David Burnett博士关于ISO 15189的新书
随着ISO 15189的每一个新版本,都需要更新实验室获得认证的方法。David Burnett博士及时更新了他的教科书:《实验室医学ISO 15189实用指南》。
检验医学ISO 15189实用指南。
2013年10月
Daivd伯内特
380页
ISBN 978-0-902429-49-9
英国临床生物化学及检验医学协会(http://www.acbstore.org.uk)或美国的美国临床化学协会(http://directaacc.org).
摘自作者的文字和简短的摘要
这本书的主要目的是作为实验室专业人员希望实施国际标准的实用指南,ISO 15189:2012医学实验室-质量和能力的要求,在他们的实验室,但也将是有用的同行评审评审员或为认证机构工作的全职评审员。为了这本书的目的而创建一个用于医学实验室认证的“理想标准”的大纲结构似乎有些冒昧,但它对本书内容的结构和互动性至关重要,这些内容分为十章和三个附录:
- 1.ISO 15189 -医学实验室标准
- 2.定义和管理医学实验室的质量
- 3.组织管理职责
- 4.质量管理体系
- 5.人员
- 6.住宿和环境条件,包括职业健康和安全
- 7.实验室设备、试剂、消耗品(IVD)和外部服务
- 8.预审和后审流程
- 9.检查过程和确保检查结果的质量
- 10.评估和持续改进
- 附录A“理想标准”和ISO 15189:2012
- 附录B St别处的质量手册
- 附录C参考书目
在适当的情况下,St别处地区医院信托病理实验室提供了可能的方法的例子。这些例子不一定是解决每个人现实生活问题的完美方案,但旨在激发人们对前进道路的思考。与许多寻求认证的实验室一样,圣奥弗斯的实验室过去常常问:“这个活动是否符合ISO 15189的要求?但现在每次实验室进行一项特定的活动时它都会问此活动如何确保提供给用户的服务质量?”。这种方法上的改变使得每一位员工在实施每一项ISO 15189要求之前都要仔细思考其背后的基本原理。
我很幸运地与来自许多国家的同事一起工作,他们与认可和ISO 15189第三版的准备有关。这本书,是对你的经验和友谊的感谢,我希望它将使那些刚刚开始在他们的实验室实施ISO 15189的人的任务更轻松,并帮助那些工作老手持续改进。