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基本方法验证

方法验证的实验计划

你已经选择了方法。现在你要做什么?你得做实验,计算数据。但你猜怎么着,并不是每个实验都是平等的!再说一遍,你必须仔细选择并计划好你的实验。(预览)

注意:这个教训是从……中得出的第一个的版本基本方法验证书.这本参考手册现在已经出版了第三版。该材料的更新版本也可在一个在线培训项目同时获得AACC和ASCLS认证。

开始讨论时,我假设要测试的方法将被仔细选择,如前面所讨论的MV -选择要验证的方法.因此,应用程序需求将得到满足,方法学特征将得到考虑。

然后我们可以关注性能特性,包括精度、准确度、干扰、工作范围,有时还包括检测极限。这些特征可能已经被制造商估计为该方法的权利要求或由用户发布评估研究。这些声明或发表的结果仍然需要验证,以表明该方法工作正常,并在个别实验室是可接受的。这就是方法验证研究的目的。

制定计划的方法

要进行一项好的方法验证研究,您需要做以下工作:

  • 以允许的误差量(最好是允许的总误差)的形式定义测试的质量要求;
  • 选择合适的实验来揭示预期的分析误差类型;
  • 收集必要的实验数据;
  • 对数据进行统计计算,估计分析误差的大小;
  • 将观察到的误差与定义的允许误差进行比较,和
  • 判断观察到的方法性能的可接受性。

实验方案可通过以下方式制定:

  • 认识到这种测试和方法需要评估的错误类型,
  • 然后,确定适当的实验和估计这些类型的错误所需的数据量
  • 组织这些实验,首先进行快速和简单的实验,最后进行需要更多时间和精力的实验。

基本方法验证,第三版

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