合并测量不确定性规格
2022年6月,EFLM数据库开始列出扩展允许最大测量不确定性的规格。现在有一个公式可以生成您需要的所有不确定性。
最大测量不确定性性能规范的合并比较
Sten Westgard,MS
创建了2022年6月13日
不确定性规格终于在这里。尽管测量不确定性(MU)数十年已有规定,但这些测量的基准同样不确定。关于如何计算测量不确定性尚无共识,然后一旦执行了计算,您如何知道它是可以接受还是不可接受?
以前,论文提出了不同类型的不确定性目标。有允许的不确定性(PU),您可以找到这里列出的表。有(mupu)
期限du jour现在是扩大允许的最大测量不确定性((eammu为简单起见,这将以与您发音相同的方式发音,即“ emu”)。实际上,这仍然不是完全正确的,因为这些最大值是在最低限度不精确的性能规范,因此说EAMMMU更为准确。但是,如果这太多了,您可以诉诸毛毛,这完全是不同的。
下面,我们总结了不确定性目标。除了提出EFLM以外的其他目标的地方,列出了它们,但是这些目标很少。请注意,这不是EFLM测量不确定性规范的完全复制,为此,请直接访问EFLM网站。
在我们的其他合并性能规范列表中,我们包括推荐的选择。
在这种情况下,我们没有关于MU目标的建议,因为我们不建议测量不确定性。全停止。
第三列到最后一列是EFLM允许的总误差规定 - 同样,现在,基于最低限度质量水平。这是计算的,使茶会总是比Eammu大。但是,假设正在计算TE使得只有2-3个SD可以适合茶中(换句话说,仅针对2或3个Sigma的质量水平)。正如Westgard出版物的常规读者所知道的那样,这不是当前的建议。茶将用作6个Sigma的规范。因此,与EAMMU提供的六种Sigma方法得出的任何CV规范实际上更小,更高。
很快会注意到,EAMMU正好是CV规范的两倍。2 SD听起来很像50年前的实践,当时2个SD控制限制是当时的QC程序,即使不是唯一的QC程序。
不幸的是,看到这么多的努力涌入了一项建议,该建议将实验室的质量倒退而不是向前。
测量不确定性绩效规范 | |||||
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测试或分析物 | 推荐的选择 | 2022 EFLM CV% (最低质量) |
2022 EFLM eammu 毛 |
2022 EFLM茶 |
2021 Panteghini等pu |
17-α-羟基孕酮 | <21.2% | <42.5% | ±53.0% | ||
25-羟基维生素D3 | <5.2% | <10.4% | ±18.7% | <10.0% | |
α-1抗胰蛋白酶 | <3.1% | <6.1% | ±9.3% | ||
实际的碳酸氢盐 | <3.0% | <6.0% | ±7.3% | ||
adinoponectin | <14.1% | <28.2% | ±43.7% | ||
肾上腺素 | <101.3% | <202.5% | ±221.6% | ||
丙氨酸氨基转移酶(ALT) | <7.6% | <15.1% | ±24.1% | <4.65% | |
白蛋白 | <1.9% | <3.8% | ±5.2% | ||
醛固酮 | <27.5% | <54.9% | ±64.2% | ||
碱性磷酸酶骨同工酶 | <4.9% | <9.9% | ±21.7% | ||
碱磷酸酶肝型 | <4.0% | <7.9% | ±15.8% | ||
alphafetoponin | <3.4% | <6.9% | ±26.5% | ||
淀粉酶 | <4.9% | <9.9% | ±19.8% | ||
载脂蛋白A1 | <4.1% | <8.1% | ±11.3% | ||
载脂蛋白b | <5.6% | <11.1% | ±17.2% | ||
天冬氨酸氨基转移酶(AST) | <7.2% | <14.4% | ±20.5% | ||
β-2微球蛋白 | <3.1% | <6.1% | ±9.7% | ||
嗜碱性嗜碱性 | <9.3% | <18.6% | ±26.2% | ||
胆红素,总计 | <15.0% | <30% | ±37.3% | <10.5% | |
降钙素 | <9.8% | <19.5% | ±41.2% | ||
C反应蛋白(CRP) | <25.6% | <51.2% | ±76.1% | <3.76% | |
C反应蛋白(HS-CRP) | <44.2% | <88.3% | ±109.4% | ||
钙,总计 | <1.4% | <2.7% | ±3.4% | <0.91% | |
CA-125 | <6.5% | <13.0% | ±20.3% | ||
CA 19-9 | <3.2% | <6.4% | ±26.9% | ||
CA 72-4 | <37.7% | <75.4% | ±105.4% | ||
二氧化碳总数 | <3.0% | <6.0% | ±7.3% | ||
CEA | <5.1% | <10.2% | ±30.8% | ||
氯化物 | <0.8% | <1.7% | ±2.0% | <0.49% | |
胆固醇,总计 | <4.0% | <7.9% | ±13.0% | ||
胆固醇,HDL | <4.3% | <8.7% | ±16.6% | ||
胆固醇,LDL | <6.2% | <12.5% | ±20.5% | ||
Chromograinin a | <11.1% | <22.2% | ±31.1% | ||
补充C3 | <3.4% | <6.9% | ±11.6% | ||
补充C4 | <5.2% | <10.4% | ±18.1% | ||
铜 | <5.6% | <11.3% | ±15.0% | ||
皮质醇 | <12.2% | <24.5% | ±39.4% | ||
肌酸激酶 | <11.3% | <22.5% | ±33.8% | ||
肌酐 | <3.4% | <6.8% | ±11.1% | <2.2% | |
半胱氨酸蛋白酶c | <3.0% | <6.0% | ±9.7% | ||
嗜酸性粒细胞 | <11.3% | <22.5% | ±43.7% | ||
红细胞 | <2.0% | <3.9% | ±5.8% | ||
雌二醇 | <11.3 | <22.5% | ±26.0% | ||
卵泡刺激激素FSH | <9.3% | <18.6% | ±31.8% | ||
免费的Kappa轻型链 | <3.6% | <7.2% | ±12.0% | ||
免费的Lambda轻型链 | <3.6% | <7.2% | ±12.7% | ||
果糖 | <1.7% | <3.4% | ±5.4% | ||
GGT | <6.8% | <13.6% | ±28.3% | ||
葡萄糖 | <3.8% | <7.5% | ±9.8% | <2.0% | |
糖化白蛋白 | <1.0% | <2.1% | ±3.9% | ||
Haptoglobin | <6.4% | <12.9% | ±25.6% | ||
HBA1C(NGSP) | <0.9% | <1.8% | ±3.3% | <3.0% | |
HBA1C(IFCC) | <1.2% | <2.4% | ±4.7% | ||
血红蛋白 | <2.0% | <4.1% | ±5.8% | <2.8% | |
分血器 | <2.1% | <4.2% | ±5.8% | ||
Iga | <4.3% | <8.6% | ±14.7% | ||
Igg | <2.6% | <5.3% | ±10.9% | ||
Igm | <4.4% | <8.9% | ±25.6% | ||
胰岛素 | <19.0% | <38.1% | ±47.2% | ||
铁,总 | <15.5% | <31.0% | ±40.0% | ||
乳酸脱氢酶(LDH) | <3.9% | <7.8% | ±11.5% | ||
白细胞 | <8.1% | <16.2% | ±20.7% | ||
脂肪酶 | <6.9% | <13.8% | ±21.3% | ||
黄体素激素(LH) | <17.1% | <34.2% | ±42.6% | ||
淋巴细胞 | <8.1% | <16.2% | ±22.8% | ||
镁 | <2.2% | <4.3% | ±6.0% | ||
MCHC | <0.8% | <1.5% | ±1.9% | ||
MCH | <0.6% | <1.2% | ±2.7% | ||
MCV | <0.6% | <1.2% | ±2.4% | ||
MPV | <1.7% | <3.4% | ±5.6% | ||
单核细胞 | <10.0% | <20.0% | ±26.2% | ||
中性粒细胞 | <10.5% | <21.0% | ±27.6% | ||
甲状旁腺激素 | <11.8% | <23.5% | ±30.0% | ||
磷 | <5.8% | <11.7% | ±14.6% | ||
血小板 | <4.8% | <9.6% | ±13.5% | ||
血小板分布宽(PDW) | <2.8% | <5.7% | ±9.5% | ||
钾 | <3.1% | <6.1% | ±7.3% | <1.96% | |
催乳素 | <22.1% | <44.3% | ±56.1% | ||
PSA | <5.1% | <10.2% | ±24.4% | ||
PSA,免费 | <5.3% | <10.6% | ±26.3% | ||
蛋白质,总 | <2.0% | <3.9% | ±5.2% | ||
网状细胞 | <7.3% | <14.5% | ±22.8% | ||
SHBG | <7.3% | <14.5% | ±25.8% | ||
钠 | <0.4% | <0.8% | ±1.0% | <0.27% | |
睾丸激素 | <9.4% | <18.8% | ±24.8% | ||
睾丸激素,免费 | <16.5% | <33.0% | ±40.9% | ||
血小板细胞 | <5.7% | <11.4% | ±17.0% | ||
甲状腺球蛋白 | <7.9% | <15.9% | ±42.3% | ||
甲状腺刺激激素(TSH) | <13.3% | <26.5% | ±36.9% | ||
甲状腺素不含(FT4) | <3.7% | <7.4% | ±9.5% | ||
甲状腺素总数(TT4) | <4.8% | <9.6% | ±13.0% | ||
总三碘甲醇(T3) | <7.1% | <14.1% | ±17.4% | ||
三碘甲醇(FT3) | <3.8% | <7.5% | ±9.8% | ||
转铁蛋白 | <2.9% | <5.8% | ±10.2% | ||
甘油三酸酯 | <15.0% | <30.0% | ±40.6% | ||
肌钙蛋白i | <9.0% | <18.0% | ±29.0% | ||
肌钙蛋白t | <8.6% | <17.1% | ±26.5% | ||
尿素氮 | <10.4% | <10.9% | ±26.6% | <7.05% | |
尿酸 | <6.2% | <12.5% | ±19.2% | ||
维生素A。 | <4.6% | <9.1% | ±15.7% | ||
维生素E。 | <5.3% | <10.6% | ±15.8% | ||
锌 | <6.4% | <12.8% | ±15.1% |
这是参考文献:
EFLM数据库,访问6/13/2022。https://biologicalvariation.eu/meta_calculation
根据米兰模型的测量不确定性的测量不确定性规范Federica Braga和Mauro Panteghini,CCLM 2021;59(8):1362-1368。