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基本方法验证,第4版

韦斯特加德QC很自豪地宣布我们受欢迎的教科书的新第四版,基本方法确认和验证。

基本方法确认与验证,第4版

医学实验室统计质量控制培训

BMVcover5002020年,312页,9英寸乘6英寸平装本
isbn1 - 886958 - 33 - 5所示
ISBN13: 978-1-886958-33-3
标价:80美元

下载这本书的前言,目录,索引和章节摘录(超过40页!)。

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基本方法确认和验证:修订、扩充和更新!

  • 最好的解释如何检查一个新方法在您的实验室
  • 超过100个图表,图表,表格和插图!
  • 二十多年来关于实验室质量的权威著作
  • 现在包括关于定性测试验证和验证的一章,这对于在covid - 19大流行中使用的pcr、血清学和侧流测试至关重要
  • 讨论为您的方法选择确认或验证的优点和缺点
  • 解释iso标准如何与clia、cap和其他法规相结合

成千上万的医疗技术专业人员已经做出了基本方法确认和验证他们在实验室实施新方法的路线图。

在第四版中,James O. Westgard博士及其同事更新了他们的报道:

  • 更新验证验证来自世界各地的法规、指导方针和建议。
  • 关于验证实际方法的新解释定性方法
  • 展开了对多种方法的比较讨论,从不同的情节散点图,从戴明回归Passing-Bablok
  • 独家访问在线内容补充和测试你对材料的知识

基本确认与验证是指导实验室方法评估、确认和验证的研究和统计的通俗易懂的语言和常识指南。对于想要实施和操作有效QC程序的医疗保健从业人员,本手册是必不可少的参考资料。


目录表

页面
1.质量仍然是实验室测试的一个问题吗? 1
2.你们如何管理质量? 13
3.方法验证研究的目的是什么? 31
4.基本方法验证的法规要求是什么? 41
5.如何选择方法? 65
6.需要哪些实验来验证或验证方法的性能? 75
7.如何分析实验数据? 89
8.如何确定方法的可报告范围? 101
9.如何确定方法的不精确性?
117
10.如何确定方法的不准确性(偏差)? 133
11.确定准确性的另一种方法是什么?
159
12.您如何测试更具体的不准确性来源? 171
13.可靠的最低测试值是多少? 179
14.如何验证参考区间? 189
15.如何判断一种方法的性能? 199
16.验证/验证的实际计划是什么? 213
17.如何验证定性方法? 233
18.如何在西格玛量表上评估索赔要求? 251
19.自我评估问题和答案和示例数据集 259
统计附录
289
指数

305

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