文专门由LGC Technopath临床诊断赞助
追逐平均值-EQA,PT和同伴组

最大测量不确定性性能规范的合并比较

Sten Westgard,MS

创建了2022年6月13日

屏幕截图2022 06 13 at 3.43.17 pm不确定性规格终于在这里。尽管测量不确定性(MU)数十年已有规定,但这些测量的基准同样不确定。关于如何计算测量不确定性尚无共识,然后一旦执行了计算,您如何知道它是可以接受还是不可接受?

以前,论文提出了不同类型的不确定性目标。有允许的不确定性(PU),您可以找到这里列出的表。有(mupu)

期限du jour现在是扩大允许的最大测量不确定性((eammu为简单起见,这将以与您发音相同的方式发音,即“ emu”)。实际上,这仍然不是完全正确的,因为这些最大值是在最低限度不精确的性能规范,因此说EAMMMU更为准确。但是,如果这太多了,您可以诉诸毛毛,这完全是不同的。

下面,我们总结了不确定性目标。除了提出EFLM以外的其他目标的地方,列出了它们,但是这些目标很少。请注意,这不是EFLM测量不确定性规范的完全复制,为此,请直接访问EFLM网站。

在我们的其他合并性能规范列表中,我们包括推荐的选择。

在这种情况下,我们没有关于MU目标的建议,因为我们不建议测量不确定性。全停止。

第三列到最后一列是EFLM允许的总误差规定 - 同样,现在,基于最低限度质量水平。这是计算的,使茶会总是比Eammu大。但是,假设正在计算TE使得只有2-3个SD可以适合茶中(换句话说,仅针对2或3个Sigma的质量水平)。正如Westgard出版物的常规读者所知道的那样,这不是当前的建议。茶将用作6个Sigma的规范。因此,与EAMMU提供的六种Sigma方法得出的任何CV规范实际上更小,更高。

很快会注意到,EAMMU正好是CV规范的两倍。2 SD听起来很像50年前的实践,当时2个SD控制限制是当时的QC程序,即使不是唯一的QC程序。

不幸的是,看到这么多的努力涌入了一项建议,该建议将实验室的质量倒退而不是向前。

测量不确定性绩效规范
测试或分析物 推荐的选择 2022 EFLM CV%
(最低质量)
2022 EFLM
eammu

2022 EFLM茶
(最低质量)

2021 Panteghinipu
17-α-羟基孕酮 <21.2% <42.5% ±53.0%
25-羟基维生素D3 <5.2% <10.4% ±18.7% <10.0%
α-1抗胰蛋白酶 <3.1% <6.1% ±9.3%
实际的碳酸氢盐 <3.0% <6.0% ±7.3%
adinoponectin <14.1% <28.2% ±43.7%
肾上腺素 <101.3% <202.5% ±221.6%
丙氨酸氨基转移酶(ALT)
<7.6% <15.1% ±24.1% <4.65%
白蛋白 <1.9% <3.8% ±5.2%
醛固酮 <27.5% <54.9% ±64.2%
碱性磷酸酶骨同工酶 <4.9% <9.9% ±21.7%
碱磷酸酶肝型 <4.0% <7.9% ±15.8%
alphafetoponin <3.4% <6.9% ±26.5%
淀粉酶

<4.9% <9.9% ±19.8%
载脂蛋白A1 <4.1% <8.1% ±11.3%
载脂蛋白b <5.6% <11.1% ±17.2%
天冬氨酸氨基转移酶(AST)
<7.2% <14.4% ±20.5%
β-2微球蛋白 <3.1% <6.1% ±9.7%
嗜碱性嗜碱性 <9.3% <18.6% ±26.2%
胆红素,总计
<15.0% <30% ±37.3% <10.5%
降钙素 <9.8% <19.5% ±41.2%
C反应蛋白(CRP) <25.6% <51.2% ±76.1% <3.76%
C反应蛋白(HS-CRP) <44.2% <88.3% ±109.4%
钙,总计 <1.4% <2.7% ±3.4% <0.91%
CA-125 <6.5% <13.0% ±20.3%
CA 19-9 <3.2% <6.4% ±26.9%
CA 72-4 <37.7% <75.4% ±105.4%
二氧化碳总数 <3.0% <6.0% ±7.3%
CEA <5.1% <10.2% ±30.8%
氯化物 <0.8% <1.7% ±2.0% <0.49%
胆固醇,总计 <4.0% <7.9% ±13.0%
胆固醇,HDL <4.3% <8.7% ±16.6%
胆固醇,LDL <6.2% <12.5% ±20.5%
Chromograinin a <11.1% <22.2% ±31.1%
补充C3 <3.4% <6.9% ±11.6%
补充C4 <5.2% <10.4% ±18.1%
<5.6% <11.3% ±15.0%
皮质醇 <12.2% <24.5% ±39.4%
肌酸激酶 <11.3% <22.5% ±33.8%
肌酐 <3.4% <6.8% ±11.1% <2.2%
半胱氨酸蛋白酶c <3.0% <6.0% ±9.7%
嗜酸性粒细胞 <11.3% <22.5% ±43.7%
红细胞 <2.0% <3.9% ±5.8%
雌二醇 <11.3 <22.5% ±26.0%
卵泡刺激激素FSH <9.3% <18.6% ±31.8%
免费的Kappa轻型链 <3.6% <7.2% ±12.0%
免费的Lambda轻型链 <3.6% <7.2% ±12.7%
果糖 <1.7% <3.4% ±5.4%
GGT <6.8% <13.6% ±28.3%
葡萄糖 <3.8% <7.5% ±9.8% <2.0%
糖化白蛋白 <1.0% <2.1% ±3.9%
Haptoglobin <6.4% <12.9% ±25.6%
HBA1C(NGSP) <0.9% <1.8% ±3.3% <3.0%
HBA1C(IFCC) <1.2% <2.4% ±4.7%
血红蛋白 <2.0% <4.1% ±5.8% <2.8%
分血器 <2.1% <4.2% ±5.8%
Iga <4.3% <8.6% ±14.7%
Igg <2.6% <5.3% ±10.9%
Igm <4.4% <8.9% ±25.6%
胰岛素 <19.0% <38.1% ±47.2%
铁,总 <15.5% <31.0% ±40.0%
乳酸脱氢酶(LDH) <3.9% <7.8% ±11.5%
白细胞 <8.1% <16.2% ±20.7%
脂肪酶 <6.9% <13.8% ±21.3%
黄体素激素(LH) <17.1% <34.2% ±42.6%
淋巴细胞 <8.1% <16.2% ±22.8%
<2.2% <4.3% ±6.0%
MCHC <0.8% <1.5% ±1.9%
MCH <0.6% <1.2% ±2.7%
MCV <0.6% <1.2% ±2.4%
MPV <1.7% <3.4% ±5.6%
单核细胞 <10.0% <20.0% ±26.2%
中性粒细胞 <10.5% <21.0% ±27.6%
甲状旁腺激素 <11.8% <23.5% ±30.0%
<5.8% <11.7% ±14.6%
血小板 <4.8% <9.6% ±13.5%
血小板分布宽(PDW) <2.8% <5.7% ±9.5%
<3.1% <6.1% ±7.3% <1.96%
催乳素 <22.1% <44.3% ±56.1%
PSA <5.1% <10.2% ±24.4%
PSA,免费 <5.3% <10.6% ±26.3%
蛋白质,总 <2.0% <3.9% ±5.2%
网状细胞 <7.3% <14.5% ±22.8%
SHBG <7.3% <14.5% ±25.8%
<0.4% <0.8% ±1.0% <0.27%
睾丸激素 <9.4% <18.8% ±24.8%
睾丸激素,免费 <16.5% <33.0% ±40.9%
血小板细胞 <5.7% <11.4% ±17.0%
甲状腺球蛋白 <7.9% <15.9% ±42.3%
甲状腺刺激激素(TSH) <13.3% <26.5% ±36.9%
甲状腺素不含(FT4) <3.7% <7.4% ±9.5%
甲状腺素总数(TT4) <4.8% <9.6% ±13.0%
总三碘甲醇(T3) <7.1% <14.1% ±17.4%
三碘甲醇(FT3) <3.8% <7.5% ±9.8%
转铁蛋白 <2.9% <5.8% ±10.2%
甘油三酸酯 <15.0% <30.0% ±40.6%
肌钙蛋白i <9.0% <18.0% ±29.0%
肌钙蛋白t <8.6% <17.1% ±26.5%
尿素氮 <10.4% <10.9% ±26.6% <7.05%
尿酸 <6.2% <12.5% ±19.2%
维生素A。 <4.6% <9.1% ±15.7%
维生素E。 <5.3% <10.6% ±15.8%
<6.4% <12.8% ±15.1%

这是参考文献:

EFLM数据库,访问6/13/2022。https://biologicalvariation.eu/meta_calculation

根据米兰模型的测量不确定性的测量不确定性规范Federica Braga和Mauro Panteghini,CCLM 2021;59(8):1362-1368。


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