第二部分:复杂性与人员的困惑
最后5CLIA。第二部分:
关于人员和复杂性的困惑
我们很高兴看到Sharon Ehrmeyer博士的这篇文章，她以对CLIA和监管事务的掌握而闻名。埃尔迈耶博士向我们介绍了她对CLIA新规定的看法。特别是，她澄清了这些新规则将如何影响实验室人员的要求和资格。(预览)
正如在第1部分期待已久的最终CLIA规则于2003年1月24日在《联邦公报》上公布。《最终规则》取消了“高度复杂性”和“中等复杂性”这两个术语的使用，并为非豁免测试确立了一套“质量评估”标准。现在，对于中等和高复杂性的测试，不再有单独的质量要求，而只有一组非放弃测试。读者现在可能会有这样的印象:对于非豁免测试，也只有一组人员要求。不是真的!人员资格仍然与测试复杂性有关，因此您完全有权利感到“困惑”或困惑。
实验室仍然需要满足人员对中等和高复杂性测试的要求。最终规则的唯一变化是高复杂性类别的董事资格。
本讨论审查了目前在CLIA下进行测试的人员资格，并确定了CLIA条例中每个职位的适当部分。每个职位的详细信息，包括专业和亚专业领域主任的具体职责和要求，可以在最新的编纂版(12/29/01)中找到，该版本包含了1992年2月28日联邦公报中确定的初始要求之后的所有变更:http://wwwn.cdc.gov/clia/chronol.aspx高复杂度测试主任最新资格证书(01/24/03)可在以下网址查阅:http://wwwn.cdc.gov/clia/chronol.aspx
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