2024 CLIA建议的能力测试可接受限度
2019年，CLIA提出了一套新的能力测试质量要求。以下是《联邦公报》上列出的公众意见。更新!2022年7月11日:2024年计划实施的新目标!
化学
| 常规化学CLIA 2024 | ||
| 分析物或测试物 | AP新标准 | 老美联社 |
| 丙氨酸转氨酶(ALT/SGPT) | TV±15%或±6u /L(更大) | 电视±20% |
| 白蛋白 | 电视±8% | 电视±10% |
| 碱性磷酸酶 | 电视±20% | 电视±30% |
| 淀粉酶 | 电视±10% | 电视±30% |
| AST | TV±15%或±6u /L(更大) | 电视±20% |
| 胆红素、总 | TV±20%或0.4 mg/dL(更大) | 相同 |
| 血气pCO2 | ±5mm Hg或±8%(更大) | 相同 |
| 血气pO2 | TV±15mmhg或±15%(更大) | 电视±3sd |
| 血气pH值 | TV±0.04 | 相同 |
| b -利钠肽 | 电视±30% | 没有一个 |
| 原b营养肽(proBNP) | 电视±30% | 没有一个 |
| 钙、总 | TV±1.0 mg/dL | 相同 |
| 二氧化碳 | 电视±20% | 没有一个 |
| 氯 | 电视±5% | 相同 |
| 胆固醇、总 | 电视±10% | 相同 |
| 胆固醇，高密度脂蛋白 | ±20% TV或±6mg /dL(更大) | 电视±30% |
| 胆固醇，低密度脂蛋白(直接) | 电视±20% | 没有一个 |
| 肌酸激酶(CK) | 电视±20% | 电视±30% |
| 水平同功酶 | TV±25% TV或±3ng /mL(更大的)或 MB升高(存在或不存在) |
MB升高(存在或不存在) |
| 肌酸酐 | ±0.2 mg/dL或±10%(更大) | ±0.3 mg/dL或±15%(更大) |
| 铁蛋白 | 电视±20% | 没有一个 |
| 谷氨酰转移酶 | TV±5u /L或±15%(更大) | 没有一个 |
| 葡萄糖(不包括FDA家用) | TV±±6mg /dL或±8%(更大) | ±6mg /dL或±10%(更大) |
| 糖化血红蛋白 | 电视±8% | 没有一个 |
| 铁、总 | 电视±15% | 电视±20% |
| 乳酸脱氢酶(LDH) | 电视±15% | 电视±20% |
| 镁 | 电视±15% | 电视±25% |
| 磷 | ±0.3 mg/dL或10%(更大) | 没有一个 |
| 钾 | TV±0.3 mmol/L | TV±0.5 mmol/L |
| 前列腺特异性抗原 | TV±0.2 ng/dL或20%(更大) | 没有一个 |
| 钠 | TV±4 mmol/L | 相同 |
| 总铁结合力(直接) | 电视±20% | 没有一个 |
| 血清总蛋白 | 电视±8% | 电视±10% |
| 甘油三酸酯 | 电视±15% | 电视±25% |
| 肌钙蛋白我 | TV±0.9 ng/mL或30%(更大) | 没有一个 |
| 肌钙蛋白T | TV±0.2 ng/mL或30%(更大) | 没有一个 |
| 尿素氮 | ±2mg /dL或±9%(更大) | 相同 |
| 尿酸 | 电视±10% | 电视±17% |
免疫学
| 免疫学杂志2019-2024 | ||
| 分析物或测试物 | AP新标准 | 老美联社 |
| alpha -抗胰蛋白酶 | 电视±20%或正或负 | 电视±3sd |
| 甲胎蛋白(肿瘤标志物) | 电视±20%或正或负 | 电视±3sd |
| 抗核抗体 | TV±2稀释或正或负 | 相同 |
| 抗链球菌素啊 | TV±2稀释或正或负 | 相同 |
| 抗人类免疫缺陷病毒(HIV) | 反应性(pos)或非反应性(阴性) | 相同 |
| 补体C3 | 电视±15% | 电视±3sd |
| 补体C4 | ±5mg /dL或±20%(更大) | 电视±3sd |
| c反应蛋白 | ±1mg /dL或±30%(更大) | 没有一个 |
| HBsAg | 反应性(pos)或非反应性(阴性) | 反应性(pos)或非反应性(阴性) |
| anti-HBc | 反应性(pos)或非反应性(阴性) | 反应性(pos)或非反应性(阴性) |
| e抗原 | 反应性(pos)或非反应性(阴性) | 反应性(pos)或非反应性(阴性) |
| Anti-HBs | 反应性(pos)或非反应性(阴性) | 反应性(pos)或非反应性(阴性) |
| Anti-HCV | 反应性(pos)或非反应性(阴性) | 反应性(pos)或非反应性(阴性) |
| IgA | 电视±20% | 电视±3sd |
| IgE | 电视±20% | 电视±3sd |
| 免疫球蛋白 | 电视±20% | 电视±3sd |
| IgM | 电视±20% | 电视±3sd |
| 传染性单核细胞增多 | TV±2稀释或正或负 | 相同 |
| Rhematoid因素 | TV±2稀释或正或负 | 相同 |
| 风疹 | TV±2稀释或正或负 或者免疫的或者非免疫的 |
相同 |
内分泌学
| 内分泌学CLIA 2024 | ||
| 分析物或测试物 | AP新标准 | 老美联社 |
| 癌抗原(CA) 125 | 电视±20% | 没有一个 |
| 癌胚抗原(CEA) | TV±15%或±1ng /dL(更大) | 没有一个 |
| 皮质醇 | 电视±20% | 电视±25% |
| 雌二醇 | 电视±30% | 没有一个 |
| 血清叶酸, | ±1 ng/mL或±30%(更大) | 没有一个 |
| 促卵泡激素 | ±2iu /L或±18%(更大) | 没有一个 |
| 免费throxine | TV±0.3 ng/dL或±15%(更高) | 电视±3sd |
| 人绒毛膜促性腺激素 | ±18%或±3miu /mL(更大) 或正或负 |
电视±3SD或正或负 |
| 促黄体激素 | 电视±20% | 没有一个 |
| 甲状旁腺激素 | 电视±30% | 没有一个 |
| 孕酮 | 电视±25% | 没有一个 |
| 催乳激素 | 电视±20% | 没有一个 |
| 睾酮 | TV±20ng /dL或±30%(更大) | 没有一个 |
| T3吸收 | 电视±18% | 电视±3sd |
| 三碘甲状腺氨酸 | 电视±30% | 电视±3sd |
| 促甲状腺激素 | TV±20%或±2miu /L(更大) | 电视±3sd |
| 甲状腺素 | TV±20%或±1.0微克/分升(更大) | 相同 |
| 维生素B12 | ±25%或±30 pg/mL(更大) | 电视±30% |
毒理学
| 毒理学clia2024 | ||
| 分析物或测试物 | AP新标准 | 老美联社 |
| 对乙酰氨基酚 | TV±15%或±3微克/分升(更大) | 没有一个 |
| 酒精,血 | 电视±20% | 电视±25% |
| 血铅 | TV±10%或2mcg/dL(更大) | TV±10%或±4微克/分升(更大) |
| 卡马西平 | TV±20%或±1.0微克/分升(更大) | 电视±25% |
| 地高辛 | TV±15%或±0.2 ng/mL(更大) | 没有一个 |
| 庆大霉素 | 电视±25% | 相同 |
| 锂 | ±15%或±0.3 mmol/L(更大) | ±0.3 mmol/L或20%(更大) |
| 苯巴比妥 | TV±15%或±2微克/毫升(更大) | 电视±20% |
| 苯妥英 | TV±15%或±2微克/分升(更大) | 电视±25% |
| 水杨酸 | TV±15%或±2微克/分升(更大) | 没有一个 |
| 茶碱 | 电视±20% | 电视±25% |
| 妥布霉素 | 电视±20% | 电视±25% |
| 丙戊酸 | 电视±20% | 电视±25% |
| 万古霉素 | TV±15%或±2微克/分升(更大) | 没有一个 |
血液学
| 血液学CLIA 2024 | ||
| 分析物或测试物 | AP新标准 | 老美联社 |
| 细胞识别 | 80%或更高的共识 | 90%或更高共识 |
| 白细胞分化 | 电视±3sd基于%的 不同类型的白细胞 在样本中 |
相同 |
| 红细胞计数 | 电视±4% | 电视±6% |
| 血细胞比容 | 电视±4% | 电视±6% |
| 血红蛋白 | 电视±4% | 电视±7% |
| 白细胞计数 | 电视±10% | 电视±15% |
| 血小板计数 | 电视±25% | 相同 |
| 纤维蛋白原 | 电视±20% | 相同 |
| 部分凝血活酶时间 | 电视±15% | 相同 |
| 凝血酶原时间 | 电视±15% | 相同 |